- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05903469
Implicit och explicit bedömning av självmordsrisk (MIERIS)
23 maj 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
2007 utvecklade Nock & Banaji en så kallad implicit självmordsriskmätning med hjälp av ett datorverktyg: Implicit Association Test (IAT).
Denna mätning, associerad med traditionella utvärderingar, gör det möjligt att bättre förutsäga suicidala återfall.
2020, Poitiers-teamet från Tello et al. kunde replikera dessa resultat på en fransk befolkning.
Men även om en hög IAT-poäng förutsäger uppkomsten av självmord vid 1 år, finns det inga data om hur denna poäng förändras över tid och inte ens data om måttets förmåga att skilja en population med explicita självmordstankar från en population utan explicita självmordstankar.
Utredarna försöker därför påvisa en utveckling av implicita självmordstankar över tid genom att replikera mätningen vid inkludering, vid 6 månader och vid 12 månader, för olika patientprofiler: självmordstankar vs inga självmordstankar och självmordsförsök vs inget självmordsförsök.
Patienter kommer att rekryteras från akutenheten i CHU Amiens-Picardie och kommer att svara på självmords-IAT samt olika frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jérôme Thilliez, MD
- Telefonnummer: 03.22.66.82.90
- E-post: thilliez.jerome@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
Kontakt:
- Jérôme Thilliez, MD
- Telefonnummer: 03.22.66.82.90
- E-post: thilliez.jerome@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person som ställer upp vid nödsituationer av psykiatriska skäl
- Vuxen person
- Fritt och informerat samtycke undertecknat
- Person som talar och skriver franska flytande
Exklusions kriterier:
- Neurologiska störningar eller stor kognitiv försämring: förekomst av förvirring
- Akut psykotisk dekompensation
- Besvärligt akut beteende
- Missbruk Impregnering av ett giftigt ämne och/eller drognedsättande kognitiva funktioner vid bedömningstillfället
- Vuxen under skyddsåtgärd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient med uttalade självmordstankar och självmordsförsök
|
IAT (Implicit Attitude Test) är en metod för att indirekt mäta den relativa styrkan av associationer mellan olika koncept lagrade i minnet baserat på reaktionstider på dator.
Den allmänna tanken bakom denna åtgärd är att en individ kommer att vara mycket snabbare att kategorisera ett objekt i en förutbestämd kategori, om denna kategorisering är förenlig med deras eget sätt att bearbeta information.
|
|
Experimentell: Patient med uttalade självmordstankar utan självmordsförsök
|
IAT (Implicit Attitude Test) är en metod för att indirekt mäta den relativa styrkan av associationer mellan olika koncept lagrade i minnet baserat på reaktionstider på dator.
Den allmänna tanken bakom denna åtgärd är att en individ kommer att vara mycket snabbare att kategorisera ett objekt i en förutbestämd kategori, om denna kategorisering är förenlig med deras eget sätt att bearbeta information.
|
|
Aktiv komparator: Patient utan uttryckliga självmordstankar
|
IAT (Implicit Attitude Test) är en metod för att indirekt mäta den relativa styrkan av associationer mellan olika koncept lagrade i minnet baserat på reaktionstider på dator.
Den allmänna tanken bakom denna åtgärd är att en individ kommer att vara mycket snabbare att kategorisera ett objekt i en förutbestämd kategori, om denna kategorisering är förenlig med deras eget sätt att bearbeta information.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation av IAT-poäng mellan de 3 grupperna
Tidsram: ett år
|
IAT är implicit attitydtest IAT är ett kort datoradministrerat test som använder människors reaktionstider när de klassificerar semantiska stimuli för att mäta de automatiska mentala associationer de har om olika ämnen, i det här fallet liv och död/självmord.
IAT för dödsfall/självmord kommer att administreras och poängsättas i enlighet med standard IAT-procedurer.
Svarslatenser för alla försök registrerades och analyserades med hjälp av standard IAT-poängalgoritm.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2023
Första postat (Faktisk)
15 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2020_843_0118
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .