Gastrocnemius stretching på plantar hælsmerter, fodmobilitet og funktion hos patienter med plantar fasciitis
17. juni 2023 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Effekten af Gastrocnemius-strækning på plantar hælsmerter, fodmobilitet og funktion hos patienter med plantar fasciitis: et randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelsen har til formål at undersøge effektiviteten af gastrocnemius-strækøvelser på plantar hæl smerteintensitet, fodmobilitet og funktion hos patienter med plantar fasciitis.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil omfatte patienter diagnosticeret med plantar fasciitis.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en undersøgelsesgruppe, der udfører gastrocnemius-strækninger, eller en kontrolgruppe.
Begge grupper vil modtage ultralydsterapi og fascia-styrkende øvelser.
Studiegruppen vil desuden udføre specifikke gastrocnemius-strækøvelser.
Resultatmål vil blive vurderet før og efter 4 ugers intervention og vil omfatte smerteintensitet, fodmobilitet ved hjælp af en inversion/eversion-anordning og funktion ved hjælp af fod- og ankelevnemål.
Undersøgelsen antager, at undersøgelsesgruppen vil demonstrere større forbedringer i smerte, fodmobilitet og funktion sammenlignet med kontrolgruppen.
Undersøgelsens resultater kunne vejlede fysioterapiinterventioner til patienter med plantar fasciitis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
- Rekruttering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter reproduceret med palpation af plantar fascia
- lokaliseret og skarp, men ikke udstrålende
- værre i det indledende trin efter og en længere hvileperiode
- faldt initialt efter de første trin, men forværredes med øget aktivitet i mindst 6 uger
- ikke-reagerende konservativ form for plantar fasciitis pleje (dvs. hvile, udstrækning, fuldlængde silikone-indlægssål, receptpligtige NSAID'er, når de tages i en periode på 2 uger)
Ekskluderingskriterier:
- historie med tidligere steroidinjektioner
- tidligere operation af foden, diskusprolaps i lændehvirvelsøjlen eller rygskade
- patienter med reumatiske sygdomme (f.eks. leddegigt, spondyloarthropati, gigtsygdom, entesopati, Sjogrens syndrom og systemisk lupus erythematosus)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gastrocnemius Stretching Group
Patienterne vil modtage ultralydsterapi, fascia-styrkende øvelser og gastrocnemius-strækøvelser.
|
Gastrocnemius-strækøvelserne vil blive udført af patienter i undersøgelsesgruppen.
Disse øvelser vil involvere at strække gastrocnemius-musklen på en kontrolleret måde for at forbedre fleksibiliteten og reducere spændinger i plantar fascia.
Ultralydsterapi: Et terapeutisk ultralydsapparat vil blive brugt til at påføre ultralydsbølger til plantar fascia-området for smertelindring og for at fremme heling.
Hyppigheden, intensiteten og varigheden af ultralydsterapien vil blive bestemt af den behandlende fysioterapeut baseret på individuelle patientbehov. Fascia-styrkende øvelser: Patienterne vil blive instrueret i at udføre øvelser rettet mod de indre fodmuskler og plantar fascia for at forbedre styrke og funktion .
Eksempler på disse øvelser omfatter tåkrøller, håndklæder og bueløft.
Patienterne vil blive bedt om at udføre disse øvelser dagligt, med det specifikke antal gentagelser og sæt bestemt af fysioterapeuten.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienterne vil modtage ultralydsterapi og fascia-styrkende øvelser uden gastrocnemius-strækøvelser.
|
Ultralydsterapi: Et terapeutisk ultralydsapparat vil blive brugt til at påføre ultralydsbølger til plantar fascia-området for smertelindring og for at fremme heling.
Hyppigheden, intensiteten og varigheden af ultralydsterapien vil blive bestemt af den behandlende fysioterapeut baseret på individuelle patientbehov. Fascia-styrkende øvelser: Patienterne vil blive instrueret i at udføre øvelser rettet mod de indre fodmuskler og plantar fascia for at forbedre styrke og funktion .
Eksempler på disse øvelser omfatter tåkrøller, håndklæder og bueløft.
Patienterne vil blive bedt om at udføre disse øvelser dagligt, med det specifikke antal gentagelser og sæt bestemt af fysioterapeuten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Plantar hæl smerteintensitet
Tidsramme: Ændringer i Plantar hæl smerteintensitet ved baseline og efter 4 ugers intervention og 3 måneder
|
Målt ved hjælp af en Visual Analog Scale (VAS)
|
Ændringer i Plantar hæl smerteintensitet ved baseline og efter 4 ugers intervention og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i fodmobilitet
Tidsramme: Ændringer i fodmobilitet ved baseline og efter 4 ugers intervention og 3 måneder
|
Målt ved hjælp af en inversion/eversion enhed
|
Ændringer i fodmobilitet ved baseline og efter 4 ugers intervention og 3 måneder
|
|
Ændringer i fodfunktion
Tidsramme: Ændringer i fodens funktion ved baseline og efter 4 ugers intervention og 3 måneder
|
Målt ved hjælp af Foot and Ankel Ability Measure (FAAM)
|
Ændringer i fodens funktion ved baseline og efter 4 ugers intervention og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/7080002023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .