Diabetes e funções cognitivas na meia-idade (DBC)
Efeitos do diabetes tipo II nas funções cognitivas em pacientes de meia-idade
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Sessenta pacientes com diabetes tipo 2 serão recrutados no ambulatório de diabetes de Tampere. Os critérios de inclusão para os pacientes são diagnóstico de diabetes tipo 2, medicação para diabetes e idade de 35 a 65 anos. Os critérios de exclusão são diabetes tipo 1, hipotireose, distúrbio neurológico ou psiquiátrico, abuso de substâncias e complicações graves do diabetes. Sessenta pessoas de controle saudáveis são recrutadas do pessoal e cuidados de saúde ocupacional. Os critérios de exclusão para controles são diabetes tipo 1 ou 2, hipotireose, doença neurológica ou psiquiátrica e abuso de substâncias.
Uma avaliação neuropsicológica abrangente é feita a todos os participantes. A avaliação consiste em testes neuropsicológicos padronizados, questionários e entrevista. Os domínios avaliados incluem atenção, funções executivas, memória, velocidade de processamento de informações, funcionamento cognitivo geral, sintomas depressivos, ansiedade e fadiga. Informações médicas (como hemoglobina glicada e pressão arterial) dos pacientes são coletadas dos prontuários médicos. As informações correspondentes dos participantes do controle são coletadas com exames médicos, incluindo testes laboratoriais. O consentimento informado é obtido de todos os participantes.
Este estudo examinará a diferença nas funções cognitivas entre controles saudáveis e pacientes de meia-idade com diabetes tipo 2. Há evidências de estudos anteriores de que o diabetes tipo 2 está relacionado a um risco aumentado de demência, mas a associação entre diabetes e cognição em idades mais jovens é menos estudada. A diferença de humor e fadiga também é estudada entre os grupos. Além disso, a associação entre o nível de hemoglobina glicada e as funções cognitivas é examinada em pacientes, já que o controle glicêmico deficiente tem sido implicado no impacto do declínio cognitivo em estudos anteriores. Por fim, estuda-se a associação entre história de episódios hipoglicêmicos e cognição.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tampere, Finlândia
- Tampere university Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes tipo II, idade entre 35-65 anos
Critério de exclusão:
- hipotireose, doenças neurológicas prévias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com diabetes tipo II
O exame neuropsicológico é feito e as informações médicas são coletadas dos prontuários.
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Controles saudáveis
Exame neuropsicológico, exame médico e exames laboratoriais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Wechsler de Inteligência para Adultos
Prazo: 1 dia.
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Wechsler Adult Intelligence Scale-teste e seu z-score.
As diferenças médias de desempenho neste teste cognitivo são comparadas entre controles saudáveis e pacientes com diabetes tipo 2 usando o programa SPSS.
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1 dia.
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Teste de Desempenho Contínuo
Prazo: 1 dia.
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Teste de Desempenho Contínuo e seu z-score.
As diferenças médias de desempenho neste teste cognitivo são comparadas entre controles saudáveis e pacientes com diabetes tipo 2 usando o programa SPSS.
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1 dia.
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Teste de figura complexa de Rey-Osterrieth
Prazo: 1 dia.
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Teste de Figura Complexa de Rey-Osterrieth e seu escore z.
As diferenças médias de desempenho neste teste cognitivo são comparadas entre controles saudáveis e pacientes com diabetes tipo 2 usando o programa SPSS.
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1 dia.
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Pontuação da soma dos escores Z dos testes neuropsicológicos padronizados realizados
Prazo: 1 dia.
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Escore somatório dos escores Z dos testes neuropsicológicos padronizados realizados (Wechsler Adult Intelligence Scale, Continuous Performance test e Rey-Osterrieth Complex Figure test).
Os desempenhos médios avaliados pelas diferenças nessas pontuações de soma são comparados entre controles saudáveis e pacientes com diabetes tipo 2 usando o programa SPSS.
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1 dia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mervi Jehkonen, PhD, Tampere University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAUCH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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