- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05903469
Implizite und explizite Bewertung des Suizidrisikos (MIERIS)
23. Mai 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
2007 entwickelten Nock & Banaji mithilfe eines Computertools eine sogenannte implizite Suizidrisikomessung: den Implicit Association Test (IAT).
Diese mit herkömmlichen Beurteilungen verbundene Messung ermöglicht eine bessere Vorhersage eines suizidalen Wiederauftretens.
Im Jahr 2020 hat das Poitiers-Team von Tello et al. konnte diese Ergebnisse an einer französischen Bevölkerung reproduzieren.
Obwohl ein hoher IAT-Score den Beginn eines Suizids nach einem Jahr vorhersagt, gibt es jedoch weder Daten darüber, wie sich dieser Score im Laufe der Zeit verändert, noch Daten darüber, ob das Maß in der Lage ist, eine Population mit expliziten Suizidgedanken von einer Population ohne explizite Suizidgedanken zu unterscheiden.
Die Forscher versuchen daher, eine Entwicklung impliziter Suizidgedanken im Laufe der Zeit aufzuzeigen, indem sie die Messung bei Einschluss, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten, für verschiedene Patientenprofile replizieren: Suizidgedanken vs. keine Suizidgedanken und Suizidversuch vs. kein Suizidversuch.
Die Patienten werden aus der Notaufnahme der CHU Amiens-Picardie rekrutiert und nehmen am Suizid-IAT sowie an verschiedenen Fragebögen teil.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jérôme Thilliez, MD
- Telefonnummer: 03.22.66.82.90
- E-Mail: thilliez.jerome@chu-amiens.fr
Studienorte
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankreich, 80000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
-
Kontakt:
- Jérôme Thilliez, MD
- Telefonnummer: 03.22.66.82.90
- E-Mail: thilliez.jerome@chu-amiens.fr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person, die sich aus psychiatrischen Gründen in Notfällen vorstellt
- Erwachsene Person
- Kostenlose und informierte Einwilligung unterzeichnet
- Person, die fließend Französisch spricht und schreibt
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Störungen oder erhebliche kognitive Verschlechterung: Vorliegen von Verwirrung
- Akute psychotische Dekompensation
- Gestörtes akutes Verhalten
- Missbrauch Imprägnierung mit einer toxischen Substanz und/oder einem Medikament, die zum Zeitpunkt der Beurteilung die kognitiven Funktionen beeinträchtigt
- Erwachsener unter Schutzmaßnahme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patient mit expliziten Suizidgedanken und Suizidversuch
|
Der IAT (Implicit Attitude Test) ist eine Methode zur indirekten Messung der relativen Stärke von Assoziationen zwischen verschiedenen im Gedächtnis gespeicherten Konzepten basierend auf Reaktionszeiten am Computer.
Die allgemeine Idee hinter dieser Maßnahme besteht darin, dass eine Person ein Objekt viel schneller in eine vorgegebene Kategorie einordnen kann, wenn diese Kategorisierung mit ihrer eigenen Art der Informationsverarbeitung übereinstimmt.
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Experimental: Patient mit expliziten Suizidgedanken ohne Suizidversuch
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Der IAT (Implicit Attitude Test) ist eine Methode zur indirekten Messung der relativen Stärke von Assoziationen zwischen verschiedenen im Gedächtnis gespeicherten Konzepten basierend auf Reaktionszeiten am Computer.
Die allgemeine Idee hinter dieser Maßnahme besteht darin, dass eine Person ein Objekt viel schneller in eine vorgegebene Kategorie einordnen kann, wenn diese Kategorisierung mit ihrer eigenen Art der Informationsverarbeitung übereinstimmt.
|
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Aktiver Komparator: Patient ohne explizite Suizidgedanken
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Der IAT (Implicit Attitude Test) ist eine Methode zur indirekten Messung der relativen Stärke von Assoziationen zwischen verschiedenen im Gedächtnis gespeicherten Konzepten basierend auf Reaktionszeiten am Computer.
Die allgemeine Idee hinter dieser Maßnahme besteht darin, dass eine Person ein Objekt viel schneller in eine vorgegebene Kategorie einordnen kann, wenn diese Kategorisierung mit ihrer eigenen Art der Informationsverarbeitung übereinstimmt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Variation des IAT-Scores zwischen den 3 Gruppen
Zeitfenster: ein Jahr
|
IAT ist ein impliziter Einstellungstest. Der IAT ist ein kurzer computergestützter Test, der die Reaktionszeiten von Menschen bei der Klassifizierung semantischer Reize nutzt, um die automatischen mentalen Assoziationen zu messen, die sie zu verschiedenen Themen haben, in diesem Fall Leben und Tod/Selbstmord.
Der Todes-/Selbstmord-IAT wird gemäß den Standard-IAT-Verfahren verwaltet und bewertet.
Reaktionslatenzzeiten für alle Versuche wurden aufgezeichnet und mithilfe des standardmäßigen IAT-Bewertungsalgorithmus analysiert.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juni 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2020_843_0118
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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