- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05906654
Deling av historikk gjennom pilotprogram for aktiv reminiscens og fotobilder (SHARP). (SHARP)
7. juni 2023 oppdatert av: Oregon Health and Science University
Oregon Healthy Brain Research Network Collaborative Center (OrHBRN): deling av historie gjennom aktiv reminiscens og fotobilder (SHARP) pilotprogram
SHARP er en nabolagsbasert og teknologistøttet tilnærming til hjernehelse for eldre svarte voksne som integrerer turgåing og bildebasert sosial reminisens for å opprettholde eller forbedre hjernehelsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SHARP-studien tester gjennomførbarheten, brukervennligheten og den kulturelle relevansen til en android-applikasjonsstøttet gåstudie for hjernehelse blant eldre svarte voksne.
SHARP walking-applikasjonen muliggjør sømløs integrering av hjernesunn atferd med å gå, sosialt engasjement og erindring.
Metoder: I løpet av 24 uker i de raskt gentrifiserende historisk svarte nabolagene i Portland, Oregon, har triader som mål å fullføre tre 1-mile turer per uke.
SHARP-applikasjonen er forhåndsprogrammert med 72 tematiske ruter på 1 mil, tilgjengelig via en gruppenettbrett.
På tre punkter langs hver rute dukker GPS-utløste "minnemarkører" (historiske bilder av lokal svart kultur) opp på gåapplikasjonen, og tjener som instruksjoner for samtaleerindring når triader går.
Vandrende erindringsøkter blir tatt opp for inkludering i et digitalt muntlig historiearkiv.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifisert afroamerikaner
- > 55 år gammel
- En langvarig bosatt (>10 kumulative år) i Portlands historisk svarte nabolag (for øyeblikket eller i løpet av de siste 10 årene)
- Uten symptomer på og uten en diagnose av Alzheimers sykdom (de må være prekliniske forsøkspersoner),
- Uten alvorlig kognitiv svikt og må score > 24 på den aldersutdanningsjusterte Mini-Mental State Exam
- Har internettilgang i hjemmet.
- Kan bevege seg selvstendig, uten ganghjelpemidler
- I stand til å opprettholde gange i moderat tempo i 45 minutter.
Eksklusjonskriterier
- Alvorlig eller ustabil medisinsk tilstand (som, men ikke begrenset til, kardiovaskulær sykdom, lungesykdom eller alvorlig leddgikt) der deltakelse i forsøket, etter etterforskerens oppfatning, vil utgjøre en betydelig helserisiko for forsøkspersonen.
- Diagnose av Alzheimers sykdom, vaskulær demens, Parkinsons sykdom eller annen demenssykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne deltar i turgåing og samtaleerindring tre ganger i uken
|
Atferdsintervensjon for å øke fysisk og sosial aktivitet.
I triader går deltakerne 1-mils nabolagsruter tre ganger i uken og deltar i bildebasert konversasjonserindring.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 24 uker
|
Programberedskapsskala - hvor nært er programmet å være klar til å distribueres til andre eldre svarte amerikanere?
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Carder, P., Croff, R., Tuttle, A., Towns, J. (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults. Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
- Croff RL, Witter Iv P, Walker ML, Francois E, Quinn C, Riley TC, Sharma NF, Kaye JA. Things Are Changing so Fast: Integrative Technology for Preserving Cognitive Health and Community History. Gerontologist. 2019 Jan 9;59(1):147-157. doi: 10.1093/geront/gny069.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2023
Først lagt ut (Antatt)
16. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 00011936
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .