- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05920551
Gastrocnemius-venyttely jalkapohjan kantapääkivulla, jalkojen liikkuvuudella ja toiminnalla potilailla, joilla on plantaarifaskiiitti
lauantai 17. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Gastrocnemius-venyttelyn teho jalkapohjan kantapääkipuun, jalkojen liikkuvuuteen ja toimintaan potilailla, joilla on plantaarifaskiiitti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää gastrocnemius-venyttelyharjoitusten tehokkuutta jalkapohjan kantapään kivun voimakkuuteen, jalkojen liikkuvuuteen ja toimintaan potilailla, joilla on plantaarinen fasciitis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää potilaita, joilla on diagnosoitu plantaarinen fasciiitti.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko gastrocnemius-venytyksiä suorittavaan tutkimusryhmään tai kontrolliryhmään.
Molemmat ryhmät saavat ultraäänihoitoa ja fasciaa vahvistavia harjoituksia.
Opintoryhmä suorittaa lisäksi erityisiä gastrocnemius-venyttelyharjoituksia.
Tulosmittaukset arvioidaan ennen ja jälkeen 4 viikon interventiota, ja niihin sisältyvät kivun voimakkuus, jalan liikkuvuus kääntö-/käännöslaitteella sekä toiminta jalka- ja nilkkakykymittauksella.
Tutkimuksessa oletetaan, että tutkimusryhmä osoittaa enemmän parannuksia kivussa, jalkojen liikkuvuudessa ja toiminnassa verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimustulokset voivat ohjata fysioterapiatoimenpiteitä potilaille, joilla on plantaarinen fasciiitti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: +201064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
- Rekrytointi
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: 01064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu toistetaan tunnustelu jalkapohjan fascia
- paikallinen ja terävä, mutta ei säteilevä
- pahempi alkuvaiheessa sen jälkeen ja pitempi lepojakso
- väheni aluksi ensimmäisten vaiheiden jälkeen, mutta paheni aktiivisuuden lisääntyessä vähintään 6 viikkoa
- reagoimaton konservatiivinen plantaarifaskiitin hoitomuoto (eli lepo, venyttely, täyspitkä silikonipohjallinen, reseptilääkkeet, kun niitä käytetään 2 viikon ajan)
Poissulkemiskriteerit:
- aiempien steroidi-injektioiden historia
- aiempi jalkaleikkaus, lannerangan välilevytyrä tai selkävamma
- potilaat, joilla on reumaattiset sairaudet (esim. nivelreuma, spondyloartropatia, kihti, entesopatia, Sjogrenin oireyhtymä ja systeeminen lupus erythematosus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Gastrocnemius-venyttelyryhmä
Potilaat saavat ultraäänihoitoa, fasciaa vahvistavia harjoituksia ja gastrocnemius-venyttelyharjoituksia.
|
Gastrocnemius-venyttelyharjoituksia tekevät tutkimusryhmän potilaat.
Näissä harjoituksissa venytetään gastrocnemius-lihasta hallitusti, mikä parantaa joustavuutta ja vähentää jännitystä plantaarifaskiassa.
Ultraäänihoito: Terapeuttisella ultraäänilaitteella levitetään ultraääniaaltoja plantaarifaskian alueelle kivun lievittämiseksi ja paranemisen edistämiseksi.
Ultraäänihoidon taajuuden, intensiteetin ja keston määrää hoitava fysioterapeutti potilaan yksilöllisten tarpeiden perusteella. Faskiaa vahvistavat harjoitukset: Potilaita opastetaan suorittamaan harjoituksia, jotka kohdistetaan jalkapohjan sisäisiin lihaksiin ja plantaarifaskiaan voiman ja toiminnan parantamiseksi. .
Esimerkkejä näistä harjoituksista ovat varpaiden kihartaminen, pyyhkeen rypistys ja kaaren nostot.
Potilaita pyydetään suorittamaan nämä harjoitukset päivittäin fysioterapeutin määrittämien toistojen ja sarjojen määrällä.
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Potilaat saavat ultraäänihoitoa ja fasciaa vahvistavia harjoituksia ilman gastrocnemius-venyttelyharjoituksia.
|
Ultraäänihoito: Terapeuttisella ultraäänilaitteella levitetään ultraääniaaltoja plantaarifaskian alueelle kivun lievittämiseksi ja paranemisen edistämiseksi.
Ultraäänihoidon taajuuden, intensiteetin ja keston määrää hoitava fysioterapeutti potilaan yksilöllisten tarpeiden perusteella. Faskiaa vahvistavat harjoitukset: Potilaita opastetaan suorittamaan harjoituksia, jotka kohdistetaan jalkapohjan sisäisiin lihaksiin ja plantaarifaskiaan voiman ja toiminnan parantamiseksi. .
Esimerkkejä näistä harjoituksista ovat varpaiden kihartaminen, pyyhkeen rypistys ja kaaren nostot.
Potilaita pyydetään suorittamaan nämä harjoitukset päivittäin fysioterapeutin määrittämien toistojen ja sarjojen määrällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset jalkapohjan kantapään kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Muutokset jalkapohjan kantapään kivun voimakkuudessa lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen ja 3 kuukauden jälkeen
|
Mitattu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
|
Muutokset jalkapohjan kantapään kivun voimakkuudessa lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen ja 3 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset jalkojen liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Muutokset jalkojen liikkuvuudessa lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen ja 3 kuukauden jälkeen
|
Mitattu inversio/version laitteella
|
Muutokset jalkojen liikkuvuudessa lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen ja 3 kuukauden jälkeen
|
Muutokset jalkojen toiminnassa
Aikaikkuna: Muutokset jalkojen toiminnassa lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen ja 3 kuukauden jälkeen
|
Mitattu jalka- ja nilkkakykymittarilla (FAAM)
|
Muutokset jalkojen toiminnassa lähtötilanteessa ja 4 viikon toimenpiteen ja 3 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/7080002023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plantar Fascitis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrytointiPlantar FascitisItalia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Istanbul Medeniyet UniversityEi vielä rekrytointia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiPlantar FascitisHong Kong
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of PennsylvaniaRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Gastrocnemius-venyttelyharjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
OhioHealthPeruutettuPlantar Fasciitis | Equinus-muodonmuutosYhdysvallat
-
Peking University Third HospitalValmisAchilles-jänteen akuutti repeämä (häiriö)Kiina
-
University of Sao PauloValmisKyynärnivelen kontraktuuriBrasilia
-
Ostfold Hospital TrustOslo University HospitalRekrytointiKrooninen kipu | Akilles tendinopatiaNorja
-
Oslo University HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPyri eliminoimaan kiinnitystiheydet, jotta saavutetaan riittävän kokoinen istutettu penisproteesiEgypti
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonAivoverisuonionnettomuusBrasilia
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalValmis
-
Texas Tech University Health Sciences CenterValmis