- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05920551
Rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki w przypadku bólu pięty podeszwowej, ruchomości i funkcji stopy u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego
17 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Skuteczność rozciągania mięśnia brzuchatego łydki na ból pięty podeszwowej, ruchomość i funkcję stopy u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego: randomizowana, kontrolowana próba
Badanie ma na celu zbadanie skuteczności ćwiczeń rozciągających mięśnia brzuchatego łydki na intensywność bólu pięty podeszwy, ruchomość stopy i funkcję u pacjentów z zapaleniem rozcięgna podeszwowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta randomizowana, kontrolowana próba obejmie pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie powięzi podeszwowej.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy badawczej wykonującej rozciąganie brzuchatego łydki lub do grupy kontrolnej.
Obie grupy otrzymają terapię ultradźwiękową oraz ćwiczenia wzmacniające powięzi.
Grupa badawcza dodatkowo wykona określone ćwiczenia rozciągające mięśnia brzuchatego łydki.
Miary wyniku zostaną ocenione przed i po 4 tygodniach interwencji i będą obejmować intensywność bólu, ruchomość stopy za pomocą urządzenia do odwracania/wywracania oraz funkcję za pomocą pomiaru zdolności stopy i kostki.
W badaniu postawiono hipotezę, że grupa badana wykaże większą poprawę w zakresie bólu, ruchomości stopy i funkcji w porównaniu z grupą kontrolną.
Wyniki badań mogą pomóc w interwencjach fizjoterapeutycznych u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numer telefonu: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 3221405
- Rekrutacyjny
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numer telefonu: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból odtwarzany podczas badania palpacyjnego rozcięgna podeszwowego
- zlokalizowane i ostre, ale nie promieniujące
- gorzej w początkowym etapie po i przedłużonym okresie odpoczynku
- zmniejszył się początkowo po pierwszych krokach, ale pogorszył się wraz ze zwiększoną aktywnością co najmniej 6 tygodni
- niereagująca zachowawcza forma leczenia zapalenia powięzi podeszwowej (tj. odpoczynek, rozciąganie, pełnowymiarowa silikonowa wkładka, NLPZ na receptę, jeśli są przyjmowane przez okres 2 tygodni)
Kryteria wyłączenia:
- historia poprzednich zastrzyków sterydowych
- przebyta operacja stopy, dyskopatia kręgosłupa lędźwiowego lub uraz kręgosłupa
- pacjenci z chorobami reumatycznymi (np. reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloartropatia, choroba dny moczanowej, entezopatia, zespół Sjogrena i toczeń rumieniowaty układowy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa rozciągania brzuchatego łydki
Pacjenci otrzymają terapię ultradźwiękową, ćwiczenia wzmacniające powięź oraz ćwiczenia rozciągające mięśnia brzuchatego łydki.
|
Ćwiczenia rozciągające mięśnia brzuchatego łydki będą wykonywane przez pacjentów z grupy badanej.
Ćwiczenia te polegają na kontrolowanym rozciąganiu mięśnia brzuchatego łydki w celu poprawy elastyczności i zmniejszenia napięcia rozcięgna podeszwowego.
Terapia ultradźwiękami: Terapeutyczne urządzenie ultradźwiękowe zostanie użyte do nałożenia fal ultradźwiękowych na obszar rozcięgna podeszwowego w celu złagodzenia bólu i przyspieszenia gojenia.
Częstotliwość, intensywność i czas trwania terapii ultradźwiękowej zostaną określone przez fizjoterapeutę prowadzącego w oparciu o indywidualne potrzeby pacjenta. Ćwiczenia wzmacniające powięź: Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia ukierunkowane na wewnętrzne mięśnie stopy i powięź podeszwową w celu poprawy siły i funkcji .
Przykłady tych ćwiczeń obejmują uginanie palców u stóp, zgniatanie ręczników i unoszenie łuków.
Pacjenci będą proszeni o wykonywanie tych ćwiczeń codziennie, z określoną liczbą powtórzeń i zestawów, które ustali fizjoterapeuta.
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają terapię ultradźwiękową i ćwiczenia wzmacniające powięź bez ćwiczeń rozciągających mięśnie brzuchatego łydki.
|
Terapia ultradźwiękami: Terapeutyczne urządzenie ultradźwiękowe zostanie użyte do nałożenia fal ultradźwiękowych na obszar rozcięgna podeszwowego w celu złagodzenia bólu i przyspieszenia gojenia.
Częstotliwość, intensywność i czas trwania terapii ultradźwiękowej zostaną określone przez fizjoterapeutę prowadzącego w oparciu o indywidualne potrzeby pacjenta. Ćwiczenia wzmacniające powięź: Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia ukierunkowane na wewnętrzne mięśnie stopy i powięź podeszwową w celu poprawy siły i funkcji .
Przykłady tych ćwiczeń obejmują uginanie palców u stóp, zgniatanie ręczników i unoszenie łuków.
Pacjenci będą proszeni o wykonywanie tych ćwiczeń codziennie, z określoną liczbą powtórzeń i zestawów, które ustali fizjoterapeuta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany natężenia bólu pięty podeszwowej
Ramy czasowe: Zmiany w natężeniu bólu pięty podeszwowej na początku badania oraz po 4 tygodniach interwencji i 3 miesiącach
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
|
Zmiany w natężeniu bólu pięty podeszwowej na początku badania oraz po 4 tygodniach interwencji i 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w mobilności stopy
Ramy czasowe: Zmiany ruchomości stopy w punkcie wyjściowym oraz po 4 tygodniach interwencji i 3 miesiącach
|
Mierzone za pomocą urządzenia odwracającego/odwracającego
|
Zmiany ruchomości stopy w punkcie wyjściowym oraz po 4 tygodniach interwencji i 3 miesiącach
|
Zmiany funkcji stopy
Ramy czasowe: Zmiany funkcji stopy w punkcie wyjściowym oraz po 4 tygodniach interwencji i 3 miesiącach
|
Mierzone za pomocą pomiaru zdolności stopy i kostki (FAAM)
|
Zmiany funkcji stopy w punkcie wyjściowym oraz po 4 tygodniach interwencji i 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/7080002023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia rozciągające mięśnie brzuchatego łydki
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Cardenal Herrera UniversityZakończony