- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05927051
Wpływ ćwiczeń na przepuklinę dysku lędźwiowego
Porównanie różnych rodzajów ćwiczeń u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnie rzecz biorąc, ból krzyża definiuje się jako ból, który negatywnie wpływa na komfort w dolnej części pleców i/lub nóg. Ból krzyża trwający krócej niż 6 tygodni definiuje się jako ostry, 6-12 tygodni jako podostry, a trwający dłużej niż 12 tygodni jako przewlekły ból krzyża. W zależności od bólu krzyża u ludzi, poziom aktywności spada, a zatem negatywnie wpływa to na wydolność aerobową. W wyniku tego negatywnego wpływu stany przewlekłe stanowią zagrożenie w zakresie chorób układu krążenia i prowadzą do zmniejszenia zdolności do pracy. Dlatego ćwiczenia aerobowe są jednym z najważniejszych elementów rehabilitacji bólowej krzyża. W naszym kraju szkolenie w zakresie regularnych nawyków ruchowych i metod ochrony talii jest bardzo niskie. Większość pacjentów nie zgłasza się do placówek służby zdrowia, chyba że objawy się nasilą. Wiele badań wykazało, że osoby z bólem krzyża mają słabą siłę mięśni prostowników i zginaczy pleców w porównaniu z osobami, które nie wykazują objawów, a mięśnie te są silne i ich wydolność tlenowa jest wysoka, co minimalizuje uszkodzenia układu mięśniowo-szkieletowego związane z urazami.
Stabilizacja i wzmocnienie rdzenia było przedmiotem badań w latach 80. Celem tych ćwiczeń jest zwiększenie stabilności tułowia i wydolności tlenowej. Służy do znalezienia i utrzymania pozycji neutralnej, zmniejszenia napięcia więzadeł, ścięgien i stawów, zmniejszenia obciążenia dysków i stawów międzywyrostkowych, zwiększenia stabilności funkcjonalnej w bólach krzyża, przepuklinach dyskowych oraz rehabilitacji pooperacyjnej pacjentów. badania naukowców wykazały, że obrazowanie ultrasonograficzne jest wiarygodne w pomiarze grubości TrA zarówno u osób zdrowych, jak iu pacjentów z dolnym odcinkiem kręgosłupa.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizacji rdzenia na funkcjonalność i mięśnie rdzenia u pacjentów z LDH.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Songül Bağlan Yentür
- Numer telefonu: +90 424 2370000
- E-mail: sbyentur@firat.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Şahin Elbastı
- Numer telefonu: +90 424 2370000
- E-mail: msahin23@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elazığ, Indyk
- Rekrutacyjny
- Songul Baglan Yentur
-
Kontakt:
- Songül Bağlan Yentür
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
- Pacjenci, u których zdiagnozowano LDH
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki, które były w ciąży
- zdiagnozowano nowotwór złośliwy
- miał zmiany leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- miał dysfunkcję ograniczającą aktywność fizyczną, taką jak ciężkie upośledzenie neurologiczne,
- brak mobilności lub współpracy
- miał regularny nawyk ćwiczeń (minimum trzy dni w tygodniu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia stabilizacyjne
Ćwiczenia stabilności rdzenia będą wykonywane trzy dni w tygodniu.
Leczenie będzie kontynuowane przez godzinę na sesję przez 8 tygodni.
|
Ćwiczenia stabilności rdzenia będą wykonywane trzy dni w tygodniu.
Leczenie będzie kontynuowane przez godzinę na sesję przez 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia McKenziego
Ćwiczenia McKenzie będą wykonywane trzy dni w tygodniu.
Leczenie będzie kontynuowane przez godzinę na sesję przez 8 tygodni.
|
Ćwiczenia McKenzie będą wykonywane trzy dni w tygodniu.
Leczenie będzie kontynuowane przez godzinę na sesję przez 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia domowe
Ćwiczenia domowe będą wykonywane trzy dni w tygodniu.
Leczenie będzie kontynuowane przez godzinę na sesję przez 8 tygodni.
|
Ćwiczenia domowe będą wykonywane trzy dni w tygodniu.
Leczenie będzie kontynuowane przez godzinę na sesję przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśni rdzenia
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Obrazy ultrasonograficzne mięśnia poprzecznego brzucha (TrA), mięśnia wielodzielnego lędźwiowego (MF) i mięśnia pośladkowego wielkiego (G max) zostaną uzyskane przy użyciu trybu B (TOSHIBA Aplio 300, Japonia).
|
2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Nasilenie bólu; Zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 10 cm.
Pacjentom mówi się, co oznaczają liczby na linii poziomej, 0 to brak bólu, 10 to najcięższy ból w życiu, a 5 to ból umiarkowany, i proszeni są o opisanie nasilenia bólu na skali.
|
1 minuta
|
|
Zmodyfikowane zapytanie Oswerty
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Pomiar niepełnosprawności funkcjonalnej; Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu tureckiej wersji Zmodyfikowanego formularza zapytania Oswestry.
Turecka ważność i rzetelność została określona przez Edibe Yakut i in. (2004) by W ocenie skali Oswestry punktacja dla każdego pytania wynosi A=0 B=1 C=2 D=3 E=4 F=5 punktów.
Pytania, na które pacjent nie udzieli odpowiedzi, nie będą oceniane.
Ocena dokonywana jest na podstawie odpowiedzi na pytania.
Wynik pacjenta = (Wynik pacjenta/Maksymalny możliwy wynik)*100
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .