- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05906654
Pilotprogramm zum Teilen der Geschichte durch aktive Erinnerung und Fotobilder (SHARP). (SHARP)
7. Juni 2023 aktualisiert von: Oregon Health and Science University
Oregon Healthy Brain Research Network Collaborative Center (OrHBRN): Pilotprogramm zum Austausch von Geschichte durch aktive Erinnerung und Fotobilder (SHARP).
SHARP ist ein nachbarschaftsbasierter und technologiegestützter Ansatz zur Gehirngesundheit älterer schwarzer Erwachsener, der Gehen und bildgesteuerte soziale Erinnerungen integriert, um die Gehirngesundheit zu erhalten oder zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die SHARP-Studie testet die Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit und kulturelle Relevanz einer von Android-Anwendungen unterstützten Gehstudie für die Gehirngesundheit älterer schwarzer Erwachsener.
Die SHARP-Gehanwendung ermöglicht die nahtlose Integration der gehirngesunden Verhaltensweisen Gehen, soziales Engagement und Erinnerungen.
Methoden: Im Laufe von 24 Wochen wollen Triaden in den sich rasch gentrifizierenden, historisch schwarzen Vierteln von Portland, Oregon, drei 1-Meile-Spaziergänge pro Woche absolvieren.
Die SHARP-Anwendung ist mit 72 thematischen, 1,6 km langen Routen vorprogrammiert, auf die über ein Gruppen-Tablet-Gerät zugegriffen werden kann.
An drei Punkten entlang jeder Route erscheinen GPS-gesteuerte „Memory Markers“ (historische Bilder der lokalen schwarzen Kultur) auf der Wanderanwendung und dienen als Anregung für gesprächige Erinnerungen, während die Triaden wandern.
Gehende Erinnerungssitzungen werden aufgezeichnet und in ein digitales Oral History-Archiv aufgenommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Frühphase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstidentifizierter Afroamerikaner
- > 55 Jahre alt
- Ein langjähriger Bewohner (>10 kumulative Jahre) in den historisch schwarzen Vierteln von Portland (derzeit oder in den letzten 10 Jahren)
- Ohne Symptome und ohne Diagnose der Alzheimer-Krankheit (es müssen präklinische Probanden sein),
- Ohne schwerwiegende kognitive Beeinträchtigung und muss beim altersgerechten Mini-Mental State Exam eine Punktzahl von > 24 erreichen
- Verfügt über einen Internetzugang im Haus.
- Kann selbstständig und ohne Gehhilfen gehen
- Kann 45 Minuten lang in mäßigem Tempo gehen.
Ausschlusskriterien
- Schwerwiegender oder instabiler medizinischer Zustand (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen oder schwere Arthritis), bei dem die Teilnahme an der Studie nach Ansicht des Prüfarztes ein erhebliches Gesundheitsrisiko für den Probanden darstellen würde.
- Diagnose der Alzheimer-Krankheit, der vaskulären Demenz, der Parkinson-Krankheit oder einer anderen dementen Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer nehmen dreimal pro Woche an Spaziergängen und Gesprächserinnerungen teil
|
Verhaltensintervention zur Steigerung der körperlichen und sozialen Aktivität.
In Triaden laufen die Teilnehmer dreimal pro Woche 1,6 km lange Nachbarschaftsrouten und beschäftigen sich mit bildbasierten Gesprächserinnerungen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
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Skala der Programmbereitschaft – wie nah ist das Programm an der Bereitstellung für andere ältere schwarze Amerikaner?
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carder, P., Croff, R., Tuttle, A., Towns, J. (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults. Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
- Croff RL, Witter Iv P, Walker ML, Francois E, Quinn C, Riley TC, Sharma NF, Kaye JA. Things Are Changing so Fast: Integrative Technology for Preserving Cognitive Health and Community History. Gerontologist. 2019 Jan 9;59(1):147-157. doi: 10.1093/geront/gny069.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 00011936
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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