- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05920551
Estiramiento del gastrocnemio en el dolor plantar del talón, movilidad y función del pie en pacientes con fascitis plantar
17 de junio de 2023 actualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Eficacia del estiramiento del gastrocnemio en el dolor plantar del talón, la movilidad y la función del pie en pacientes con fascitis plantar: un ensayo controlado aleatorizado
El estudio tiene como objetivo investigar la efectividad de los ejercicios de estiramiento del gastrocnemio sobre la intensidad del dolor en el talón plantar, la movilidad del pie y la función en pacientes con fascitis plantar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio incluirá pacientes diagnosticados con fascitis plantar.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de estudio que realiza estiramientos de gastrocnemio oa un grupo de control.
Ambos grupos recibirán terapia de ultrasonido y ejercicios de fortalecimiento de la fascia.
El grupo de estudio realizará además ejercicios específicos de estiramiento del gastrocnemio.
Las medidas de resultado se evaluarán antes y después de 4 semanas de intervención e incluirán la intensidad del dolor, la movilidad del pie usando un dispositivo de inversión/eversión y la función usando la Medida de habilidad de pie y tobillo.
El estudio plantea la hipótesis de que el grupo de estudio demostrará mayores mejoras en el dolor, la movilidad del pie y la función en comparación con el grupo de control.
Los hallazgos del estudio podrían guiar las intervenciones de fisioterapia para pacientes con fascitis plantar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: +201064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 3221405
- Reclutamiento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Contacto:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: 01064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor reproducido con la palpación de la fascia plantar
- localizado y agudo pero no irradiando
- peor en el paso inicial después y un período prolongado de descanso
- disminuyó inicialmente después de los primeros pasos, pero se exacerbó con el aumento de la actividad al menos 6 semanas
- forma conservadora de atención de la fascitis plantar que no responde (es decir, descanso, estiramiento, plantilla de silicona de largo completo, AINE recetados cuando se toman por un período de 2 semanas)
Criterio de exclusión:
- antecedentes de inyecciones previas de esteroides
- cirugía previa del pie, hernia de disco de la columna lumbar o lesión en la espalda
- pacientes con enfermedades reumáticas (p. ej., artritis reumatoide, espondiloartropatía, gota, entesopatía, síndrome de Sjogren y lupus eritematoso sistémico)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de estiramiento del gastrocnemio
Los pacientes recibirán terapia de ultrasonido, ejercicios de fortalecimiento de la fascia y ejercicios de estiramiento del gastrocnemio.
|
Los ejercicios de estiramiento del gastrocnemio serán realizados por pacientes del grupo de estudio.
Estos ejercicios implicarán estirar el músculo gastrocnemio de manera controlada para mejorar la flexibilidad y reducir la tensión en la fascia plantar.
Terapia de ultrasonido: se utilizará un dispositivo de ultrasonido terapéutico para aplicar ondas de ultrasonido en el área de la fascia plantar para aliviar el dolor y promover la curación.
El fisioterapeuta tratante determinará la frecuencia, la intensidad y la duración de la terapia de ultrasonido según las necesidades individuales del paciente. Ejercicios de fortalecimiento de la fascia: se indicará a los pacientes que realicen ejercicios dirigidos a los músculos intrínsecos del pie y la fascia plantar para mejorar la fuerza y la función. .
Ejemplos de estos ejercicios incluyen rizos de los dedos de los pies, crujidos con toallas y levantamientos de arco.
Se pedirá a los pacientes que realicen estos ejercicios diariamente, con el número específico de repeticiones y series determinadas por el fisioterapeuta.
|
Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes recibirán terapia de ultrasonido y ejercicios de fortalecimiento de la fascia sin ejercicios de estiramiento del gastrocnemio.
|
Terapia de ultrasonido: se utilizará un dispositivo de ultrasonido terapéutico para aplicar ondas de ultrasonido en el área de la fascia plantar para aliviar el dolor y promover la curación.
El fisioterapeuta tratante determinará la frecuencia, la intensidad y la duración de la terapia de ultrasonido según las necesidades individuales del paciente. Ejercicios de fortalecimiento de la fascia: se indicará a los pacientes que realicen ejercicios dirigidos a los músculos intrínsecos del pie y la fascia plantar para mejorar la fuerza y la función. .
Ejemplos de estos ejercicios incluyen rizos de los dedos de los pies, crujidos con toallas y levantamientos de arco.
Se pedirá a los pacientes que realicen estos ejercicios diariamente, con el número específico de repeticiones y series determinadas por el fisioterapeuta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la intensidad del dolor en el talón plantar
Periodo de tiempo: Cambios en la intensidad del dolor en el talón plantar al inicio y después de 4 semanas de intervención y 3 meses
|
Medido utilizando una escala analógica visual (VAS)
|
Cambios en la intensidad del dolor en el talón plantar al inicio y después de 4 semanas de intervención y 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la movilidad del pie
Periodo de tiempo: Cambios en la movilidad del pie al inicio y después de 4 semanas de intervención y 3 meses
|
Medido usando un dispositivo de inversión/eversión
|
Cambios en la movilidad del pie al inicio y después de 4 semanas de intervención y 3 meses
|
Cambios en la función del pie
Periodo de tiempo: Cambios en la función del pie al inicio y después de 4 semanas de intervención y 3 meses
|
Medido usando la Medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM)
|
Cambios en la función del pie al inicio y después de 4 semanas de intervención y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/7080002023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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