Diabetes og kognitive funktioner i middelalderen (DBC)
Effekter af type II-diabetes på kognitive funktioner hos midaldrende patienter
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Tres patienter med type 2-diabetes vil blive rekrutteret fra Tampere Diabetes ambulatorium. Inklusionskriterier for patienterne er type 2 diabetes diagnose, diabetes medicin og alder 35-65. Eksklusionskriterier er type 1-diabetes, hypothyreose, neurologisk eller psykiatrisk lidelse, stofmisbrug og alvorlige diabeteskomplikationer. Fra personale- og bedriftssundhedsplejen rekrutteres 60 raske kontrolpersoner. Eksklusionskriterier for kontroller er type 1 eller 2 diabetes, hypothyreose, neurologisk eller psykiatrisk sygdom og stofmisbrug.
Der foretages en omfattende neuropsykologisk vurdering til alle deltagere. Vurderingen består af standardiserede neuropsykologiske tests, spørgeskemaer og interview. De vurderede domæner omfatter opmærksomhed, eksekutive funktioner, hukommelse, informationsbehandlingshastighed, generel kognitiv funktion, depressive symptomer, angst og træthed. Medicinsk information (såsom glykeret hæmoglobin og blodtryk) fra patienterne indsamles fra lægejournalerne. Tilsvarende information fra kontroldeltagerne indsamles med lægeundersøgelser inklusive laboratorieundersøgelser. Informeret samtykke tages fra alle deltagere.
Denne undersøgelse vil undersøge forskellen i kognitive funktioner mellem raske kontroller og midaldrende patienter med type 2-diabetes. Der er evidens fra tidligere undersøgelser for, at type 2-diabetes er relateret til en øget risiko for demens, men sammenhængen mellem diabetes og kognition i yngre aldre er færre undersøgelser. Forskellen i humør og træthed undersøges også mellem grupperne. Derudover undersøges sammenhængen mellem glykeret hæmoglobinniveau og kognitive funktioner hos patienter, da dårlig glykæmisk kontrol har været impliceret til at påvirke kognitivt fald i tidligere undersøgelser. Endelig undersøges sammenhængen mellem historie med hypoglykæmiske episoder og kognition.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type II diabetes, alder mellem 35-65 år
Ekskluderingskriterier:
- hypothyreose, tidligere neurologiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Type II diabetespatienter
Der foretages neuropsykologisk undersøgelse og lægelig information indsamles fra journalerne.
|
|
Sund kontrol
Neuropsykologisk undersøgelse, lægeundersøgelse og laboratorieundersøgelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-test
Tidsramme: 1 dag.
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-test og dens z-score.
Gennemsnitlige præstationsforskelle i denne kognitive test sammenlignes mellem raske kontroller og patienter med type 2-diabetes ved hjælp af SPSS-programmet.
|
1 dag.
|
|
Kontinuerlig præstationstest
Tidsramme: 1 dag.
|
Kontinuerlig præstationstest og dens z-score.
Gennemsnitlige præstationsforskelle i denne kognitive test sammenlignes mellem raske kontroller og patienter med type 2-diabetes ved hjælp af SPSS-programmet.
|
1 dag.
|
|
Rey-Osterrieth Complex Figur test
Tidsramme: 1 dag.
|
Rey-Osterrieth Complex Figure test og dens z-score.
Gennemsnitlige præstationsforskelle i denne kognitive test sammenlignes mellem raske kontroller og patienter med type 2-diabetes ved hjælp af SPSS-programmet.
|
1 dag.
|
|
Sum score af Z-score af de udførte standardiserede neuropsykologiske tests
Tidsramme: 1 dag.
|
Sum score af Z-scorerne for de udførte standardiserede neuropsykologiske tests (Wechsler Adult Intelligence Scale, Continuous Performance test og Rey-Osterrieth Complex Figure test).
Gennemsnitlige præstationer evalueret af forskellene i disse sumscores sammenlignes mellem raske kontroller og patienter med type 2-diabetes ved hjælp af SPSS-programmet.
|
1 dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mervi Jehkonen, PhD, Tampere University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TAUCH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .