- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05906173
Дополненная реальность (AR) Чили
10 мая 2025 г. обновлено: Thomas Caruso, Stanford University
Успешное международное обучение нетехническим навыкам оказания медицинской помощи в кризисных ситуациях с использованием удаленного моделирования с дополненной реальностью
Это международное совместное исследование по оценке нетехнических навыков (NTS) резидентов-анестезиологов.
Цель состоит в том, чтобы изучить возможность выполнения удаленного международного моделирования дополненной реальности с целью оценки NTS во время неонатального медицинского кризиса.
Эксперты по моделированию в Соединенных Штатах будут способствовать моделированию AR с резидентами-анестезиологами в Чили.
Само медицинское моделирование основано на традиционных передовых методах в соответствии с Американской кардиологической ассоциацией и Программой реанимации новорожденных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- история тяжелой болезни движения
- в настоящее время тошнота, судороги в анамнезе
- носить корректирующие очки (они несовместимы с оборудованием AR).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Моделирование смешанной реальности
Участники экспериментальной группы будут ознакомлены с учебными модулями на рабочем месте через гарнитуру дополненной реальности (AR).
|
Гарнитура дополненной реальности — устройство, которое участники наденут на голову и глаза, и которое добавит голографические элементы к сценарию обучения на рабочем месте в режиме реального времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальное выполнение нетехнических навыков, оцениваемое по шкале нетехнических навыков анестезиолога (ANTS)
Временное ограничение: сразу после имитации
|
Инструмент нетехнических навыков анестезиолога (ANTS), ранее опубликованный Fletcher et al. переведены на французский язык.
В системе оценки ANTS используются четыре категории, оценивающие управление задачами, работу в команде, осведомленность о ситуации и принятие решений (от 1 до 4 баллов по категориям).
Минимальный балл 4, максимальный 16.
|
сразу после имитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальная эффективность нетехнических навыков оценивается по поведенческой рейтинговой шкале (BARS)
Временное ограничение: сразу после имитации
|
В системе оценки BARS используются четыре категории оценки осведомленности о ситуации, принятия решений, общения и командной работы.
Оценка варьируется от 1 до 9 (1 = плохо и 9 = отлично)
|
сразу после имитации
|
|
Оценка по шкале удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: сразу после имитации
|
Шкала имеет 10 пунктов.
Баллы варьируются от 1 до 5 (1 = совершенно не согласен и 5 = полностью согласен)
|
сразу после имитации
|
|
ISO Эргономичная шкала
Временное ограничение: сразу после имитации
|
Шкала имеет 6 позиций.
Баллы варьируются от 1 до 5 (1 = совершенно не согласен и 5 = полностью согласен)
|
сразу после имитации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas J Caruso, MD,PhD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 70882
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .