- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05927051
Auswirkungen von körperlicher Betätigung bei Bandscheibenvorfall
Vergleich verschiedener Übungsarten bei Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Allgemeinen werden Schmerzen im unteren Rücken als Schmerzen definiert, die sich negativ auf das Wohlbefinden im unteren Rücken und/oder in den Beinen auswirken. Schmerzen im unteren Rückenbereich, die weniger als 6 Wochen andauern, werden als akut definiert, 6–12 Wochen als subakut und länger als 12 Wochen anhaltend als chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich. Abhängig von den Schmerzen im unteren Rückenbereich der Menschen nimmt das Aktivitätsniveau ab und somit wird die aerobe Fitness negativ beeinflusst. Aufgrund dieser negativen Auswirkungen stellen chronische Erkrankungen ein Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen dar und führen zu einer Verringerung der Arbeitsfähigkeit. Daher sind Aerobic-Übungen eines der wichtigsten Elemente bei der Rehabilitation von Rückenschmerzen. In unserem Land gibt es nur sehr wenige Schulungen zu regelmäßigen Trainingsgewohnheiten und Methoden zum Schutz der Taille. Die meisten Patienten wenden sich nicht an Gesundheitseinrichtungen, es sei denn, die Symptome werden schwerwiegend. Viele Studien haben gezeigt, dass Personen mit Schmerzen im unteren Rücken im Vergleich zu Personen, die keine Symptome zeigen, eine geringe Muskelkraft der Rückenstrecker und -beuger haben und dass diese Muskeln stark und stark sind Ihre aerobe Fitness ist hoch, wodurch traumabedingte Schäden am Bewegungsapparat minimiert werden.
Die Stabilisierung und Stärkung des Rumpfes war in den 1980er Jahren Gegenstand der Forschung. Der Zweck dieser Übungen besteht darin, die Rumpfstabilität und die aerobe Kapazität zu erhöhen. Es wird verwendet, um die neutrale Position zu finden und aufrechtzuerhalten, um Bänder-, Sehnen- und Gelenkspannungen zu reduzieren, um die Belastung von Bandscheiben und Wirbelgelenken zu reduzieren, um die funktionelle Stabilität bei Schmerzen im unteren Rückenbereich, bei Bandscheibenvorfällen und bei der postoperativen Rehabilitation von Patienten zu erhöhen Studien von Forschern haben gezeigt, dass die Ultraschallbildgebung bei der Messung der TrA-Dicke sowohl bei gesunden Probanden als auch bei Patienten im unteren Rückenbereich zuverlässig ist.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Rumpfstabilisierungsübungen auf die Funktionalität und Rumpfmuskulatur bei Patienten mit LDH zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Songül Bağlan Yentür
- Telefonnummer: +90 424 2370000
- E-Mail: sbyentur@firat.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Şahin Elbastı
- Telefonnummer: +90 424 2370000
- E-Mail: msahin23@hotmail.com
Studienorte
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Elazığ, Truthahn
- Rekrutierung
- Songul Baglan Yentur
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Kontakt:
- Songül Bağlan Yentür
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Patienten, bei denen LDH diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen, die schwanger waren
- eine bösartige Erkrankung diagnostiziert
- in den letzten 3 Monaten Änderungen in der medizinischen Behandlung hatten
- eine Funktionsstörung hatte, die die körperliche Aktivität einschränkte, wie z. B. eine schwere neurologische Beeinträchtigung,
- Immobilität oder Kooperationsdefizite
- regelmäßig Sport treiben (mindestens drei Tage in der Woche)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Stabilisierungsübungen
An drei Tagen in der Woche werden Rumpfstabilitätsübungen durchgeführt.
Die Behandlung wird 8 Wochen lang jeweils eine Stunde lang fortgesetzt.
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An drei Tagen in der Woche werden Rumpfstabilitätsübungen durchgeführt.
Die Behandlung wird 8 Wochen lang jeweils eine Stunde lang fortgesetzt.
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Experimental: McKenzie-Übungen
McKenzie-Übungen werden an drei Tagen in der Woche durchgeführt.
Die Behandlung wird 8 Wochen lang jeweils eine Stunde lang fortgesetzt.
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McKenzie-Übungen werden an drei Tagen in der Woche durchgeführt.
Die Behandlung wird 8 Wochen lang jeweils eine Stunde lang fortgesetzt.
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Experimental: Heimübungen
An drei Tagen in der Woche werden Heimübungen durchgeführt.
Die Behandlung wird 8 Wochen lang jeweils eine Stunde lang fortgesetzt.
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An drei Tagen in der Woche werden Heimübungen durchgeführt.
Die Behandlung wird 8 Wochen lang jeweils eine Stunde lang fortgesetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dicke der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: 2 Minuten
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Ultraschallbilder der Muskeln Transversus abdominis (TrA), Lumbal multifidus (MF) und Gluteus maximus (G max) werden im B-Modus (TOSHIBA Aplio 300, Japan) aufgenommen.
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2 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Minute
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Schmerzstärke; Es wird mit einer 10 cm großen visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Den Patienten wird gesagt, was die Zahlen auf der horizontalen Linie bedeuten: 0 bedeutet kein Schmerz, 10 ist der stärkste Schmerz im Leben und 5 ist mäßiger Schmerz, und sie werden gebeten, die Schwere ihres Schmerzes auf der Skala zu beschreiben.
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1 Minute
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Modifizierte Oswerty-Anfrage
Zeitfenster: 2 Minuten
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Messung der funktionellen Behinderung; Die Bewertung erfolgt anhand der türkischen Version des modifizierten Oswestry-Anfrageformulars.
Die türkische Validität und Zuverlässigkeit wurden von Edibe Yakut et al. bestimmt. (2004) von Bei der Auswertung der Oswestry-Skala beträgt die Bewertung für jede Frage A=0 B=1 C=2 D=3 E=4 F=5 Punkte.
Fragen, die der Patient nicht beantwortet, werden nicht ausgewertet.
Die Bewertung erfolgt auf Basis der beantworteten Fragen.
Patientenbewertung = (Patientenbewertung/maximal mögliche Bewertung)*100
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2 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-20
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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