Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gastrocnemio Stretching sul dolore al tallone plantare, mobilità e funzione del piede in pazienti con fascite plantare

17 giugno 2023 aggiornato da: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Efficacia dello stretching del gastrocnemio sul dolore al tallone plantare, sulla mobilità e sulla funzione del piede nei pazienti con fascite plantare: uno studio controllato randomizzato

Lo studio mira a indagare l'efficacia degli esercizi di stretching del gastrocnemio sull'intensità del dolore del tallone plantare, sulla mobilità del piede e sulla funzione nei pazienti con fascite plantare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato includerà pazienti con diagnosi di fascite plantare. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di studio che esegue allungamenti del gastrocnemio o a un gruppo di controllo. Entrambi i gruppi riceveranno terapia ad ultrasuoni ed esercizi di rafforzamento della fascia. Il gruppo di studio eseguirà inoltre specifici esercizi di allungamento del gastrocnemio. Le misure di esito saranno valutate prima e dopo 4 settimane di intervento e includeranno l'intensità del dolore, la mobilità del piede utilizzando un dispositivo di inversione/eversione e la funzione utilizzando la misurazione dell'abilità del piede e della caviglia. Lo studio ipotizza che il gruppo di studio dimostrerà maggiori miglioramenti nel dolore, nella mobilità del piede e nella funzione rispetto al gruppo di controllo. I risultati dello studio potrebbero guidare gli interventi di terapia fisica per i pazienti con fascite plantare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egitto, 3221405
        • Reclutamento
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dolore riprodotto con la palpazione della fascia plantare
  2. localizzato e tagliente ma non radiante
  3. peggio nella fase iniziale dopo e un lungo periodo di riposo
  4. diminuito inizialmente dopo i primi passi ma esacerbato con l'aumento dell'attività almeno 6 settimane
  5. forma conservativa che non risponde alla cura della fascite plantare (cioè, riposo, stretching, soletta in silicone a tutta lunghezza, prescrizione di FANS se assunti per un periodo di 2 settimane)

Criteri di esclusione:

  1. storia di precedenti iniezioni di steroidi
  2. precedente intervento chirurgico al piede, ernia del disco lombare o lesione alla schiena
  3. pazienti con malattie reumatiche (ad es. artrite reumatoide, spondiloartropatia, gotta, entesopatia, sindrome di Sjogren e lupus eritematoso sistemico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di stretching del gastrocnemio
I pazienti riceveranno terapia ad ultrasuoni, esercizi di rafforzamento della fascia ed esercizi di allungamento del gastrocnemio.
Altro: Esercizi di allungamento del gastrocnemio
Gli esercizi di allungamento del gastrocnemio saranno eseguiti dai pazienti del gruppo di studio. Questi esercizi comporteranno l'allungamento del muscolo gastrocnemio in modo controllato per migliorare la flessibilità e ridurre la tensione nella fascia plantare.
Altro: Cura standard
Ultrasuonoterapia: Verrà utilizzato un dispositivo ad ultrasuoni terapeutico per applicare onde ultrasoniche all'area della fascia plantare per alleviare il dolore e promuovere la guarigione. La frequenza, l'intensità e la durata della terapia ad ultrasuoni saranno determinate dal fisioterapista curante in base alle esigenze individuali del paziente. Esercizi di rafforzamento della fascia: i pazienti verranno istruiti a eseguire esercizi mirati ai muscoli intrinseci del piede e alla fascia plantare per migliorare la forza e la funzione . Esempi di questi esercizi includono arricciature delle dita dei piedi, scricchiolii di asciugamani e sollevamenti dell'arco. Ai pazienti verrà chiesto di eseguire questi esercizi quotidianamente, con il numero specifico di ripetizioni e serie determinato dal fisioterapista.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti riceveranno terapia ad ultrasuoni ed esercizi di rafforzamento della fascia senza esercizi di allungamento del gastrocnemio.
Altro: Cura standard
Ultrasuonoterapia: Verrà utilizzato un dispositivo ad ultrasuoni terapeutico per applicare onde ultrasoniche all'area della fascia plantare per alleviare il dolore e promuovere la guarigione. La frequenza, l'intensità e la durata della terapia ad ultrasuoni saranno determinate dal fisioterapista curante in base alle esigenze individuali del paziente. Esercizi di rafforzamento della fascia: i pazienti verranno istruiti a eseguire esercizi mirati ai muscoli intrinseci del piede e alla fascia plantare per migliorare la forza e la funzione . Esempi di questi esercizi includono arricciature delle dita dei piedi, scricchiolii di asciugamani e sollevamenti dell'arco. Ai pazienti verrà chiesto di eseguire questi esercizi quotidianamente, con il numero specifico di ripetizioni e serie determinato dal fisioterapista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'intensità del dolore al tallone plantare
Lasso di tempo: Cambiamenti nell'intensità del dolore al tallone plantare al basale e dopo 4 settimane di intervento e 3 mesi
Misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS)
Cambiamenti nell'intensità del dolore al tallone plantare al basale e dopo 4 settimane di intervento e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella mobilità del piede
Lasso di tempo: Cambiamenti nella mobilità del piede al basale e dopo 4 settimane di intervento e 3 mesi
Misurato utilizzando un dispositivo di inversione/eversione
Cambiamenti nella mobilità del piede al basale e dopo 4 settimane di intervento e 3 mesi
Cambiamenti nella funzione del piede
Lasso di tempo: Cambiamenti nella funzione del piede al basale e dopo 4 settimane di intervento e 3 mesi
Misurato utilizzando la misurazione dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Cambiamenti nella funzione del piede al basale e dopo 4 settimane di intervento e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahram Canadian University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012/7080002023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi