- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05927051
Effekter av trening ved lumbal plateprolaps
Sammenligning av ulike treningstyper hos pasienter med lumbal plateprolaps
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
n generelt defineres korsryggsmerter som smerter som påvirker komforten i korsryggen og/eller bena negativt. Korsryggsmerter som varer mindre enn 6 uker er definert som akutte, 6-12 uker som subakutt, og som varer lenger enn 12 uker som kroniske korsryggsmerter. Avhengig av korsryggsmertene til personene, synker aktivitetsnivået og derfor påvirkes aerob kondisjon negativt. Som et resultat av denne negative påvirkningen utgjør kroniske tilstander en risiko i form av hjerte- og karsykdommer og fører til redusert arbeidskapasitet. Derfor er aerobic trening et av de viktigste elementene i rehabilitering av korsryggsmerter. I vårt land er trening på vanlige treningsvaner og midjebeskyttelsesmetoder svært lav. De fleste pasienter henvender seg ikke til helseinstitusjoner med mindre symptomene blir alvorlige. Mange studier har vist at personer med korsryggsmerter har lav muskelstyrke i ryggstrekkere og bøyer sammenlignet med personer som ikke viser symptomer, og at disse musklene er sterke og deres aerobe kondisjon er høy, noe som minimerer traumerelaterte muskel- og skjelettskader.
Kjernestabilisering og styrking har vært gjenstand for forskning på 1980-tallet. Hensikten med disse øvelsene er å øke trunkstabiliteten og aerob kapasitet. Den brukes til å finne og opprettholde den nøytrale posisjonen, for å redusere ligament-, sene- og leddspenninger, for å redusere belastningen på skiver og fasettledd, for å øke funksjonell stabilitet ved korsryggsmerter, skiveprolaps og postoperativ rehabilitering av pasienter. Forskernes studier har vist at ultralydavbildning er pålitelig i måling av TrA-tykkelse hos både friske forsøkspersoner og korsryggpasienter.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av kjernestabiliseringsøvelser på funksjonalitet og kjernemuskulatur hos pasienter med LDH.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Songül Bağlan Yentür
- Telefonnummer: +90 424 2370000
- E-post: sbyentur@firat.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Şahin Elbastı
- Telefonnummer: +90 424 2370000
- E-post: msahin23@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Elazığ, Tyrkia
- Rekruttering
- Songul Baglan Yentur
-
Ta kontakt med:
- Songül Bağlan Yentür
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18 og 65 år
- Pasienter som har diagnosen LDH
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som var gravide
- diagnostisert med malignitet
- hatt endringer i medisinsk behandling de siste 3 månedene
- hadde dysfunksjon som begrenset fysisk aktivitet som alvorlig nevrologisk svekkelse,
- immobilitet eller mangel på samarbeid
- hadde regelmessige treningsvaner (minst tre dager i uken)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stabiliseringsøvelser
Kjernestabilitetsøvelser vil bli utført tre dager i uken.
Behandlingen vil fortsette en time per økt i 8 uker.
|
Kjernestabilitetsøvelser vil bli utført tre dager i uken.
Behandlingen vil fortsette en time per økt i 8 uker.
|
|
Eksperimentell: McKenzie øvelser
McKenzie-øvelser vil bli utført tre dager i uken.
Behandlingen vil fortsette en time per økt i 8 uker.
|
McKenzie-øvelser vil bli utført tre dager i uken.
Behandlingen vil fortsette en time per økt i 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Hjemmeøvelser
Hjemmeøvelser vil bli utført tre dager i uken.
Behandlingen vil fortsette en time per økt i 8 uker.
|
Hjemmeøvelser vil bli utført tre dager i uken.
Behandlingen vil fortsette en time per økt i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernemuskeltykkelse
Tidsramme: 2 minutter
|
Ultralydbilder av transversus abdominis (TrA), lumbal multifidus (MF) og Gluteus maximus (G max) muskler vil bli tatt ved bruk av B-modus (TOSHIBA Aplio 300, Japan).
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 minutt
|
Alvorlighetsgrad av smerte; Det vil bli evaluert med en 10 cm Visual Analogue Scale (VAS).
Pasientene blir fortalt hva tallene på den horisontale linjen betyr, 0 er ingen smerte, 10 er den mest alvorlige smerten i livet, og 5 er moderat smerte, og de blir bedt om å beskrive alvorlighetsgraden av smertene på skalaen.
|
1 minutt
|
|
Modifisert Oswerty-forespørsel
Tidsramme: 2 minutter
|
Måling av funksjonshemming; Evalueringen vil bli gjort ved å bruke den tyrkiske versjonen av Modified Oswestry Inquiry Form.
Tyrkisk validitet og reliabilitet ble bestemt av Edibe Yakut et al. (2004) av I evalueringen av Oswestry-skalaen er poengsummen for hvert spørsmål A=0 B=1 C=2 D=3 E=4 F=5 poeng.
Spørsmål som pasienten ikke svarer på vil ikke bli vurdert.
Evaluering gjøres på bakgrunn av besvarte spørsmål.
Pasientskåre =(pasientskåre/maksimal mulig skåre)*100
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .