- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05906173
Augmented Reality (AR) Chile
20. November 2023 aktualisiert von: Thomas Caruso, Stanford University
Erfolgreiches internationales Training nichttechnischer medizinischer Krisenkompetenzen mittels Remote-Augmented-Reality-Simulation
Hierbei handelt es sich um eine internationale, gemeinschaftliche Studie zur Bewertung der nichttechnischen Fähigkeiten (NTS) von Anästhesisten.
Das Ziel besteht darin, die Möglichkeit zu untersuchen, eine ferngesteuerte, internationale AR-Simulation durchzuführen, um NTS während einer medizinischen Krise bei Neugeborenen zu beurteilen.
Simulationsexperten in den Vereinigten Staaten werden die AR-Simulationen mit Assistenzärzten der Anästhesiologie in Chile durchführen.
Die medizinische Simulation selbst basiert auf traditionellen Best Practices gemäß der American Heart Association und dem Neonatal Resuscitation Program.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Thomas J Caruso, MD, PhD
- Telefonnummer: 650-723-5728
- E-Mail: tjcaruso@stanford.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Man Yee Suen
- Telefonnummer: 650-723-5728
- E-Mail: msuen@stanfordchildrens.org
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte schwerer Reisekrankheit
- Ich leide derzeit unter Übelkeit und habe in der Vergangenheit Anfälle gehabt
- Tragen Sie eine Korrekturbrille (sie ist nicht mit der AR-Hardware kompatibel).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Mixed-Reality-Simulation
Die Teilnehmer des experimentellen Arms werden über ein Augmented Reality (AR)-Headset in die Trainingsmodule am Arbeitsplatz eingeführt.
|
AR-Headset – ein Gerät, das die Teilnehmer über Kopf und Augen tragen und das einer Live-Ansicht des Trainingsszenarios am Arbeitsplatz holografische Elemente hinzufügt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Individuelle Leistung nichttechnischer Fertigkeiten, bewertet durch Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Simulation
|
Das zuvor von Fletcher et al. veröffentlichte Anesthetist Non-Technical Skills (ANTS)-Tool. ins Französische übersetzt.
Das ANTS-Bewertungssystem verwendet vier Kategorien zur Bewertung von Aufgabenmanagement, Teamarbeit, Situationsbewusstsein und Entscheidungsfindung (1 bis 4 Punkte pro Kategorie).
Die Mindestpunktzahl beträgt 4 und die Höchstpunktzahl 16
|
unmittelbar nach der Simulation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Individuelle Leistung nichttechnischer Fähigkeiten, bewertet anhand der Behaviorally Anchored Rating Scale (BARS)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Simulation
|
Das BARS-Bewertungssystem verwendet vier Kategorien zur Bewertung von Situationsbewusstsein, Entscheidungsfindung, Kommunikation und Teamarbeit.
Die Bewertung reicht von 1 bis 9 (1 = schlecht und 9 = ausgezeichnet).
|
unmittelbar nach der Simulation
|
SUS-Score (System Usability Scale).
Zeitfenster: unmittelbar nach der Simulation
|
Die Skala umfasst 10 Items.
Die Punktzahl reicht von 1 bis 5 (1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme völlig zu)
|
unmittelbar nach der Simulation
|
Ergonomische ISO-Skala
Zeitfenster: unmittelbar nach der Simulation
|
Die Skala umfasst 6 Items.
Die Punktzahl reicht von 1 bis 5 (1 = stimme überhaupt nicht zu und 5 = stimme völlig zu)
|
unmittelbar nach der Simulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas J Caruso, MD,PhD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 70882
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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