- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05906173
Rzeczywistość rozszerzona (AR) Chile
10 maja 2025 zaktualizowane przez: Thomas Caruso, Stanford University
Udane międzynarodowe szkolenie nietechnicznych medycznych umiejętności kryzysowych z wykorzystaniem zdalnej symulacji rozszerzonej rzeczywistości
Jest to międzynarodowe, oparte na współpracy badanie oceniające umiejętności nietechniczne (NTS) rezydentów anestezjologii.
Celem jest zbadanie możliwości przeprowadzenia zdalnej, międzynarodowej symulacji AR w celu oceny NTS podczas kryzysu medycznego u noworodków.
Eksperci ds. symulacji w Stanach Zjednoczonych będą prowadzić symulacje AR z rezydentami anestezjologii w Chile.
Sama symulacja medyczna opiera się na tradycyjnych najlepszych praktykach zgodnie z programem American Heart Association i Resuscytacji Noworodków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Lucile Parkard Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- historia ciężkiej choroby lokomocyjnej
- obecnie ma nudności, drgawki w wywiadzie
- nosić okulary korekcyjne (nie są kompatybilne ze sprzętem AR).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Symulacja rzeczywistości mieszanej
Uczestnicy ramienia eksperymentalnego zostaną zapoznani z modułami szkoleniowymi w miejscu pracy za pośrednictwem zestawu słuchawkowego Augmented Reality (AR).
|
Zestaw słuchawkowy AR – urządzenie, które uczestnicy będą nosić na głowie i oczach oraz doda elementy holograficzne do podglądu na żywo scenariusza szkolenia w miejscu pracy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indywidualne wykonywanie umiejętności nietechnicznych ocenianych przez umiejętności nietechniczne anestezjologa (ANTS)
Ramy czasowe: bezpośrednio po symulacji
|
Narzędzie umiejętności nietechnicznych anestezjologa (ANTS) opublikowane wcześniej przez Fletchera i in. przetłumaczone na język francuski.
System punktacji ANTS wykorzystuje cztery kategorie oceniające zarządzanie zadaniami, pracę zespołową, świadomość sytuacyjną i podejmowanie decyzji (od 1 do 4 punktów według kategorii).
Minimalny wynik to 4, a maksymalny 16
|
bezpośrednio po symulacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indywidualne wyniki w zakresie umiejętności nietechnicznych oceniane za pomocą Skali Oceny Zakotwiczonej Behawioralnie (BARS)
Ramy czasowe: bezpośrednio po symulacji
|
System punktacji BARS wykorzystuje cztery kategorie oceniające świadomość sytuacyjną, podejmowanie decyzji, komunikację i pracę zespołową.
Wynik waha się od 1 do 9 (1 = słaba i 9 = doskonała)
|
bezpośrednio po symulacji
|
|
Wynik skali użyteczności systemu (SUS).
Ramy czasowe: bezpośrednio po symulacji
|
Skala ma 10 pozycji.
Wyniki wahają się od 1 do 5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam)
|
bezpośrednio po symulacji
|
|
ISO Ergonomiczna skala
Ramy czasowe: bezpośrednio po symulacji
|
Skala ma 6 pozycji.
Wyniki wahają się od 1 do 5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 = zdecydowanie się zgadzam)
|
bezpośrednio po symulacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas J Caruso, MD,PhD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 70882
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rzeczywistość rozszerzona (AR)
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Poważny uraz mózgu | Nabyty uraz mózguKanada
-
Riphah International UniversityZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuPakistan
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseNieznany
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Samsun UniversityRekrutacyjnyWięzadło krzyżowe przednie (ACL)Turcja (Türkiye)
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
ALTality, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); M.D. Anderson Cancer Center; Baylor College...Aktywny, nie rekrutującyChirurgia | Rak dziecięcyStany Zjednoczone
-
Berker OkayRekrutacyjnyStres, psychologiczny | Lęk | StrachTurcja (Türkiye)