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Gastrocnemius-Dehnung bei plantaren Fersenschmerzen, Fußbeweglichkeit und -funktion bei Patienten mit Plantarfasziitis

17. Juni 2023 aktualisiert von: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Wirksamkeit der Gastrocnemius-Dehnung bei plantaren Fersenschmerzen, Fußbeweglichkeit und -funktion bei Patienten mit Plantarfasziitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Gastrocnemius-Dehnübungen auf die Schmerzintensität der Fersensohle, die Beweglichkeit des Fußes und die Funktion bei Patienten mit Plantarfasziitis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser randomisierten, kontrollierten Studie werden Patienten teilnehmen, bei denen eine Plantarfasziitis diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Studiengruppe, die Gastrocnemius-Streckungen durchführt, oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Beide Gruppen erhalten Ultraschalltherapie und Übungen zur Faszienstärkung. Die Studiengruppe wird zusätzlich spezifische Gastrocnemius-Dehnübungen durchführen. Ergebnismaße werden vor und nach 4 Wochen Intervention bewertet und umfassen Schmerzintensität, Fußbeweglichkeit mithilfe eines Inversions-/Eversionsgeräts und Funktion mithilfe der Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung. Die Studie geht davon aus, dass die Studiengruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe größere Verbesserungen bei Schmerzen, Fußbeweglichkeit und Funktion zeigen wird. Die Studienergebnisse könnten als Leitfaden für physiotherapeutische Interventionen bei Patienten mit Plantarfasziitis dienen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Ägypten, 3221405
        • Rekrutierung
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Beim Abtasten der Plantarfaszie reproduzierter Schmerz
  2. lokalisiert und scharf, aber nicht ausstrahlend
  3. schlimmer im ersten Schritt nach und nach einer längeren Ruhephase
  4. Nach den ersten Schritten nahm die Intensität zunächst ab, verschlimmerte sich jedoch mit zunehmender Aktivität für mindestens 6 Wochen
  5. nicht reagierende konservative Form der Plantarfasziitis-Behandlung (z. B. Ruhe, Dehnung, durchgehende Silikoneinlegesohle, verschreibungspflichtige NSAIDs bei Einnahme über einen Zeitraum von 2 Wochen)

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte früherer Steroidinjektionen
  2. frühere Operationen am Fuß, Bandscheibenvorfall der Lendenwirbelsäule oder Rückenverletzung
  3. Patienten mit rheumatischen Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, Spondyloarthropathie, Gichterkrankung, Enthesopathie, Sjögren-Syndrom und systemischer Lupus erythematodes)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gastrocnemius-Stretching-Gruppe
Die Patienten erhalten Ultraschalltherapie, Faszienstärkungsübungen und Gastrocnemius-Dehnübungen.
Sonstiges: Gastrocnemius-Dehnübungen
Die Gastrocnemius-Dehnübungen werden von Patienten der Studiengruppe durchgeführt. Bei diesen Übungen wird der Gastrocnemius-Muskel kontrolliert gedehnt, um die Flexibilität zu verbessern und Spannungen in der Plantarfaszie zu reduzieren.
Sonstiges: Standardpflege
Ultraschalltherapie: Mit einem therapeutischen Ultraschallgerät werden Ultraschallwellen auf den Plantarfaszienbereich angewendet, um Schmerzen zu lindern und die Heilung zu fördern. Häufigkeit, Intensität und Dauer der Ultraschalltherapie werden vom behandelnden Physiotherapeuten anhand der individuellen Bedürfnisse des Patienten festgelegt. Übungen zur Faszienstärkung: Die Patienten werden angewiesen, Übungen durchzuführen, die auf die intrinsische Fußmuskulatur und die Plantarfaszie abzielen, um Kraft und Funktion zu verbessern . Beispiele für diese Übungen sind Zehenbeugen, Handtuchpressen und Fußgewölbeheben. Die Patienten werden gebeten, diese Übungen täglich durchzuführen, wobei die genaue Anzahl der Wiederholungen und Sätze vom Physiotherapeuten festgelegt wird.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten Ultraschalltherapie und Faszienstärkungsübungen ohne Gastrocnemius-Dehnübungen.
Sonstiges: Standardpflege
Ultraschalltherapie: Mit einem therapeutischen Ultraschallgerät werden Ultraschallwellen auf den Plantarfaszienbereich angewendet, um Schmerzen zu lindern und die Heilung zu fördern. Häufigkeit, Intensität und Dauer der Ultraschalltherapie werden vom behandelnden Physiotherapeuten anhand der individuellen Bedürfnisse des Patienten festgelegt. Übungen zur Faszienstärkung: Die Patienten werden angewiesen, Übungen durchzuführen, die auf die intrinsische Fußmuskulatur und die Plantarfaszie abzielen, um Kraft und Funktion zu verbessern . Beispiele für diese Übungen sind Zehenbeugen, Handtuchpressen und Fußgewölbeheben. Die Patienten werden gebeten, diese Übungen täglich durchzuführen, wobei die genaue Anzahl der Wiederholungen und Sätze vom Physiotherapeuten festgelegt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Intensität der Plantarfersenschmerzen
Zeitfenster: Veränderungen der Intensität der Plantarfersenschmerzen zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention und 3 Monaten
Gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS)
Veränderungen der Intensität der Plantarfersenschmerzen zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention und 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Fußmobilität
Zeitfenster: Veränderungen der Fußbeweglichkeit zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention und 3 Monaten
Gemessen mit einem Inversions-/Eversionsgerät
Veränderungen der Fußbeweglichkeit zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention und 3 Monaten
Veränderungen in der Fußfunktion
Zeitfenster: Veränderungen der Fußfunktion zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention und 3 Monaten
Gemessen mit dem Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)
Veränderungen der Fußfunktion zu Studienbeginn und nach 4 Wochen Intervention und 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahram Canadian University

Ermittler

  • Studienleiter: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 012/7080002023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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