- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05906654
Programa piloto Compartir la historia a través de la reminiscencia activa y las imágenes fotográficas (SHARP) (SHARP)
7 de junio de 2023 actualizado por: Oregon Health and Science University
Centro Colaborativo de la Red de Investigación del Cerebro Saludable de Oregón (OrHBRN): Programa piloto para compartir la historia a través de la reminiscencia activa y las imágenes fotográficas (SHARP)
SHARP es un enfoque basado en el vecindario y respaldado por la tecnología para la salud del cerebro para adultos negros mayores que integra el caminar y la reminiscencia social impulsada por imágenes para mantener o mejorar la salud del cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio SHARP prueba la viabilidad, la facilidad de uso y la relevancia cultural de un estudio de caminar apoyado por una aplicación de Android para la salud del cerebro entre adultos negros mayores.
La aplicación para caminar SHARP permite la integración perfecta de los comportamientos saludables para el cerebro de caminar, el compromiso social y la reminiscencia.
Métodos: En el transcurso de 24 semanas en los vecindarios históricamente negros de Portland, Oregón, que se están gentrificando rápidamente, las tríadas tienen como objetivo completar tres caminatas de 1 milla por semana.
La aplicación SHARP está preprogramada con 72 rutas temáticas de 1 milla, accesibles a través de una tableta grupal.
En tres puntos a lo largo de cada ruta, aparecen "Marcadores de memoria" activados por GPS (imágenes históricas de la cultura negra local) en la aplicación para caminar, que sirven como indicaciones para recordar conversaciones mientras caminan las tríadas.
Las sesiones de reminiscencias a pie se graban para su inclusión en un archivo de historia oral digital.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afroamericano autoidentificado
- > 55 años
- Un residente de mucho tiempo (>10 años acumulados) de los vecindarios históricamente negros de Portland (actualmente o en los últimos 10 años)
- Sin síntomas de y sin diagnóstico de Enfermedad de Alzheimer (deben ser sujetos preclínicos),
- Sin deterioro cognitivo grave y debe obtener una puntuación > 24 en el miniexamen del estado mental ajustado por edad y educación
- Tiene acceso a internet en el hogar.
- Capaz de deambular de forma independiente, sin ayudas para caminar
- Capaz de mantener la marcha a un ritmo moderado durante 45 minutos.
Criterio de exclusión
- Condición médica grave o inestable (como, entre otras, enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar o artritis grave) en la que, en opinión del investigador, la participación en el ensayo supondría un riesgo significativo para la salud del sujeto.
- Diagnóstico de enfermedad de Alzheimer, demencia vascular, enfermedad de Parkinson u otra enfermedad demencial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes participan en caminatas y recuerdos conversacionales tres veces por semana.
|
Intervención conductual para aumentar la actividad física y social.
En tríadas, los participantes recorren rutas vecinales de 1 milla tres veces por semana y participan en reminiscencias conversacionales basadas en imágenes.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factibilidad
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Escala de preparación del programa: ¿qué tan cerca está el programa de estar listo para implementarse entre otros afroamericanos mayores?
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carder, P., Croff, R., Tuttle, A., Towns, J. (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults. Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
- Croff RL, Witter Iv P, Walker ML, Francois E, Quinn C, Riley TC, Sharma NF, Kaye JA. Things Are Changing so Fast: Integrative Technology for Preserving Cognitive Health and Community History. Gerontologist. 2019 Jan 9;59(1):147-157. doi: 10.1093/geront/gny069.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00011936
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .