- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05906654
Deling af historie gennem aktiv reminiscens og foto-billeder (SHARP) pilotprogram (SHARP)
7. juni 2023 opdateret af: Oregon Health and Science University
Oregon Healthy Brain Research Network Collaborative Center (OrHBRN): Deling af historie gennem aktiv reminiscens og fotobilleder (SHARP) pilotprogram
SHARP er en nabolagsbaseret og teknologistøttet tilgang til hjernesundhed for ældre sorte voksne, der integrerer gang og billedbaseret social reminiscens for at opretholde eller forbedre hjernens sundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SHARP-undersøgelsen tester gennemførligheden, anvendeligheden og den kulturelle relevans af en Android-applikation-understøttet gåundersøgelse for hjernesundhed blandt ældre sorte voksne.
SHARP walking-applikationen muliggør en sømløs integration af hjernesunde adfærd som gang, socialt engagement og reminiscens.
Metoder: I løbet af 24 uger i de hurtigt gentrificerende historisk sorte kvarterer i Portland, Oregon, sigter triader efter at gennemføre tre 1-mile gåture om ugen.
SHARP-applikationen er forprogrammeret med 72 tematiske ruter på 1 mile, tilgængelige via en gruppetablet-enhed.
På tre punkter langs hver rute vises GPS-udløste "Memory Markers" (historiske billeder af lokal sort kultur) på gå-applikationen, der tjener som opfordringer til samtale-reminiscens, når treklanger går.
Gåreminiscenssessioner optages til optagelse i et digitalt mundtlig historiearkiv.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Tidlig fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificeret afroamerikaner
- > 55 år gammel
- En langtidsboende (>10 kumulative år) i Portlands historisk sorte kvarterer (i øjeblikket eller inden for de sidste 10 år)
- Uden symptomer på og uden en diagnose af Alzheimers sygdom (de skal være prækliniske forsøgspersoner),
- Uden alvorlig kognitiv svækkelse og skal score > 24 på den aldersuddannelsesjusterede Mini-Mental State Exam
- Har internetadgang i hjemmet.
- Kan bevæge sig selvstændigt uden ganghjælpemidler
- I stand til at holde gang i et moderat tempo i 45 minutter.
Eksklusionskriterier
- Alvorlig eller ustabil medicinsk tilstand (såsom, men ikke begrænset til, kardiovaskulær sygdom, lungesygdom eller svær gigt), hvor deltagelse i forsøget efter investigators mening ville udgøre en væsentlig sundhedsrisiko for forsøgspersonen.
- Diagnose af Alzheimers sygdom, vaskulær demens, Parkinsons sygdom eller anden dement sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne engagerer sig i gåture og samtale-reminiscens tre gange om ugen
|
Adfærdsintervention for at øge fysisk og social aktivitet.
I treklanger går deltagerne 1-mile kvartersruter tre gange om ugen og engagerer sig i billedbaseret konversationserindring.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemførlighed
Tidsramme: 24 uger
|
Programberedskabsskala - hvor tæt er programmet på at være klar til at blive udsendt til andre ældre sorte amerikanere?
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Carder, P., Croff, R., Tuttle, A., Towns, J. (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults. Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
- Croff RL, Witter Iv P, Walker ML, Francois E, Quinn C, Riley TC, Sharma NF, Kaye JA. Things Are Changing so Fast: Integrative Technology for Preserving Cognitive Health and Community History. Gerontologist. 2019 Jan 9;59(1):147-157. doi: 10.1093/geront/gny069.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2023
Først opslået (Anslået)
16. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 00011936
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .