- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05906173
Realtà Aumentata (AR) Cile
10 maggio 2025 aggiornato da: Thomas Caruso, Stanford University
Formazione internazionale di successo di abilità di crisi mediche non tecniche utilizzando la simulazione della realtà aumentata a distanza
Questo è uno studio collaborativo internazionale che valuta le abilità non tecniche (NTS) dei residenti in anestesiologia.
L'obiettivo è esplorare la capacità di eseguire una simulazione AR remota e internazionale allo scopo di valutare NTS durante una crisi medica neonatale.
Esperti di simulazione negli Stati Uniti faciliteranno le simulazioni AR con gli anestesisti residenti in Cile.
La stessa simulazione medica si basa sulle migliori pratiche tradizionali in conformità con l'American Heart Association e il programma di rianimazione neonatale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- una storia di grave cinetosi
- attualmente ha nausea, una storia di convulsioni
- indossare occhiali correttivi (non sono compatibili con l'hardware AR).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Simulazione di realtà mista
I partecipanti al braccio sperimentale verranno introdotti ai moduli di formazione sul posto di lavoro attraverso un visore per la realtà aumentata (AR).
|
Cuffie AR: un dispositivo che i partecipanti indosseranno sopra la testa e gli occhi e aggiungerà elementi olografici a una visualizzazione live dello scenario di formazione sul posto di lavoro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni individuali di abilità non tecniche valutate da Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS)
Lasso di tempo: subito dopo la simulazione
|
Lo strumento Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS) precedentemente pubblicato da Fletcher et al. tradotto in francese.
Il sistema di punteggio ANTS utilizza quattro categorie che valutano la gestione delle attività, il lavoro di squadra, la consapevolezza della situazione e il processo decisionale (da 1 a 4 punti per categoria).
Il punteggio minimo è 4 e il massimo 16
|
subito dopo la simulazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni individuali di abilità non tecniche valutate dalla Behaviorally Anchored Rating Scale (BARS)
Lasso di tempo: subito dopo la simulazione
|
Il sistema di punteggio BARS utilizza quattro categorie che valutano la consapevolezza della situazione, il processo decisionale, la comunicazione e il lavoro di squadra.
Il punteggio va da 1 a 9 (1=scarso e 9=eccellente)
|
subito dopo la simulazione
|
|
Punteggio della scala di usabilità del sistema (SUS).
Lasso di tempo: subito dopo la simulazione
|
La scala ha 10 elementi.
I punteggi vanno da 1 a 5 (1 = fortemente in disaccordo e 5 = molto d'accordo)
|
subito dopo la simulazione
|
|
Bilancia ergonomica ISO
Lasso di tempo: subito dopo la simulazione
|
La scala ha 6 elementi.
I punteggi vanno da 1 a 5 (1 = fortemente in disaccordo e 5 = molto d'accordo)
|
subito dopo la simulazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas J Caruso, MD,PhD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 70882
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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