Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diabetes a kognitivní funkce ve středověku (DBC)

15. června 2023 aktualizováno: Tampere University Hospital

Účinky diabetu typu II na kognitivní funkce u pacientů středního věku

Tato studie bude zkoumat účinky diabetu typu II na kognitivní funkce a náladu u pacientů středního věku. Kromě toho je u pacientů studována souvislost mezi kognitivními funkcemi a kontrolami glykémie. 60 pacientů a 60 zdravých kontrol bude přijato a hodnoceno multiprofesionálním týmem (neuropsycholog, lékař).

Přehled studie

Detailní popis

Z ambulance Diabetes v Tampere se bude rekrutovat šedesát pacientů s diabetem 2. typu. Kritéria pro zařazení pacientů jsou diagnóza diabetu 2. typu, medikace diabetu a věk 35-65 let. Kritéria pro vyloučení jsou diabetes 1. typu, hypotyreóza, neurologická nebo psychiatrická porucha, zneužívání návykových látek a závažné komplikace diabetu. Z personální a pracovnělékařské péče se rekrutuje 60 zdravých kontrolních osob. Kritéria vyloučení pro kontroly jsou diabetes typu 1 nebo 2, hypotyreóza, neurologické nebo psychiatrické onemocnění a zneužívání návykových látek.

Všem účastníkům je provedeno komplexní neuropsychologické vyšetření. Hodnocení se skládá ze standardizovaných neuropsychologických testů, dotazníků a rozhovoru. Mezi hodnocené oblasti patří pozornost, exekutivní funkce, paměť, rychlost zpracování informací, obecné kognitivní funkce, depresivní symptomy, úzkost a únava. Lékařské informace (jako je glykovaný hemoglobin a krevní tlak) od pacientů se shromažďují ze zdravotních záznamů. Odpovídající informace od účastníků kontroly jsou shromažďovány lékařskými vyšetřeními včetně laboratorních testů. Informovaný souhlas je převzat od všech účastníků.

Tato studie bude zkoumat rozdíl v kognitivních funkcích mezi zdravými kontrolami a pacienty středního věku s diabetem 2. typu. Existují důkazy z předchozích studií, že diabetes 2. typu souvisí se zvýšeným rizikem demence, ale souvislost mezi diabetem a kognicemi v mladším věku je méně studií. Mezi skupinami je také studován rozdíl v náladě a únavě. Kromě toho je u pacientů zkoumána souvislost mezi hladinou glykovaného hemoglobinu a kognitivními funkcemi, protože v předchozích studiích se ukázalo, že špatná kontrola glykémie má vliv na kognitivní pokles. Nakonec je studována souvislost mezi anamnézou hypoglykemických epizod a kognicemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tampere, Finsko
        • Tampere University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem typu II a zdravé kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes typu II, věk mezi 35-65 lety

Kritéria vyloučení:

  • hypotyreóza, předchozí neurologická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s diabetem II
Provádí se neuropsychologické vyšetření a lékařské informace se shromažďují ze zdravotní dokumentace.
Zdravé kontroly
Neuropsychologické vyšetření, lékařské vyšetření a laboratorní testy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wechslerova škála inteligence dospělých
Časové okno: 1 den.
Wechsler Adult Intelligence Scale-test a jeho z-skóre. Průměrné výkonnostní rozdíly v tomto kognitivním testu jsou srovnávány mezi zdravými kontrolami a pacienty s diabetem 2. typu pomocí programu SPSS.
1 den.
Průběžný test výkonnosti
Časové okno: 1 den.
Průběžný test výkonnosti a jeho z-skóre. Průměrné výkonnostní rozdíly v tomto kognitivním testu jsou srovnávány mezi zdravými kontrolami a pacienty s diabetem 2. typu pomocí programu SPSS.
1 den.
Test komplexní postavy Rey-Osterrietha
Časové okno: 1 den.
Test komplexní figury Rey-Osterrietha a jeho z-skóre. Průměrné výkonnostní rozdíly v tomto kognitivním testu jsou srovnávány mezi zdravými kontrolami a pacienty s diabetem 2. typu pomocí programu SPSS.
1 den.
Součet skóre Z-skóre provedených standardizovaných neuropsychologických testů
Časové okno: 1 den.
Součtové skóre Z-skóre provedených standardizovaných neuropsychologických testů (Wechslerova škála inteligence dospělých, test kontinuální výkonnosti a test Rey-Osterrieth Complex Figure). Průměrné výkony hodnocené rozdíly v těchto součtových skóre se porovnávají mezi zdravými kontrolami a pacienty s diabetem 2. typu pomocí programu SPSS.
1 den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mervi Jehkonen, PhD, Tampere University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit