Diabetes y funciones cognitivas en la mediana edad (DBC)
Efectos de la diabetes tipo II sobre las funciones cognitivas en pacientes de mediana edad
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Sesenta pacientes con diabetes tipo 2 serán reclutados de la clínica ambulatoria de Tampere Diabetes. Los criterios de inclusión para los pacientes son diagnóstico de diabetes tipo 2, medicación para la diabetes y edad entre 35 y 65 años. Los criterios de exclusión son diabetes tipo 1, hipotiroidismo, trastorno neurológico o psiquiátrico, abuso de sustancias y complicaciones diabéticas graves. Sesenta personas sanas de control son reclutadas del personal y cuidado de la salud ocupacional. Los criterios de exclusión para los controles son diabetes tipo 1 o 2, hipotiroidismo, enfermedad neurológica o psiquiátrica y abuso de sustancias.
Se realiza una evaluación neuropsicológica integral a todos los participantes. La evaluación consta de pruebas neuropsicológicas estandarizadas, cuestionarios y entrevista. Los dominios evaluados incluyen atención, funciones ejecutivas, memoria, velocidad de procesamiento de información, funcionamiento cognitivo general, síntomas depresivos, ansiedad y fatiga. La información médica (como la hemoglobina glicosilada y la presión arterial) de los pacientes se obtiene de los registros médicos. La información correspondiente de los participantes de control se recopila con exámenes médicos que incluyen pruebas de laboratorio. Se toma el consentimiento informado de todos los participantes.
Este estudio examinará la diferencia en las funciones cognitivas entre controles sanos y pacientes de mediana edad con diabetes tipo 2. Hay evidencia de estudios previos de que la diabetes tipo 2 está relacionada con un mayor riesgo de demencia, pero la asociación entre la diabetes y la cognición a edades más jóvenes es menos estudiada. La diferencia en el estado de ánimo y la fatiga también se estudia entre los grupos. Además, se examina la asociación entre el nivel de hemoglobina glucosilada y las funciones cognitivas en los pacientes, ya que en estudios anteriores se ha implicado que el control glucémico deficiente influye en el deterioro cognitivo. Finalmente, se estudia la asociación entre la historia de episodios de hipoglucemia y la cognición.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tampere, Finlandia
- Tampere University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo II, edad entre 35-65 años
Criterio de exclusión:
- hipotiroidismo, enfermedades neurológicas previas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con diabetes tipo II
Se realiza un examen neuropsicológico y se recopila información médica de la historia clínica.
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Controles saludables
Exploración neuropsicológica, exploración médica y pruebas de laboratorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de escala de inteligencia para adultos de Wechsler
Periodo de tiempo: 1 día.
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Escala-test de inteligencia para adultos de Wechsler y su puntuación z.
Las diferencias de rendimiento promedio en esta prueba cognitiva se comparan entre controles sanos y pacientes con diabetes tipo 2 utilizando el programa SPSS.
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1 día.
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Prueba de rendimiento continuo
Periodo de tiempo: 1 día.
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Test de Rendimiento Continuo y su z-score.
Las diferencias de rendimiento promedio en esta prueba cognitiva se comparan entre controles sanos y pacientes con diabetes tipo 2 utilizando el programa SPSS.
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1 día.
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Prueba de figura compleja de Rey-Osterrieth
Periodo de tiempo: 1 día.
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Test de figura compleja de Rey-Osterrieth y su z-score.
Las diferencias de rendimiento promedio en esta prueba cognitiva se comparan entre controles sanos y pacientes con diabetes tipo 2 utilizando el programa SPSS.
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1 día.
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Puntuación suma de las puntuaciones Z de las pruebas neuropsicológicas estandarizadas realizadas
Periodo de tiempo: 1 día.
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Puntuación suma de las puntuaciones Z de las pruebas neuropsicológicas estandarizadas realizadas (Escala de inteligencia para adultos de Wechsler, Prueba de rendimiento continuo y Prueba de figura compleja de Rey-Osterrieth).
Los rendimientos promedio evaluados por las diferencias en estos puntajes totales se comparan entre controles sanos y pacientes con diabetes tipo 2 utilizando el programa SPSS.
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1 día.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mervi Jehkonen, PhD, Tampere University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAUCH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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