- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05906654
Historian jakaminen aktiivisen muistelemisen ja valokuvakuvien (SHARP) pilottiohjelman avulla (SHARP)
keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Oregon Health and Science University
Oregon Healthy Brain Research Network Collaborative Center (OrHBRN): Historian jakaminen aktiivisen muistelun ja valokuvakuvien (SHARP) pilottiohjelman avulla
SHARP on naapurustoon perustuva ja teknologialla tuettu lähestymistapa aivojen terveyteen iäkkäille mustille aikuisille, joka yhdistää kävelyn ja kuvanvetoisen sosiaalisen muistelun aivojen terveyden ylläpitämiseksi tai parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
SHARP-tutkimuksessa testataan Android-sovellustuetun kävelytutkimuksen toteutettavuutta, käytettävyyttä ja kulttuurista merkitystä ikääntyneiden mustien aikuisten aivojen terveydelle.
SHARP-kävelysovellus mahdollistaa kävelyn, sosiaalisen osallistumisen ja muistelemisen aivoille terveellisten käytäntöjen saumattoman yhdistämisen.
Menetelmät: 24 viikon aikana Portlandin, Oregonin osavaltion nopeasti muuttuvilla historiallisesti mustilla asuinalueilla triadit pyrkivät suorittamaan kolme 1 mailin kävelyä viikossa.
SHARP-sovellukseen on esiohjelmoitu 72 teemakohtaista 1 mailin reittiä, joihin pääsee ryhmätablettilaitteella.
Kolmessa pisteessä kullakin reitillä GPS-laukaisemat "muistimerkit" (historialliset kuvat paikallisesta mustien kulttuurista) näkyvät kävelysovelluksessa, jotka toimivat kehotteena keskusteluun muistelemaan triadeja kävellessä.
Kävelevät muistoistunnot tallennetaan sisällytettäväksi digitaaliseen suullisen historian arkistoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsensä tunnistanut afroamerikkalainen
- > 55 vuotta vanha
- Portlandin historiallisesti mustien kaupunginosien pitkäaikainen asukas (yli 10 vuotta) (tällä hetkellä tai viimeisten 10 vuoden aikana)
- Ilman Alzheimerin taudin oireita ja ilman diagnoosia (heiden on oltava prekliinisiä),
- Ilman vakavaa kognitiivista heikentymistä, ja hänen on saatava yli 24 pisteet ikäkoulutuksen mukaan mukautetussa mielenterveystilatutkimuksessa
- Kotona on internetyhteys.
- Pystyy liikkumaan itsenäisesti, ilman kävelyapuvälineitä
- Pystyy jatkamaan kävelyä kohtuullisella tahdilla 45 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit
- Vakava tai epävakaa lääketieteellinen tila (kuten, mutta ei rajoittuen, sydän- ja verisuonisairaus, keuhkosairaus tai vaikea niveltulehdus), jossa tutkimukseen osallistuminen aiheuttaisi tutkijan mielestä merkittävän terveysriskin tutkittavalle.
- Alzheimerin taudin, vaskulaarisen dementian, Parkinsonin taudin tai muun dementiaa aiheuttavan sairauden diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat osallistuvat kävelyyn ja keskustelevaan muistelemiseen kolme kertaa viikossa
|
Käyttäytymisinterventio fyysisen ja sosiaalisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Triadeissa osallistujat kävelevät 1 mailin naapuruusreittejä kolme kertaa viikossa ja osallistuvat kuvapohjaiseen keskusteluun.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Ohjelman valmiusasteikko – kuinka lähellä ohjelma on valmiina käyttöön muille vanhemmille mustille amerikkalaisille?
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carder, P., Croff, R., Tuttle, A., Towns, J. (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults. Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
- Croff RL, Witter Iv P, Walker ML, Francois E, Quinn C, Riley TC, Sharma NF, Kaye JA. Things Are Changing so Fast: Integrative Technology for Preserving Cognitive Health and Community History. Gerontologist. 2019 Jan 9;59(1):147-157. doi: 10.1093/geront/gny069.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00011936
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .