- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05906654
Udostępnianie historii poprzez program pilotażowy Active Reminiscence and Photo-imagery (SHARP). (SHARP)
7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Oregon Health and Science University
Oregon Healthy Brain Research Network Collaborative Center (OrHBRN): Program pilotażowy udostępniania historii poprzez aktywną pamięć i zdjęcia (SHARP)
SHARP to oparte na sąsiedztwie i wspierane technologią podejście do zdrowia mózgu dla starszych czarnoskórych dorosłych, które łączy spacery i wspomnienia społeczne wywołane obrazami w celu utrzymania lub poprawy zdrowia mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie SHARP sprawdza wykonalność, użyteczność i znaczenie kulturowe wspieranego przez aplikację na Androida badania chodzenia pod kątem zdrowia mózgu wśród starszych czarnoskórych dorosłych.
Aplikacja do chodzenia SHARP umożliwia bezproblemową integrację zdrowych dla mózgu zachowań związanych z chodzeniem, zaangażowaniem społecznym i wspomnieniami.
Metody: W ciągu 24 tygodni w szybko gentryfikujących się, historycznie czarnych dzielnicach Portland w stanie Oregon, triady mają na celu przejście trzech jednomilowych spacerów tygodniowo.
Aplikacja SHARP ma wstępnie zaprogramowane 72 tematyczne trasy o długości 1 mili, dostępne za pośrednictwem grupowego tabletu.
W trzech punktach wzdłuż każdej trasy w aplikacji do chodzenia pojawiają się uruchamiane przez GPS „znaczniki pamięci” (historyczne obrazy lokalnej kultury Czarnych), które służą jako zachęty do konwersacyjnego wspomnienia podczas spaceru triad.
Sesje wspomnieniowe podczas spacerów są rejestrowane w celu włączenia ich do cyfrowego archiwum historii mówionej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samozwańczy Afroamerykanin
- > 55 lat
- Długoletni mieszkaniec (łącznie >10 lat) historycznie czarnych dzielnic Portland (obecnie lub w ciągu ostatnich 10 lat)
- Bez objawów i bez rozpoznania choroby Alzheimera (muszą to być osoby badane przedklinicznie),
- Bez poważnego upośledzenia funkcji poznawczych i musi uzyskać > 24 punkty w dostosowanym do wieku Mini-Mental State Exam
- Posiada dostęp do internetu w domu.
- Zdolny do samodzielnego poruszania się, bez pomocy do chodzenia
- Zdolny do utrzymania marszu w umiarkowanym tempie przez 45 minut.
Kryteria wyłączenia
- Poważny lub niestabilny stan zdrowia (taki jak między innymi choroba układu krążenia, choroba płuc lub ciężkie zapalenie stawów), w przypadku którego udział w badaniu stanowiłby, w opinii badacza, znaczące zagrożenie dla zdrowia uczestnika.
- Rozpoznanie choroby Alzheimera, otępienia naczyniowego, choroby Parkinsona lub innej choroby otępiennej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy trzy razy w tygodniu chodzą na spacery i rozmawiają ze wspomnieniami
|
Interwencja behawioralna w celu zwiększenia aktywności fizycznej i społecznej.
W triadach uczestnicy chodzą trzy razy w tygodniu pobliskimi trasami o długości 1 mili i angażują się we wspomnienia konwersacyjne oparte na obrazach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Skala gotowości programu — jak blisko jest gotowość programu do wdrożenia u innych starszych czarnoskórych Amerykanów?
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Carder, P., Croff, R., Tuttle, A., Towns, J. (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults. Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
- Croff RL, Witter Iv P, Walker ML, Francois E, Quinn C, Riley TC, Sharma NF, Kaye JA. Things Are Changing so Fast: Integrative Technology for Preserving Cognitive Health and Community History. Gerontologist. 2019 Jan 9;59(1):147-157. doi: 10.1093/geront/gny069.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00011936
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .