- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05920551
Gastrocnemius stretching på plantar hälsmärta, fotrörlighet och funktion hos patienter med plantar fasciit
17 juni 2023 uppdaterad av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Effekten av Gastrocnemius stretching på plantar hälsmärta, fotrörlighet och funktion hos patienter med plantar fasciit: en randomiserad kontrollerad studie
Studien syftar till att undersöka effektiviteten av gastrocnemius stretchövningar på plantar hälsmärta intensitet, fotrörlighet och funktion hos patienter med plantar fasciit.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att omfatta patienter med diagnosen plantar fasciit.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en studiegrupp som utför gastrocnemius-sträckningar eller en kontrollgrupp.
Båda grupperna kommer att få ultraljudsterapi och fasciaförstärkande övningar.
Studiegruppen kommer dessutom att utföra specifika gastrocnemius stretchövningar.
Resultatmått kommer att bedömas före och efter 4 veckors intervention och kommer att inkludera smärtintensitet, fotrörlighet med en inversion/eversionsanordning och funktion med hjälp av Foot and Ankel Ability Measure.
Studien antar att studiegruppen kommer att visa större förbättringar av smärta, fotrörlighet och funktion jämfört med kontrollgruppen.
Studiens resultat kan vägleda sjukgymnastikinterventioner för patienter med plantar fasciit.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studieorter
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
- Rekrytering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta reproduceras med palpation av plantar fascia
- lokaliserad och skarp men inte strålande
- värre i det inledande steget efter och en längre period av vila
- minskade initialt efter de första stegen men förvärrades med ökad aktivitet minst 6 veckor
- icke-reagerande konservativ form av plantar fasciit (dvs vila, stretching, fullängds silikoninnersula, receptbelagda NSAID-preparat när de tas under en period av 2 veckor)
Exklusions kriterier:
- historia av tidigare steroidinjektioner
- tidigare operation av foten, diskbråck i ländryggen eller ryggskada
- patienter med reumatiska sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit, spondyloartropati, giktsjukdom, entesopati, Sjögrens syndrom och systemisk lupus erythematosus)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Gastrocnemius Stretching Group
Patienterna kommer att få ultraljudsterapi, fasciaförstärkande övningar och gastrocnemius stretchingövningar.
|
Gastrocnemius stretchövningarna kommer att utföras av patienter i studiegruppen.
Dessa övningar kommer att innebära att gastrocnemius-muskeln sträcks på ett kontrollerat sätt för att förbättra flexibiliteten och minska spänningen i plantarfascian.
Ultraljudsbehandling: En terapeutisk ultraljudsapparat kommer att användas för att applicera ultraljudsvågor på plantarfasciaområdet för smärtlindring och för att främja läkning.
Frekvensen, intensiteten och varaktigheten av ultraljudsterapin kommer att bestämmas av den behandlande sjukgymnasten baserat på individuella patientbehov. Fasciaförstärkande övningar: Patienterna kommer att instrueras att utföra övningar riktade mot de inre fotmusklerna och plantar fascia för att förbättra styrka och funktion .
Exempel på dessa övningar inkluderar tåkrullar, handdukspressningar och fotvalvslyft.
Patienterna kommer att uppmanas att utföra dessa övningar dagligen, med det specifika antalet repetitioner och uppsättningar som bestäms av fysioterapeuten.
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienterna kommer att få ultraljudsterapi och fasciaförstärkande övningar utan gastrocnemius stretchövningar.
|
Ultraljudsbehandling: En terapeutisk ultraljudsapparat kommer att användas för att applicera ultraljudsvågor på plantarfasciaområdet för smärtlindring och för att främja läkning.
Frekvensen, intensiteten och varaktigheten av ultraljudsterapin kommer att bestämmas av den behandlande sjukgymnasten baserat på individuella patientbehov. Fasciaförstärkande övningar: Patienterna kommer att instrueras att utföra övningar riktade mot de inre fotmusklerna och plantar fascia för att förbättra styrka och funktion .
Exempel på dessa övningar inkluderar tåkrullar, handdukspressningar och fotvalvslyft.
Patienterna kommer att uppmanas att utföra dessa övningar dagligen, med det specifika antalet repetitioner och uppsättningar som bestäms av fysioterapeuten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i Plantar hälsmärta intensitet
Tidsram: Förändringar i Plantar hälsmärta intensitet vid Baseline och efter 4 veckors intervention och 3 månader
|
Mäts med en Visual Analog Scale (VAS)
|
Förändringar i Plantar hälsmärta intensitet vid Baseline och efter 4 veckors intervention och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i fotens rörlighet
Tidsram: Förändringar i fotrörlighet vid Baseline och efter 4 veckors intervention och 3 månader
|
Mäts med en inversions-/vändningsanordning
|
Förändringar i fotrörlighet vid Baseline och efter 4 veckors intervention och 3 månader
|
Ändringar i Fotfunktion
Tidsram: Förändringar i fotens funktion vid Baseline och efter 4 veckors intervention och 3 månader
|
Mäts med Foot and Ankel Ability Measure (FAAM)
|
Förändringar i fotens funktion vid Baseline och efter 4 veckors intervention och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2023
Första postat (Faktisk)
27 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012/7080002023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastrocnemius Stretching övningar
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAvslutadPlantar fascitFörenta staterna
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrytering
-
OhioHealthIndragenPlantar fasciit | Equinus deformitetFörenta staterna
-
Peking University Third HospitalAvslutadAkut bristning av akillessenan (störning)Kina
-
Ostfold Hospital TrustOslo University HospitalRekryteringKronisk smärta | Achilles tendinopatiNorge
-
Oslo University HospitalAktiv, inte rekryterandePlantar fasciitNorge
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáAvslutadMuskelstyrka | Muskelstyrka dynamometerBrasilien
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutad