- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05927051
Effecten van lichaamsbeweging bij hernia van de lumbale schijf
Vergelijking van verschillende soorten oefeningen bij patiënten met lumbale hernia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
n algemeen wordt lage rugpijn gedefinieerd als pijn die het comfort in de onderrug en/of benen negatief beïnvloedt. Lage-rugpijn die minder dan 6 weken aanhoudt, wordt gedefinieerd als acuut, 6-12 weken als subacuut en langer dan 12 weken aanhoudend als chronische lage-rugpijn. Afhankelijk van de lage rugpijn van de mensen neemt het activiteitenniveau af en daardoor wordt de aërobe conditie negatief beïnvloed. Door deze negatieve impact vormen chronische aandoeningen een risico op hart- en vaatziekten en leiden ze tot een afname van het arbeidsvermogen. Daarom is aërobe oefening een van de belangrijkste elementen bij revalidatie van lage rugpijn. In ons land is training op regelmatige lichaamsbeweging en methoden voor taillebescherming erg laag. De meeste patiënten gaan niet naar gezondheidsinstellingen, tenzij de symptomen ernstig worden. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat mensen met lage rugpijn een lage spierkracht van de rugextensoren en -flexoren hebben in vergelijking met mensen die geen symptomen vertonen, en dat deze spieren sterk en sterk zijn. hun aerobe conditie is hoog, waardoor traumagerelateerde musculoskeletale schade tot een minimum wordt beperkt.
Kernstabilisatie en -versterking is in de jaren tachtig onderwerp geweest van onderzoek. Het doel van deze oefeningen is het vergroten van de rompstabiliteit en het aerobe vermogen. Het wordt gebruikt om de neutrale positie te vinden en te behouden, om de spanning op ligamenten, pezen en gewrichten te verminderen, om de belasting van schijven en facetgewrichten te verminderen, om de functionele stabiliteit te verhogen bij lage rugpijn, hernia en postoperatieve revalidatie van patiënten. studies van onderzoekers hebben aangetoond dat ultrasone beeldvorming betrouwbaar is bij het meten van de TrA-dikte bij zowel gezonde proefpersonen als lage rugpatiënten.
Het doel van deze studie is om het effect van core-stabilisatieoefeningen op functionaliteit en core-spieren bij patiënten met LDH te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Songül Bağlan Yentür
- Telefoonnummer: +90 424 2370000
- E-mail: sbyentur@firat.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Şahin Elbastı
- Telefoonnummer: +90 424 2370000
- E-mail: msahin23@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Elazığ, Kalkoen
- Werving
- Songul Baglan Yentur
-
Contact:
- Songül Bağlan Yentür
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 65 jaar
- Patiënten bij wie de diagnose LDH is gesteld
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zwanger waren
- gediagnosticeerd met maligniteit
- in de afgelopen 3 maanden van medische behandeling is veranderd
- een disfunctie had die fysieke activiteit beperkte, zoals ernstige neurologische stoornissen,
- immobiliteit of samenwerkingstekorten
- had regelmatige lichaamsbeweging (minimaal drie dagen per week)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stabilisatie oefeningen
Core stabiliteitsoefeningen worden drie dagen per week uitgevoerd.
De behandeling duurt 8 weken lang een uur per sessie.
|
Core stabiliteitsoefeningen worden drie dagen per week uitgevoerd.
De behandeling duurt 8 weken lang een uur per sessie.
|
|
Experimenteel: McKenzie-oefeningen
McKenzie-oefeningen worden drie dagen per week uitgevoerd.
De behandeling duurt 8 weken lang een uur per sessie.
|
McKenzie-oefeningen worden drie dagen per week uitgevoerd.
De behandeling duurt 8 weken lang een uur per sessie.
|
|
Experimenteel: Thuis oefeningen
Drie dagen per week wordt er thuis geoefend.
De behandeling duurt 8 weken lang een uur per sessie.
|
Drie dagen per week wordt er thuis geoefend.
De behandeling duurt 8 weken lang een uur per sessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kernspier dikte
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Echografische beelden van de transversus abdominis (TrA), lumbale multifidus (MF) en gluteus maximus (G max) spieren zullen worden verkregen met behulp van de B-modus (TOSHIBA Aplio 300, Japan).
|
2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Pijn Ernst; Het wordt geëvalueerd met een 10 cm Visueel Analoge Schaal (VAS).
Patiënten wordt verteld wat de cijfers op de horizontale lijn betekenen, 0 is geen pijn, 10 is de meest ernstige pijn in het leven en 5 is matige pijn, en ze worden gevraagd om de ernst van hun pijn op de schaal te beschrijven.
|
1 minuut
|
|
Gewijzigd Oswerty-onderzoek
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Meting van functionele beperkingen; De evaluatie zal worden gemaakt met behulp van de Turkse versie van het gewijzigde Oswestry-onderzoeksformulier.
Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden bepaald door Edibe Yakut et al. (2004) door In de evaluatie van de Oswestry-schaal is de score voor elke vraag A=0 B=1 C=2 D=3 E=4 F=5 punten.
Vragen die de patiënt niet beantwoordt, worden niet beoordeeld.
Er wordt geëvalueerd op basis van de beantwoorde vragen.
Patiëntscore =(Patiëntscore/maximaal mogelijke score)*100
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .