- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05903469
Valutazione implicita ed esplicita del rischio di suicidio (MIERIS)
20 giugno 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Nel 2007 Nock & Banaji ha sviluppato una cosiddetta misurazione del rischio di suicidio implicito utilizzando uno strumento informatico: l'Implicit Association Test (IAT).
Questa misurazione, associata alle valutazioni tradizionali, consente di prevedere meglio la recidiva suicidaria.
Nel 2020, il team di Poitiers di Tello et al. è stato in grado di replicare questi risultati su una popolazione francese.
Tuttavia, sebbene un punteggio IAT elevato preveda l'insorgenza del suicidio a 1 anno, non ci sono dati su come questo punteggio cambi nel tempo né dati riguardanti la capacità della misura di differenziare una popolazione con esplicita ideazione suicidaria da una popolazione senza esplicita ideazione suicidaria.
Gli investigatori cercano quindi di dimostrare un'evoluzione dell'ideazione suicidaria implicita nel tempo replicando la misurazione all'inclusione, a 6 mesi e a 12 mesi, per diversi profili di pazienti: ideazione suicidaria vs nessuna ideazione suicidaria e tentativo di suicidio vs nessun tentativo di suicidio.
I pazienti saranno reclutati dall'unità di emergenza di CHU Amiens-Picardie e prenderanno il suicidio-IAT così come vari questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jérôme Thilliez, MD
- Numero di telefono: 03.22.66.82.90
- Email: thilliez.jerome@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
-
Contatto:
- Jérôme Thilliez, MD
- Numero di telefono: 03.22.66.82.90
- Email: thilliez.jerome@chu-amiens.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona che si presenta alle emergenze per motivi psichiatrici
- Persona adulta
- Consenso libero e informato firmato
- Persona che parla e scrive correntemente il francese
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici o grave deterioramento cognitivo: presenza di confusione
- Scompenso psicotico acuto
- Comportamento acuto disturbato
- Abuso Impregnazione di una sostanza tossica e/o farmaco che altera le funzioni cognitive al momento della valutazione
- Adulto sotto misura di protezione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Paziente con esplicita ideazione suicidaria e tentativo di suicidio
|
Lo IAT (Implicit Attitude Test) è un metodo per misurare indirettamente la forza relativa delle associazioni tra diversi concetti immagazzinati nella memoria in base ai tempi di reazione sul computer.
L'idea generale alla base di questa misura è che un individuo sarà molto più veloce nel classificare un oggetto in una categoria predeterminata, se questa categorizzazione è coerente con il proprio modo di elaborare le informazioni.
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Sperimentale: Paziente con ideazione suicidaria esplicita senza tentativo di suicidio
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Lo IAT (Implicit Attitude Test) è un metodo per misurare indirettamente la forza relativa delle associazioni tra diversi concetti immagazzinati nella memoria in base ai tempi di reazione sul computer.
L'idea generale alla base di questa misura è che un individuo sarà molto più veloce nel classificare un oggetto in una categoria predeterminata, se questa categorizzazione è coerente con il proprio modo di elaborare le informazioni.
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Comparatore attivo: Paziente senza ideazione suicidaria esplicita
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Lo IAT (Implicit Attitude Test) è un metodo per misurare indirettamente la forza relativa delle associazioni tra diversi concetti immagazzinati nella memoria in base ai tempi di reazione sul computer.
L'idea generale alla base di questa misura è che un individuo sarà molto più veloce nel classificare un oggetto in una categoria predeterminata, se questa categorizzazione è coerente con il proprio modo di elaborare le informazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del punteggio IAT tra i 3 gruppi
Lasso di tempo: un anno
|
IAT è test di atteggiamento implicito Lo IAT è un breve test gestito da computer che utilizza i tempi di reazione delle persone durante la classificazione degli stimoli semantici per misurare le associazioni mentali automatiche che mantengono su vari argomenti, in questo caso, la vita e la morte/suicidio.
Lo IAT per morte/suicidio verrà somministrato e valutato in linea con le procedure IAT standard.
Le latenze di risposta per tutte le prove sono state registrate e analizzate utilizzando l'algoritmo di punteggio IAT standard.
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2020_843_0118
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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