- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05906654
Делимся историей с помощью экспериментальной программы активных воспоминаний и фотоизображений (SHARP) (SHARP)
7 июня 2023 г. обновлено: Oregon Health and Science University
Совместный центр сети исследований здорового мозга штата Орегон (OrHBRN): экспериментальная программа «Обмен историей с помощью активных воспоминаний и фотоизображений» (SHARP)
SHARP — это подход к здоровью мозга пожилых чернокожих, основанный на местных технологиях и основанный на технологиях, который объединяет ходьбу и социальные воспоминания на основе изображений для поддержания или улучшения здоровья мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследовании SHARP проверяется осуществимость, удобство использования и культурная значимость исследования ходьбы, поддерживаемого приложением для Android, для здоровья мозга пожилых чернокожих.
Приложение SHARP для ходьбы обеспечивает плавную интеграцию полезного для мозга поведения ходьбы, социальной активности и воспоминаний.
Методы: В течение 24 недель в быстро облагораживающихся исторически чернокожих кварталах Портленда, штат Орегон, триады стремятся совершать три прогулки по 1 миле в неделю.
В приложении SHARP запрограммировано 72 тематических маршрута протяженностью 1 миля, доступных через групповой планшет.
В трех точках на каждом маршруте в приложении для ходьбы появляются «Маркеры памяти» (исторические изображения местной черной культуры), активируемые GPS, которые служат подсказками для разговорных воспоминаний во время ходьбы триад.
Сеансы воспоминаний при ходьбе записываются для включения в цифровой архив устной истории.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицированный афроамериканец
- > 55 лет
- Давний житель (в общей сложности> 10 лет) исторически сложившихся черных районов Портленда (в настоящее время или в течение последних 10 лет)
- Без симптомов и без диагноза болезни Альцгеймера (они должны быть доклиническими субъектами),
- Без серьезных когнитивных нарушений и должен набрать > 24 баллов по мини-экзамену психического состояния с поправкой на возраст
- Есть доступ в Интернет в доме.
- Способен передвигаться самостоятельно, без вспомогательных средств для ходьбы
- Способен выдерживать ходьбу в умеренном темпе в течение 45 минут.
Критерий исключения
- Серьезное или нестабильное заболевание (например, сердечно-сосудистое заболевание, заболевание легких или тяжелый артрит), при котором участие в исследовании, по мнению исследователя, представляет значительный риск для здоровья субъекта.
- Диагностика болезни Альцгеймера, сосудистой деменции, болезни Паркинсона или других деменционных заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники занимаются прогулками и разговорными воспоминаниями три раза в неделю.
|
Поведенческие вмешательства для повышения физической и социальной активности.
В триаде участники три раза в неделю проходят 1-мильную прогулку по окрестностям и участвуют в разговорных воспоминаниях, основанных на образах.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Осуществимость
Временное ограничение: 24 недели
|
Шкала готовности программы — насколько близка программа к готовности к развертыванию для других чернокожих американцев старшего возраста?
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Carder, P., Croff, R., Tuttle, A., Towns, J. (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults. Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
- Croff RL, Witter Iv P, Walker ML, Francois E, Quinn C, Riley TC, Sharma NF, Kaye JA. Things Are Changing so Fast: Integrative Technology for Preserving Cognitive Health and Community History. Gerontologist. 2019 Jan 9;59(1):147-157. doi: 10.1093/geront/gny069.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 00011936
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .