Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki w przypadku bólu pięty podeszwowej, ruchomości i funkcji stopy u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego

17 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Skuteczność rozciągania mięśnia brzuchatego łydki na ból pięty podeszwowej, ruchomość i funkcję stopy u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego: randomizowana, kontrolowana próba

Badanie ma na celu zbadanie skuteczności ćwiczeń rozciągających mięśnia brzuchatego łydki na intensywność bólu pięty podeszwy, ruchomość stopy i funkcję u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ta randomizowana, kontrolowana próba obejmie pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie powięzi podeszwowej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy badawczej wykonującej rozciąganie brzuchatego łydki lub do grupy kontrolnej. Obie grupy otrzymają terapię ultradźwiękową oraz ćwiczenia wzmacniające powięzi. Grupa badawcza dodatkowo wykona określone ćwiczenia rozciągające mięśnia brzuchatego łydki. Miary wyniku zostaną ocenione przed i po 4 tygodniach interwencji i będą obejmować intensywność bólu, ruchomość stopy za pomocą urządzenia do odwracania/wywracania oraz funkcję za pomocą pomiaru zdolności stopy i kostki. W badaniu postawiono hipotezę, że grupa badana wykaże większą poprawę w zakresie bólu, ruchomości stopy i funkcji w porównaniu z grupą kontrolną. Wyniki badań mogą pomóc w interwencjach fizjoterapeutycznych u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 3221405
        • Rekrutacyjny
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ból odtwarzany podczas badania palpacyjnego rozcięgna podeszwowego
  2. zlokalizowane i ostre, ale nie promieniujące
  3. gorzej w początkowym etapie po i przedłużonym okresie odpoczynku
  4. zmniejszył się początkowo po pierwszych krokach, ale pogorszył się wraz ze zwiększoną aktywnością co najmniej 6 tygodni
  5. niereagująca zachowawcza forma leczenia zapalenia powięzi podeszwowej (tj. odpoczynek, rozciąganie, pełnowymiarowa silikonowa wkładka, NLPZ na receptę, jeśli są przyjmowane przez okres 2 tygodni)

Kryteria wyłączenia:

  1. historia poprzednich zastrzyków sterydowych
  2. przebyta operacja stopy, dyskopatia kręgosłupa lędźwiowego lub uraz kręgosłupa
  3. pacjenci z chorobami reumatycznymi (np. reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatia, choroba dny moczanowej, entezopatia, zespół Sjogrena i toczeń rumieniowaty układowy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa rozciągania brzuchatego łydki
Pacjenci otrzymają terapię ultradźwiękową, ćwiczenia wzmacniające powięź oraz ćwiczenia rozciągające mięśnia brzuchatego łydki.
Ćwiczenia rozciągające mięśnia brzuchatego łydki będą wykonywane przez pacjentów z grupy badanej. Ćwiczenia te polegają na kontrolowanym rozciąganiu mięśnia brzuchatego łydki w celu poprawy elastyczności i zmniejszenia napięcia rozcięgna podeszwowego.
Terapia ultradźwiękami: Terapeutyczne urządzenie ultradźwiękowe zostanie użyte do nałożenia fal ultradźwiękowych na obszar rozcięgna podeszwowego w celu złagodzenia bólu i przyspieszenia gojenia. Częstotliwość, intensywność i czas trwania terapii ultradźwiękowej zostaną określone przez fizjoterapeutę prowadzącego w oparciu o indywidualne potrzeby pacjenta. Ćwiczenia wzmacniające powięź: Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia ukierunkowane na wewnętrzne mięśnie stopy i powięź podeszwową w celu poprawy siły i funkcji . Przykłady tych ćwiczeń obejmują uginanie palców u stóp, zgniatanie ręczników i unoszenie łuków. Pacjenci będą proszeni o wykonywanie tych ćwiczeń codziennie, z określoną liczbą powtórzeń i zestawów, które ustali fizjoterapeuta.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają terapię ultradźwiękową i ćwiczenia wzmacniające powięź bez ćwiczeń rozciągających mięśnie brzuchatego łydki.
Terapia ultradźwiękami: Terapeutyczne urządzenie ultradźwiękowe zostanie użyte do nałożenia fal ultradźwiękowych na obszar rozcięgna podeszwowego w celu złagodzenia bólu i przyspieszenia gojenia. Częstotliwość, intensywność i czas trwania terapii ultradźwiękowej zostaną określone przez fizjoterapeutę prowadzącego w oparciu o indywidualne potrzeby pacjenta. Ćwiczenia wzmacniające powięź: Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia ukierunkowane na wewnętrzne mięśnie stopy i powięź podeszwową w celu poprawy siły i funkcji . Przykłady tych ćwiczeń obejmują uginanie palców u stóp, zgniatanie ręczników i unoszenie łuków. Pacjenci będą proszeni o wykonywanie tych ćwiczeń codziennie, z określoną liczbą powtórzeń i zestawów, które ustali fizjoterapeuta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany natężenia bólu pięty podeszwowej
Ramy czasowe: Zmiany w natężeniu bólu pięty podeszwowej na początku badania oraz po 4 tygodniach interwencji i 3 miesiącach
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Zmiany w natężeniu bólu pięty podeszwowej na początku badania oraz po 4 tygodniach interwencji i 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w mobilności stopy
Ramy czasowe: Zmiany ruchomości stopy w punkcie wyjściowym oraz po 4 tygodniach interwencji i 3 miesiącach
Mierzone za pomocą urządzenia odwracającego/odwracającego
Zmiany ruchomości stopy w punkcie wyjściowym oraz po 4 tygodniach interwencji i 3 miesiącach
Zmiany funkcji stopy
Ramy czasowe: Zmiany funkcji stopy w punkcie wyjściowym oraz po 4 tygodniach interwencji i 3 miesiącach
Mierzone za pomocą pomiaru zdolności stopy i kostki (FAAM)
Zmiany funkcji stopy w punkcie wyjściowym oraz po 4 tygodniach interwencji i 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012/7080002023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia rozciągające mięśnie brzuchatego łydki

3
Subskrybuj