Sdílení historie prostřednictvím pilotního programu Active Reminiscence a Photo-imagery (SHARP). (SHARP)
7. června 2023 aktualizováno: Oregon Health and Science University
Centrum spolupráce Oregonské sítě pro výzkum zdravého mozku (OrHBRN): Sdílení historie prostřednictvím pilotního programu Active Reminiscence a Photo-imagery (SHARP)
SHARP je přístup ke zdraví mozku starším černochům založený na sousedství a podporovaný technologiemi, který integruje chůzi a sociální reminiscenci na základě obrazu k udržení nebo zlepšení zdraví mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie SHARP testuje proveditelnost, použitelnost a kulturní význam studie chůze podporované aplikací pro Android pro zdraví mozku u starších dospělých černochů.
Aplikace SHARP pro chůzi umožňuje bezproblémovou integraci chování zdravého mozku při chůzi, sociální angažovanosti a reminiscenci.
Metody: V průběhu 24 týdnů v rychle se gentrifikujících historicky černošských čtvrtích Portlandu v Oregonu se triády zaměřují na dokončení tří procházek o délce 1 míle týdně.
Aplikace SHARP je předprogramována se 72 tematickými trasami o délce 1 míle, které jsou přístupné prostřednictvím skupinového tabletu.
Ve třech bodech na každé trase se v aplikaci pro chůzi objevují „markery paměti“ spouštěné GPS (historické obrázky místní černošské kultury), které slouží jako výzvy ke konverzační reminiscenci při chůzi trojic.
Chůze vzpomínkové sezení jsou zaznamenávány pro zařazení do digitálního archivu orální historie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sebeidentifikovaný Afroameričan
- > 55 let
- Dlouhodobý rezident (>10 kumulativních let) v historicky černošských čtvrtích Portlandu (v současnosti nebo v posledních 10 letech)
- Bez příznaků a bez diagnózy Alzheimerovy choroby (musí jít o preklinické subjekty),
- Bez vážného kognitivního postižení a musí dosáhnout > 24 v mini-mentální státní zkoušce přizpůsobené věku
- V domě je připojení k internetu.
- Schopnost samostatné chůze, bez pomůcek pro chůzi
- Schopnost udržet chůzi mírným tempem po dobu 45 minut.
Kritéria vyloučení
- Závažný nebo nestabilní zdravotní stav (jako je, ale bez omezení, kardiovaskulární onemocnění, plicní onemocnění nebo těžká artritida), kde by účast ve studii podle názoru zkoušejícího představovala pro subjekt významné zdravotní riziko.
- Diagnostika Alzheimerovy choroby, vaskulární demence, Parkinsonovy choroby nebo jiné demence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci se třikrát týdně zabývají chůzí a konverzační reminiscencí
|
Behaviorální intervence ke zvýšení fyzické a sociální aktivity.
V triádách účastníci projdou 1 míli sousedskými trasami třikrát týdně a zapojí se do konverzační reminiscence na základě obrázků.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost
Časové okno: 24 týdnů
|
Stupnice připravenosti programu – jak blízko je program připravenosti k nasazení u jiných starších černochů?
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Carder, P., Croff, R., Tuttle, A., Towns, J. (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults. Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
- Croff RL, Witter Iv P, Walker ML, Francois E, Quinn C, Riley TC, Sharma NF, Kaye JA. Things Are Changing so Fast: Integrative Technology for Preserving Cognitive Health and Community History. Gerontologist. 2019 Jan 9;59(1):147-157. doi: 10.1093/geront/gny069.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 00011936
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .