Diabetes och kognitiva funktioner i medeltiden (DBC)
Effekter av typ II-diabetes på kognitiva funktioner hos medelålders patienter
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Sextio patienter med typ 2-diabetes kommer att rekryteras från Tammerfors Diabetes poliklinik. Inklusionskriterier för patienterna är typ 2-diabetesdiagnos, diabetesmedicinering och ålder 35-65. Uteslutningskriterier är typ 1-diabetes, hypotyreos, neurologisk eller psykiatrisk störning, missbruk och allvarliga diabeteskomplikationer. Från personal- och företagshälsovården rekryteras 60 friska kontrollpersoner. Uteslutningskriterier för kontroller är diabetes typ 1 eller 2, hypotyreos, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom och missbruk.
En omfattande neuropsykologisk bedömning görs för alla deltagare. Bedömningen består av standardiserade neuropsykologiska tester, enkäter och intervju. Domäner som bedöms inkluderar uppmärksamhet, exekutiva funktioner, minne, informationsbehandlingshastighet, allmän kognitiv funktion, depressiva symtom, ångest och trötthet. Medicinsk information (som glykerat hemoglobin och blodtryck) från patienterna samlas in från journalerna. Motsvarande information från kontrolldeltagarna samlas in med medicinska undersökningar inklusive laboratorietester. Informerat samtycke tas från alla deltagare.
Denna studie kommer att undersöka skillnaden i kognitiva funktioner mellan friska kontroller och medelålders patienter med typ 2-diabetes. Det finns bevis från tidigare studier på att typ 2-diabetes är relaterat till en ökad risk för demens, men sambandet mellan diabetes och kognition i yngre åldrar är mindre studier. Skillnaden i humör och trötthet studeras också mellan grupperna. Dessutom undersöks sambandet mellan glykerad hemoglobinnivå och kognitiva funktioner hos patienter, eftersom dålig glykemisk kontroll har varit inblandad att påverka kognitiv nedgång i tidigare studier. Slutligen studeras sambandet mellan historia av hypoglykemiska episoder och kognition.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diabetes typ II, ålder mellan 35-65 år
Exklusions kriterier:
- hypotyreos, tidigare neurologiska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Typ II diabetespatienter
Neuropsykologisk undersökning görs och medicinsk information hämtas från journalen.
|
|
Friska kontroller
Neuropsykologisk undersökning, läkarundersökning och laboratorietester.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-test
Tidsram: 1 dag.
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-test och dess z-poäng.
Genomsnittliga prestationsskillnader i detta kognitiva test jämförs mellan friska kontroller och patienter med typ 2-diabetes med hjälp av SPSS-programmet.
|
1 dag.
|
|
Kontinuerligt prestationstest
Tidsram: 1 dag.
|
Kontinuerligt prestationstest och dess z-poäng.
Genomsnittliga prestationsskillnader i detta kognitiva test jämförs mellan friska kontroller och patienter med typ 2-diabetes med hjälp av SPSS-programmet.
|
1 dag.
|
|
Rey-Osterrieth Complex Figurtest
Tidsram: 1 dag.
|
Rey-Osterrieth Complex Figure-test och dess z-poäng.
Genomsnittliga prestationsskillnader i detta kognitiva test jämförs mellan friska kontroller och patienter med typ 2-diabetes med hjälp av SPSS-programmet.
|
1 dag.
|
|
Summapoäng av Z-poäng för de utförda standardiserade neuropsykologiska testerna
Tidsram: 1 dag.
|
Summapoäng av Z-poängen för de utförda standardiserade neuropsykologiska testerna (Wechsler Adult Intelligence Scale, Continuous Performance test och Rey-Osterrieth Complex Figure-test).
Genomsnittliga prestationer utvärderade av skillnaderna i dessa summapoäng jämförs mellan friska kontroller och patienter med typ 2-diabetes med hjälp av SPSS-programmet.
|
1 dag.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mervi Jehkonen, PhD, Tampere University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TAUCH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .