- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05920551
Étirement des gastrocnémiens sur la douleur du talon plantaire, la mobilité et la fonction du pied chez les patients atteints de fasciite plantaire
17 juin 2023 mis à jour par: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Efficacité de l'étirement du gastrocnémien sur la douleur plantaire au talon, la mobilité et la fonction du pied chez les patients atteints de fasciite plantaire : un essai contrôlé randomisé
L'étude vise à étudier l'efficacité des exercices d'étirement des gastrocnémiens sur l'intensité de la douleur au talon plantaire, la mobilité du pied et la fonction chez les patients atteints de fasciite plantaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé inclura des patients diagnostiqués avec une fasciite plantaire.
Les participants seront assignés au hasard à un groupe d'étude effectuant des étirements des gastrocnémiens ou à un groupe témoin.
Les deux groupes recevront une thérapie par ultrasons et des exercices de renforcement des fascias.
Le groupe d'étude effectuera en outre des exercices spécifiques d'étirement des gastrocnémiens.
Les mesures des résultats seront évaluées avant et après 4 semaines d'intervention et comprendront l'intensité de la douleur, la mobilité du pied à l'aide d'un dispositif d'inversion/éversion et la fonction à l'aide de la mesure de la capacité du pied et de la cheville.
L'étude émet l'hypothèse que le groupe d'étude démontrera de plus grandes améliorations de la douleur, de la mobilité du pied et de la fonction par rapport au groupe témoin.
Les résultats de l'étude pourraient guider les interventions de physiothérapie pour les patients atteints de fasciite plantaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Recrutement
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Douleur reproduite à la palpation du fascia plantaire
- localisé et pointu mais pas rayonnant
- pire dans l'étape initiale après et une longue période de repos
- diminué initialement après les premiers pas mais exacerbé avec une activité accrue au moins 6 semaines
- forme conservatrice insensible de soins de la fasciite plantaire (c'est-à-dire repos, étirements, semelle intérieure en silicone pleine longueur, AINS sur ordonnance lorsqu'ils sont pris pendant une période de 2 semaines)
Critère d'exclusion:
- antécédents d'injections de stéroïdes précédentes
- chirurgie antérieure du pied, hernie discale de la colonne lombaire ou blessure au dos
- patients atteints de maladies rhumatismales (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, spondylarthropathie, maladie de la goutte, enthésopathie, syndrome de Sjögren et lupus érythémateux disséminé)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'étirement des gastrocnémiens
Les patients recevront une thérapie par ultrasons, des exercices de renforcement des fascias et des exercices d'étirement des gastrocnémiens.
|
Les exercices d'étirement des gastrocnémiens seront effectués par les patients du groupe d'étude.
Ces exercices impliqueront d'étirer le muscle gastrocnémien de manière contrôlée pour améliorer la flexibilité et réduire la tension dans le fascia plantaire.
Thérapie par ultrasons : Un appareil à ultrasons thérapeutique sera utilisé pour appliquer des ondes ultrasonores sur la zone du fascia plantaire afin de soulager la douleur et de favoriser la guérison.
La fréquence, l'intensité et la durée de la thérapie par ultrasons seront déterminées par le physiothérapeute traitant en fonction des besoins individuels du patient. .
Des exemples de ces exercices incluent les boucles d'orteils, les froissements de serviettes et les ascenseurs de voûte plantaire.
Les patients seront invités à effectuer ces exercices quotidiennement, avec le nombre spécifique de répétitions et de séries déterminé par le physiothérapeute.
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients recevront une thérapie par ultrasons et des exercices de renforcement des fascias sans exercices d'étirement des gastrocnémiens.
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Thérapie par ultrasons : Un appareil à ultrasons thérapeutique sera utilisé pour appliquer des ondes ultrasonores sur la zone du fascia plantaire afin de soulager la douleur et de favoriser la guérison.
La fréquence, l'intensité et la durée de la thérapie par ultrasons seront déterminées par le physiothérapeute traitant en fonction des besoins individuels du patient. .
Des exemples de ces exercices incluent les boucles d'orteils, les froissements de serviettes et les ascenseurs de voûte plantaire.
Les patients seront invités à effectuer ces exercices quotidiennement, avec le nombre spécifique de répétitions et de séries déterminé par le physiothérapeute.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans l'intensité de la douleur au talon plantaire
Délai: Changements dans l'intensité de la douleur au talon plantaire au départ et après 4 semaines d'intervention et 3 mois
|
Mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
|
Changements dans l'intensité de la douleur au talon plantaire au départ et après 4 semaines d'intervention et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans la mobilité du pied
Délai: Changements dans la mobilité du pied au départ et après 4 semaines d'intervention et 3 mois
|
Mesuré à l'aide d'un dispositif d'inversion/éversion
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Changements dans la mobilité du pied au départ et après 4 semaines d'intervention et 3 mois
|
Modifications de la fonction du pied
Délai: Changements dans la fonction du pied au départ et après 4 semaines d'intervention et 3 mois
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Mesuré à l'aide de la mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM)
|
Changements dans la fonction du pied au départ et après 4 semaines d'intervention et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2023
Première publication (Réel)
27 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/7080002023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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