- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05920551
Gastrocnemius stretching op plantaire hielpijn, voetmobiliteit en functie bij patiënten met plantaire fasciitis
17 juni 2023 bijgewerkt door: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Werkzaamheid van Gastrocnemius-strekking op hielpijn onder de hiel, voetmobiliteit en functie bij patiënten met fasciitis plantaris: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van gastrocnemius-strekoefeningen op de intensiteit van pijn in de hiel van de plantaris, voetmobiliteit en functie bij patiënten met fasciitis plantaris.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal patiënten omvatten die gediagnosticeerd zijn met fasciitis plantaris.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een studiegroep die gastrocnemius-strekkingen uitvoert of een controlegroep.
Beide groepen krijgen echotherapie en fasciaversterkende oefeningen.
De werkgroep zal daarnaast specifieke gastrocnemius-strekoefeningen uitvoeren.
Uitkomstmaten zullen voor en na 4 weken interventie worden beoordeeld en omvatten pijnintensiteit, voetmobiliteit met behulp van een inversie/eversie-apparaat en functie met behulp van de voet- en enkelvermogensmeting.
De studie veronderstelt dat de onderzoeksgroep grotere verbeteringen in pijn, voetmobiliteit en functie zal laten zien in vergelijking met de controlegroep.
De bevindingen van het onderzoek kunnen fysiotherapie-interventies voor patiënten met fasciitis plantaris begeleiden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefoonnummer: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Werving
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefoonnummer: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn gereproduceerd met palpatie van de fascia plantaris
- gelokaliseerd en scherp maar niet uitstralend
- slechter in de eerste stap na en een langere periode van rust
- nam aanvankelijk af na de eerste stappen, maar verergerde met verhoogde activiteit gedurende ten minste 6 weken
- niet-reagerende conservatieve vorm van zorg voor fasciitis plantaris (d.w.z. rust, strekken, siliconen binnenzool over de volledige lengte, voorgeschreven NSAID's bij gebruik gedurende een periode van 2 weken)
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van eerdere steroïde-injecties
- eerdere operatie aan de voet, hernia van de lumbale wervelkolom of rugletsel
- patiënten met reumatische aandoeningen (bijv. reumatoïde artritis, spondyloarthropathie, jichtziekte, enthesopathie, syndroom van Sjögren en systemische lupus erythematosus)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gastrocnemius-strekgroep
Patiënten krijgen ultrasone therapie, fasciaversterkende oefeningen en rekoefeningen voor de gastrocnemius.
|
De gastrocnemius-strekoefeningen worden uitgevoerd door patiënten in de onderzoeksgroep.
Bij deze oefeningen wordt de gastrocnemius-spier op een gecontroleerde manier uitgerekt om de flexibiliteit te verbeteren en de spanning in de fascia plantaris te verminderen.
Ultrasone therapie: een therapeutisch ultrasone apparaat zal worden gebruikt om ultrasone golven toe te passen op het gebied van de fascia plantaris voor pijnverlichting en om genezing te bevorderen.
De frequentie, intensiteit en duur van de ultrasone therapie worden bepaald door de behandelend fysiotherapeut op basis van de individuele behoeften van de patiënt. Fascia-versterkende oefeningen: patiënten zullen worden geïnstrueerd om oefeningen uit te voeren die gericht zijn op de intrinsieke voetspieren en de fascia plantaris om kracht en functie te verbeteren .
Voorbeelden van deze oefeningen zijn teenkrullen, handdoekscrunches en boogliften.
Patiënten wordt gevraagd deze oefeningen dagelijks uit te voeren, met het specifieke aantal herhalingen en sets bepaald door de fysiotherapeut.
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten krijgen ultrageluidtherapie en fasciaversterkende oefeningen zonder rekoefeningen voor de gastrocnemius.
|
Ultrasone therapie: een therapeutisch ultrasone apparaat zal worden gebruikt om ultrasone golven toe te passen op het gebied van de fascia plantaris voor pijnverlichting en om genezing te bevorderen.
De frequentie, intensiteit en duur van de ultrasone therapie worden bepaald door de behandelend fysiotherapeut op basis van de individuele behoeften van de patiënt. Fascia-versterkende oefeningen: patiënten zullen worden geïnstrueerd om oefeningen uit te voeren die gericht zijn op de intrinsieke voetspieren en de fascia plantaris om kracht en functie te verbeteren .
Voorbeelden van deze oefeningen zijn teenkrullen, handdoekscrunches en boogliften.
Patiënten wordt gevraagd deze oefeningen dagelijks uit te voeren, met het specifieke aantal herhalingen en sets bepaald door de fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in de intensiteit van pijn in de voetzool
Tijdsspanne: Veranderingen in de pijnintensiteit van de voetzool bij baseline en na 4 weken interventie en 3 maanden
|
Gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS)
|
Veranderingen in de pijnintensiteit van de voetzool bij baseline en na 4 weken interventie en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in voetmobiliteit
Tijdsspanne: Veranderingen in voetmobiliteit bij baseline en na 4 weken interventie en 3 maanden
|
Gemeten met behulp van een inversie/eversie-apparaat
|
Veranderingen in voetmobiliteit bij baseline en na 4 weken interventie en 3 maanden
|
Veranderingen in de voetfunctie
Tijdsspanne: Veranderingen in voetfunctie bij baseline en na 4 weken interventie en 3 maanden
|
Gemeten met behulp van de Foot and Ankle Ability Measure (FAAM)
|
Veranderingen in voetfunctie bij baseline en na 4 weken interventie en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012/7080002023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fasciitis plantaris
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenNecrotiserende fascitisEgypte
-
Innovaderm Research Inc.Janssen-Ortho LLCBeëindigdPalmo-plantaire pustuleuze psoriasis | Palmo-Plantar PustuloseCanada
-
Dow University of Health SciencesVoltooidWond infectie | Necrotiserende fascitisPakistan
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersVoltooidBrandwonden | Necrotiserende fascitis | Brandwond van volledige dikteBelgië
-
Ole HyldegaardSeventh Framework ProgrammeVoltooidFournier gangreen | Necrotiserende weke delen infectie | Gas gangreen | Necrotiserende fascitisDenemarken
Klinische onderzoeken op Gastrocnemius-strekoefeningen
-
OhioHealthIngetrokkenFasciitis plantaris | Equinus-misvormingVerenigde Staten
-
Peking University Third HospitalVoltooidAcute ruptuur van de achillespees (aandoening)China
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaVoltooidSpier zwakte | SpierstrakheidIndië
-
Oslo University HospitalActief, niet wervendFasciitis plantarisNoorwegen
-
Ostfold Hospital TrustOslo University HospitalWervingChronische pijn | Achilles tendinopathieNoorwegen
-
Riphah International UniversityWervingPostmenopauzale stoornisPakistan
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumVoltooidGlenohumerale interne rotatiedeficiëntie (GIRD)België
-
Universidade Federal de Sao CarlosUniversidade Metodista de PiracicabaVoltooid
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteVoltooidZiekten van de kleine bloedvaten in de hersenenCanada
-
Mae Fah Luang University HospitalOnbekendMyofasciaal pijnsyndroom