- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05906173
Rozšířená realita (AR) Chile
10. května 2025 aktualizováno: Thomas Caruso, Stanford University
Úspěšné mezinárodní školení netechnických lékařských krizových dovedností pomocí vzdálené simulace rozšířené reality
Toto je mezinárodní studie založená na spolupráci hodnotící netechnické dovednosti (NTS) rezidentů anesteziologie.
Cílem je prozkoumat schopnost provádět vzdálenou mezinárodní simulaci AR pro účely hodnocení NTS během neonatální lékařské krize.
Odborníci na simulace ve Spojených státech usnadní simulace AR s rezidenty anesteziologie v Chile.
Samotná lékařská simulace je založena na tradičních osvědčených postupech v souladu s American Heart Association and Neonatal Resuscitation Programme.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- anamnéza těžké kinetózy
- v současné době mají nevolnost, v anamnéze záchvaty
- používejte korekční brýle (nejsou kompatibilní s hardwarem AR).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Simulace smíšené reality
Účastníci experimentální části budou seznámeni s moduly školení na pracovišti prostřednictvím náhlavní soupravy s rozšířenou realitou (AR).
|
Náhlavní souprava AR – zařízení, které budou účastníci nosit na hlavě a očích a přidá holografické prvky do živého náhledu scénáře školení na pracovišti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Individuální výkon netechnických dovedností hodnocených anesteziologickými netechnickými dovednostmi (ANTS)
Časové okno: ihned po simulaci
|
Nástroj Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) dříve publikovaný Fletcherem a kol. přeloženo do francouzštiny.
Bodovací systém ANTS využívá čtyři kategorie hodnotící řízení úkolů, týmovou práci, povědomí o situaci a rozhodování (1 až 4 body podle kategorií).
Minimální skóre je 4 a maximální 16
|
ihned po simulaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Individuální výkon netechnických dovedností hodnocený Behaviorally Anchored Rating Scale (BARS)
Časové okno: ihned po simulaci
|
Bodovací systém BARS využívá čtyři kategorie hodnotící informovanost o situaci, rozhodování, komunikaci a týmovou práci.
Skóre se pohybuje od 1 do 9 (1 = špatné a 9 = vynikající)
|
ihned po simulaci
|
|
Skóre škály použitelnosti systému (SUS).
Časové okno: ihned po simulaci
|
Váha má 10 položek.
Skóre se pohybuje od 1 do 5 (1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím)
|
ihned po simulaci
|
|
ISO Ergonomická stupnice
Časové okno: ihned po simulaci
|
Váha má 6 položek.
Skóre se pohybuje od 1 do 5 (1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím)
|
ihned po simulaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas J Caruso, MD,PhD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 70882
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací problémy
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoÚzkost | Nemoc, kritická | Psycho-EducationalKrocan
Klinické studie na Rozšířená realita (AR)
-
ALTality, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); M.D. Anderson Cancer Center; Baylor...Aktivní, ne náborChirurgická operace | Dětská rakovinaSpojené státy
-
Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyNáborLéčba skoliózy idiopatické dospívající | Skolióza Idiopatický dospívajícíKrocan
-
Aerie PharmaceuticalsDokončenoDiabetický makulární edém | Neovaskulární věkem podmíněná makulární degeneraceSpojené státy
-
VU University of AmsterdamDokončenoParkinsonova chorobaHolandsko
-
Massachusetts General HospitalAmerican Psychological Foundation; The Hilda & Preston Davis FoundationDokončenoVyhýbavá/omezující porucha příjmu potravy (ARFID)Spojené státy
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoGeneralizovaná úzkostná poruchaSpojené státy
-
Aridis Pharmaceuticals, Inc.DokončenoZlatý stafylokok | Pneumonie, spojená s ventilátorem | Infekce, Bakterie | Plicní infekceBělorusko, Belgie, Brazílie, Čína, Estonsko, Francie, Gruzie, Izrael, Lotyšsko, Mexiko, Ruská Federace, Jižní Afrika, Španělsko, Krocan, Ukrajina
-
Aerie PharmaceuticalsDokončeno
-
Aerie PharmaceuticalsDokončenoOční hypertenze | Glaukom s otevřeným úhlemSpojené státy