- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05920551
Alongamento do Gastrocnêmio na Dor Plantar do Calcanhar, Mobilidade e Função do Pé em Pacientes com Fasceíte Plantar
17 de junho de 2023 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Eficácia do alongamento do gastrocnêmio na dor plantar no calcanhar, mobilidade e função do pé em pacientes com fascite plantar: um estudo controlado randomizado
O estudo tem como objetivo investigar a eficácia dos exercícios de alongamento do gastrocnêmio na intensidade da dor no calcanhar plantar, mobilidade do pé e função em pacientes com fascite plantar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado incluirá pacientes diagnosticados com fascite plantar.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de estudo realizando alongamentos do gastrocnêmio ou um grupo de controle.
Ambos os grupos receberão terapia de ultrassom e exercícios de fortalecimento da fáscia.
O grupo de estudo também realizará exercícios específicos de alongamento do gastrocnêmio.
As medidas de resultado serão avaliadas antes e após 4 semanas de intervenção e incluirão intensidade da dor, mobilidade do pé usando um dispositivo de inversão/eversão e função usando a Medida de Capacidade do Pé e Tornozelo.
O estudo levanta a hipótese de que o grupo de estudo demonstrará maiores melhorias na dor, mobilidade do pé e função em comparação com o grupo de controle.
Os achados do estudo podem orientar as intervenções fisioterapêuticas para pacientes com fascite plantar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
- Recrutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contato:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor reproduzida com palpação da fáscia plantar
- localizada e nítida, mas não irradiante
- piora na etapa inicial após e um período prolongado de descanso
- diminuiu inicialmente após os primeiros passos, mas piorou com o aumento da atividade pelo menos 6 semanas
- forma conservadora não responsiva de cuidados com a fascite plantar (ou seja, repouso, alongamento, palmilha de silicone de comprimento total, AINEs prescritos quando tomados por um período de 2 semanas)
Critério de exclusão:
- história de injeções anteriores de esteroides
- cirurgia prévia do pé, hérnia de disco da coluna lombar ou lesão nas costas
- pacientes com doenças reumáticas (por exemplo, artrite reumatoide, espondiloartropatia, doença da gota, entesopatia, síndrome de Sjogren e lúpus eritematoso sistêmico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Alongamento do Gastrocnêmio
Os pacientes receberão terapia de ultrassom, exercícios de fortalecimento da fáscia e exercícios de alongamento do gastrocnêmio.
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Os exercícios de alongamento do gastrocnêmio serão realizados pelos pacientes do grupo de estudo.
Esses exercícios envolverão o alongamento do músculo gastrocnêmio de maneira controlada para melhorar a flexibilidade e reduzir a tensão na fáscia plantar.
Terapia de ultrassom: Um dispositivo de ultrassom terapêutico será usado para aplicar ondas de ultrassom na área da fáscia plantar para alívio da dor e promover a cicatrização.
A frequência, intensidade e duração da terapia de ultrassom serão determinadas pelo fisioterapeuta com base nas necessidades individuais do paciente.Exercícios de fortalecimento da fáscia: Os pacientes serão instruídos a realizar exercícios visando os músculos intrínsecos do pé e a fáscia plantar para melhorar a força e a função .
Exemplos desses exercícios incluem cachos nos dedos dos pés, flexões de toalha e elevadores de arco.
Os pacientes serão solicitados a realizar esses exercícios diariamente, com o número específico de repetições e séries determinadas pelo fisioterapeuta.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes receberão terapia com ultrassom e exercícios de fortalecimento da fáscia sem exercícios de alongamento do gastrocnêmio.
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Terapia de ultrassom: Um dispositivo de ultrassom terapêutico será usado para aplicar ondas de ultrassom na área da fáscia plantar para alívio da dor e promover a cicatrização.
A frequência, intensidade e duração da terapia de ultrassom serão determinadas pelo fisioterapeuta com base nas necessidades individuais do paciente.Exercícios de fortalecimento da fáscia: Os pacientes serão instruídos a realizar exercícios visando os músculos intrínsecos do pé e a fáscia plantar para melhorar a força e a função .
Exemplos desses exercícios incluem cachos nos dedos dos pés, flexões de toalha e elevadores de arco.
Os pacientes serão solicitados a realizar esses exercícios diariamente, com o número específico de repetições e séries determinadas pelo fisioterapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na intensidade da dor no calcanhar plantar
Prazo: Alterações na intensidade da dor no calcanhar plantar na linha de base e após 4 semanas de intervenção e 3 meses
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Medido usando uma Escala Analógica Visual (VAS)
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Alterações na intensidade da dor no calcanhar plantar na linha de base e após 4 semanas de intervenção e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na mobilidade do pé
Prazo: Alterações na mobilidade do pé na linha de base e após 4 semanas de intervenção e 3 meses
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Medido usando um dispositivo de inversão/eversão
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Alterações na mobilidade do pé na linha de base e após 4 semanas de intervenção e 3 meses
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Alterações na função do pé
Prazo: Alterações na função do pé na linha de base e após 4 semanas de intervenção e 3 meses
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Medido usando a Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM)
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Alterações na função do pé na linha de base e após 4 semanas de intervenção e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/7080002023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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