Gastrocnemius strečink na plantární bolest paty, pohyblivost a funkce nohy u pacientů s plantární fasciitidou
17. června 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Účinnost Gastrocnemius strečinku na plantární bolest paty, mobilitu a funkci nohou u pacientů s plantární fasciitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie je prozkoumat účinnost protahovacích cvičení gastrocnemia na intenzitu bolesti paty, pohyblivost a funkci nohou u pacientů s plantární fasciitidou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zahrnovat pacienty s diagnózou plantární fasciitidy.
Účastníci budou náhodně rozděleni buď do studijní skupiny provádějící gastrocnemius úseky, nebo do kontrolní skupiny.
Obě skupiny dostanou ultrazvukovou terapii a cvičení na posílení fascií.
Studijní skupina bude navíc provádět specifická protahovací cvičení gastrocnemia.
Výsledky měření budou hodnoceny před a po 4 týdnech intervence a budou zahrnovat intenzitu bolesti, pohyblivost chodidla pomocí inverzního/eververzního zařízení a funkci pomocí měření schopnosti nohy a kotníku.
Studie předpokládá, že studijní skupina prokáže větší zlepšení bolesti, pohyblivosti a funkce nohy ve srovnání s kontrolní skupinou.
Výsledky studie by mohly vést k fyzioterapeutickým intervencím u pacientů s plantární fasciitidou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonní číslo: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Nábor
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonní číslo: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest reprodukovaná palpací plantární fascie
- lokalizované a ostré, ale nevyzařující
- horší v počátečním kroku po a delší době odpočinku
- zpočátku po prvních krocích poklesla, ale zhoršila se zvýšenou aktivitou nejméně po 6 týdnech
- nereagující konzervativní forma péče o plantární fasciitidu (tj. odpočinek, strečink, silikonová stélka po celé délce, nesteroidní antirevmatika na předpis při užívání po dobu 2 týdnů)
Kritéria vyloučení:
- anamnéza předchozích injekcí steroidů
- předchozí operace nohy, výhřez ploténky bederní páteře nebo poranění zad
- pacienti s revmatickými onemocněními (např. revmatoidní artritida, spondyloartropatie, dna, entezopatie, Sjogrenův syndrom a systémový lupus erythematodes)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Gastrocnemius Stretching Group
Pacienti dostanou ultrazvukovou terapii, cvičení na posílení fascií a protahovací cvičení gastrocnemia.
|
Protahovací cviky gastrocnemius budou prováděny pacienty ve studijní skupině.
Tato cvičení budou zahrnovat protahování m. gastrocnemius kontrolovaným způsobem pro zlepšení flexibility a snížení napětí v plantární fascii.
Ultrazvuková terapie: Terapeutický ultrazvukový přístroj bude použit k aplikaci ultrazvukových vln do oblasti plantární fascie pro úlevu od bolesti a pro podporu hojení.
Frekvenci, intenzitu a trvání ultrazvukové terapie určí ošetřující fyzioterapeut na základě individuálních potřeb pacienta. Cvičení na posílení fascií: Pacienti budou instruováni, aby prováděli cvičení zaměřená na vnitřní svaly chodidla a plantární fascii ke zlepšení síly a funkce .
Příklady těchto cvičení zahrnují zkroucení prstů na nohou, skrčení ručníkem a zvednutí oblouku.
Pacienti budou požádáni, aby tato cvičení prováděli denně, přičemž konkrétní počet opakování a sad určí fyzioterapeut.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti dostanou ultrazvukovou terapii a cvičení na posílení fascií bez protahovacích cvičení gastrocnemia.
|
Ultrazvuková terapie: Terapeutický ultrazvukový přístroj bude použit k aplikaci ultrazvukových vln do oblasti plantární fascie pro úlevu od bolesti a pro podporu hojení.
Frekvenci, intenzitu a trvání ultrazvukové terapie určí ošetřující fyzioterapeut na základě individuálních potřeb pacienta. Cvičení na posílení fascií: Pacienti budou instruováni, aby prováděli cvičení zaměřená na vnitřní svaly chodidla a plantární fascii ke zlepšení síly a funkce .
Příklady těchto cvičení zahrnují zkroucení prstů na nohou, skrčení ručníkem a zvednutí oblouku.
Pacienti budou požádáni, aby tato cvičení prováděli denně, přičemž konkrétní počet opakování a sad určí fyzioterapeut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny intenzity plantární bolesti paty
Časové okno: Změny intenzity plantární bolesti paty na začátku a po 4 týdnech intervence a 3 měsících
|
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
|
Změny intenzity plantární bolesti paty na začátku a po 4 týdnech intervence a 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v pohyblivosti nohou
Časové okno: Změny v pohyblivosti nohy na začátku a po 4 týdnech intervence a 3 měsících
|
Měřeno pomocí inverzního/eververzního zařízení
|
Změny v pohyblivosti nohy na začátku a po 4 týdnech intervence a 3 měsících
|
|
Změny ve funkci nohy
Časové okno: Změny ve funkci nohy na začátku a po 4 týdnech intervence a 3 měsících
|
Měřeno pomocí měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM)
|
Změny ve funkci nohy na začátku a po 4 týdnech intervence a 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/7080002023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .