- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05906654
Condivisione della storia attraverso il programma pilota SHARP (Active Reminiscence and Photo-imagery). (SHARP)
7 giugno 2023 aggiornato da: Oregon Health and Science University
Oregon Healthy Brain Research Network Collaborative Center (OrHBRN): condivisione della storia attraverso il programma pilota SHARP (Active Reminiscence and Photo-Imagery)
SHARP è un approccio basato sul vicinato e supportato dalla tecnologia alla salute del cervello per gli adulti neri più anziani che integra la deambulazione e la reminiscenza sociale guidata dalle immagini per mantenere o migliorare la salute del cervello.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio SHARP verifica la fattibilità, l'usabilità e la rilevanza culturale di uno studio sulla deambulazione supportato da un'applicazione Android per la salute del cervello tra gli adulti neri più anziani.
L'applicazione per camminare SHARP consente la perfetta integrazione dei comportamenti sani per il cervello di camminare, impegno sociale e reminiscenza.
Metodi: nel corso di 24 settimane nei quartieri storicamente neri di Portland, Oregon, in rapida gentrificazione, le triadi mirano a completare tre passeggiate di 1 miglio a settimana.
L'applicazione SHARP è preprogrammata con 72 percorsi a tema da 1 miglio, accessibili tramite un dispositivo tablet di gruppo.
In tre punti lungo ciascun percorso, i "Memory Markers" attivati dal GPS (immagini storiche della cultura nera locale) appaiono sull'applicazione a piedi, fungendo da suggerimenti per la reminiscenza conversazionale mentre le triadi camminano.
Le sessioni di reminiscenza ambulante vengono registrate per l'inclusione in un archivio di storia orale digitale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Afroamericano autoidentificato
- > 55 anni
- Un residente di lunga data (> 10 anni cumulativi) dei quartieri storicamente neri di Portland (attualmente o negli ultimi 10 anni)
- Senza sintomi e senza diagnosi di malattia di Alzheimer (devono essere soggetti preclinici),
- Senza grave compromissione cognitiva e deve ottenere un punteggio> 24 nel Mini-Mental State Exam aggiustato per l'età
- Ha accesso a Internet in casa.
- In grado di deambulare autonomamente, senza ausili per la deambulazione
- In grado di sostenere la camminata a un ritmo moderato per 45 minuti.
Criteri di esclusione
- Condizione medica grave o instabile (come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, malattie cardiovascolari, malattie polmonari o artrite grave) in cui la partecipazione allo studio rappresenterebbe, a parere dello sperimentatore, un rischio significativo per la salute del soggetto.
- Diagnosi di morbo di Alzheimer, demenza vascolare, morbo di Parkinson o altre malattie demenziali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti si impegnano in camminate e ricordi conversazionali tre volte alla settimana
|
Intervento comportamentale per aumentare l'attività fisica e sociale.
In triadi, i partecipanti percorrono percorsi di quartiere di 1 miglio tre volte alla settimana e si impegnano in reminiscenze conversazionali basate su immagini.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fattibilità
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Scala di prontezza del programma: quanto è vicino il programma all'essere pronto per essere distribuito ad altri neri americani più anziani?
|
24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Carder, P., Croff, R., Tuttle, A., Towns, J. (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults. Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
- Croff RL, Witter Iv P, Walker ML, Francois E, Quinn C, Riley TC, Sharma NF, Kaye JA. Things Are Changing so Fast: Integrative Technology for Preserving Cognitive Health and Community History. Gerontologist. 2019 Jan 9;59(1):147-157. doi: 10.1093/geront/gny069.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
25 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2023
Primo Inserito (Stimato)
16 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00011936
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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