- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05927051
Účinky cvičení při výhřezu bederní ploténky
Porovnání různých typů cvičení u pacientů s výhřezem bederní ploténky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obecně je bolest v kříži definována jako bolest, která negativně ovlivňuje pohodlí v dolní části zad a/nebo nohou. Bolest dolní části zad trvající méně než 6 týdnů je definována jako akutní, 6-12 týdnů jako subakutní a trvající déle než 12 týdnů jako chronická bolest dolní části zad. V závislosti na bolestech v kříži lidí klesá úroveň aktivity, a proto je negativně ovlivněna aerobní zdatnost. V důsledku tohoto negativního dopadu představují chronické stavy riziko z hlediska kardiovaskulárních onemocnění a vedou k poklesu pracovní kapacity. Proto je aerobní cvičení jedním z nejdůležitějších prvků při rehabilitaci bolesti v kříži. V naší zemi je školení o pravidelných cvičebních návycích a metodách ochrany pasu velmi nízké. Většina pacientů se neobrátí na zdravotnická zařízení, pokud se symptomy nezhorší. Mnoho studií ukázalo, že jedinci s bolestí dolní části zad mají nízkou svalovou sílu extenzorů a flexorů zad ve srovnání s jedinci, kteří nevykazují příznaky, a že tyto svaly jsou silné a jejich aerobní zdatnost je vysoká, což minimalizuje poškození pohybového aparátu související s traumatem.
Stabilizace a posilování jádra byla předmětem výzkumu v 80. letech 20. století. Účelem těchto cvičení je zvýšení stability trupu a aerobní kapacity. Používá se k nalezení a udržení neutrální polohy, ke snížení napětí vazů, šlach a kloubů, ke snížení zátěže plotének a fazetových kloubů, ke zvýšení funkční stability při bolestech kříže, výhřezu ploténky a pooperační rehabilitaci pacientů. studie výzkumníků ukázaly, že ultrazvukové zobrazování je spolehlivé při měření tloušťky TrA u zdravých subjektů i u pacientů s dolní částí zad.
Cílem této studie je prozkoumat vliv stabilizačních cvičení na funkčnost a svaly jádra u pacientů s LDH.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Songül Bağlan Yentür
- Telefonní číslo: +90 424 2370000
- E-mail: sbyentur@firat.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Şahin Elbastı
- Telefonní číslo: +90 424 2370000
- E-mail: msahin23@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Elazığ, Krocan
- Nábor
- Songul Baglan Yentur
-
Kontakt:
- Songül Bağlan Yentür
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 18 do 65 let
- Pacienti s diagnózou LDH
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které byly těhotné
- diagnostikována malignita
- během posledních 3 měsíců došlo ke změně lékařské péče
- měl dysfunkci, která omezovala fyzickou aktivitu, jako je závažné neurologické poškození,
- nehybnost nebo deficit spolupráce
- měl pravidelný pohybový návyk (minimálně tři dny v týdnu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stabilizační cvičení
Cvičení základní stability se budou provádět tři dny v týdnu.
Léčba bude pokračovat hodinu v jednom sezení po dobu 8 týdnů.
|
Cvičení základní stability se budou provádět tři dny v týdnu.
Léčba bude pokračovat hodinu v jednom sezení po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: McKenzieho cvičení
McKenzie cvičení se bude provádět tři dny v týdnu.
Léčba bude pokračovat hodinu v jednom sezení po dobu 8 týdnů.
|
McKenzie cvičení se bude provádět tři dny v týdnu.
Léčba bude pokračovat hodinu v jednom sezení po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Domácí cvičení
Domácí cvičení se budou provádět tři dny v týdnu.
Léčba bude pokračovat hodinu v jednom sezení po dobu 8 týdnů.
|
Domácí cvičení se budou provádět tři dny v týdnu.
Léčba bude pokračovat hodinu v jednom sezení po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka jádrového svalu
Časové okno: 2 minuty
|
Ultrasonografické snímky m. transversus abdominis (TrA), m. multifidus bederní (MF) a m. Gluteus maximus (G max) budou pořízeny v režimu B (TOSHIBA Aplio 300, Japonsko).
|
2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 minuta
|
Závažnost bolesti; Bude vyhodnocena pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice (VAS).
Pacientům je řečeno, co znamenají čísla na vodorovné čáře, 0 je žádná bolest, 10 je nejtěžší bolest v životě a 5 je střední bolest, a jsou požádáni, aby na stupnici popsali závažnost své bolesti.
|
1 minuta
|
|
Upravený dotaz Oswerty
Časové okno: 2 minuty
|
Měření funkčního postižení; Hodnocení bude provedeno pomocí turecké verze Modified Oswestry Inquiry Form.
Turecká validita a spolehlivost byla stanovena Edibe Yakut et al. (2004) od Při hodnocení škály Oswestry je bodování pro každou otázku A=0 B=1 C=2 D=3 E=4 F=5 bodů.
Otázky, na které pacient neodpoví, nebudou hodnoceny.
Hodnocení se provádí na základě zodpovězených otázek.
Skóre pacienta = (Skóre pacienta/Maximální možné skóre)*100
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .