- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05906654
Compartilhando a história por meio do programa piloto Active Reminiscence and Photo-imagery (SHARP) (SHARP)
7 de junho de 2023 atualizado por: Oregon Health and Science University
Centro Colaborativo da Rede de Pesquisa do Cérebro Saudável do Oregon (OrHBRN): Compartilhando a História por meio do Programa Piloto de Reminiscência Ativa e Imagens Fotográficas (SHARP)
SHARP é uma abordagem baseada em vizinhança e apoiada por tecnologia para a saúde do cérebro para adultos negros mais velhos, que integra caminhada e reminiscência social estimulada por imagens para manter ou melhorar a saúde do cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo SHARP testa a viabilidade, usabilidade e relevância cultural de um estudo de caminhada apoiado por um aplicativo Android para a saúde do cérebro entre adultos negros mais velhos.
O aplicativo de caminhada SHARP permite a integração perfeita dos comportamentos saudáveis para o cérebro de caminhar, engajamento social e reminiscência.
Métodos: Ao longo de 24 semanas nos bairros negros historicamente gentrificados de Portland, Oregon, as tríades pretendem completar três caminhadas de 1 milha por semana.
O aplicativo SHARP é pré-programado com 72 rotas temáticas de 1 milha, acessíveis por meio de um tablet de grupo.
Em três pontos ao longo de cada rota, "marcadores de memória" acionados por GPS (imagens históricas da cultura negra local) aparecem no aplicativo de caminhada, servindo como prompts para reminiscências de conversa enquanto as tríades caminham.
Sessões de reminiscências ambulantes são gravadas para inclusão em um arquivo digital de história oral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Afro-americano auto-identificado
- > 55 anos
- Um residente de longa data (> 10 anos cumulativos) dos bairros historicamente negros de Portland (atualmente ou nos últimos 10 anos)
- Sem sintomas e sem diagnóstico de Doença de Alzheimer (devem ser sujeitos pré-clínicos),
- Sem comprometimento cognitivo grave e deve pontuar > 24 no Mini-Exame do Estado Mental ajustado por idade e escolaridade
- Tem acesso à internet em casa.
- Capaz de deambular de forma independente, sem auxiliares de marcha
- Capaz de sustentar a caminhada em ritmo moderado por 45 minutos.
Critério de exclusão
- Condição médica grave ou instável (como, mas não limitada a, doença cardiovascular, doença pulmonar ou artrite grave) em que a participação no estudo representaria, na opinião do investigador, um risco significativo à saúde do sujeito.
- Diagnóstico de doença de Alzheimer, demência vascular, doença de Parkinson ou outra doença demenciais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes se envolvem em caminhadas e reminiscências conversacionais três vezes por semana
|
Intervenção comportamental para aumentar a atividade física e social.
Nas tríades, os participantes caminham 1 milha pelas rotas da vizinhança três vezes por semana e se envolvem em reminiscências conversacionais baseadas em imagens.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade
Prazo: 24 semanas
|
Escala de prontidão do programa - quão perto está o programa de estar pronto para ser implantado em outros negros americanos mais velhos?
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carder, P., Croff, R., Tuttle, A., Towns, J. (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults. Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
- Croff RL, Witter Iv P, Walker ML, Francois E, Quinn C, Riley TC, Sharma NF, Kaye JA. Things Are Changing so Fast: Integrative Technology for Preserving Cognitive Health and Community History. Gerontologist. 2019 Jan 9;59(1):147-157. doi: 10.1093/geront/gny069.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2023
Primeira postagem (Estimado)
16 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00011936
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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