- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05906173
Kiterjesztett valóság (AR) Chile
2025. május 10. frissítette: Thomas Caruso, Stanford University
Sikeres nemzetközi képzés a nem műszaki orvosi kríziskészségekről távoli, kiterjesztett valóság szimuláció segítségével
Ez egy nemzetközi, együttműködésen alapuló tanulmány, amely az aneszteziológus rezidensek nem technikai készségeit (NTS) értékeli.
A cél egy távoli, nemzetközi AR-szimuláció végrehajtásának lehetőségének feltárása az NTS újszülöttkori egészségügyi krízis során történő értékelése céljából.
Az Egyesült Államok szimulációs szakértői megkönnyítik az AR-szimulációkat a chilei aneszteziológus rezidensekkel.
Maga az orvosi szimuláció a hagyományos legjobb gyakorlatokon alapszik, összhangban az American Heart Association és az újszülöttek újraélesztési programjával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor
Kizárási kritériumok:
- súlyos utazási betegség a kórtörténetében
- jelenleg hányingere van, kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek
- viseljen korrekciós szemüveget (nem kompatibilis az AR hardverrel).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vegyes valóság szimuláció
A kísérleti csoport résztvevői kiterjesztett valóság (AR) fejhallgatón keresztül ismerkedhetnek meg a munkahelyi képzési modulokkal.
|
AR headset – egy eszköz, amelyet a résztvevők a fejükön és a szemükön viselnek, és holografikus elemekkel egészítik ki a munkahelyi képzési forgatókönyv élő nézetét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem technikai készségek egyéni teljesítménye az aneszteziológus nem műszaki készségek (ANTS) által értékelve
Időkeret: közvetlenül a szimuláció után
|
Az Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) eszköz korábban Fletcher et al. franciául fordították.
Az ANTS pontozási rendszer négy kategóriát használ a feladatkezelés, a csapatmunka, a helyzetfelismerés és a döntéshozatal értékelésére (kategóriánként 1-4 pont).
A minimális pontszám 4, a maximum 16
|
közvetlenül a szimuláció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem technikai készségek egyéni teljesítménye a viselkedési szempontból rögzített értékelési skála (BARS) alapján
Időkeret: közvetlenül a szimuláció után
|
A BARS pontozási rendszer négy kategóriát használ a helyzetfelismerés, a döntéshozatal, a kommunikáció és a csapatmunka értékelésére.
A pontszám 1 és 9 között mozog (1 = gyenge és 9 = kiváló)
|
közvetlenül a szimuláció után
|
|
A rendszer használhatósági skála (SUS) pontszáma
Időkeret: közvetlenül a szimuláció után
|
A mérleg 10 elemből áll.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek (1 = határozottan nem értek egyet és 5 = teljes mértékben egyetértek)
|
közvetlenül a szimuláció után
|
|
ISO Ergonomikus skála
Időkeret: közvetlenül a szimuláció után
|
A mérleg 6 elemből áll.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek (1 = határozottan nem értek egyet és 5 = teljes mértékben egyetértek)
|
közvetlenül a szimuláció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas J Caruso, MD,PhD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 70882
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .