- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05927051
Harjoituksen vaikutukset lannelevyn herniaatioon
Erilaisten harjoitustyyppien vertailu potilailla, joilla on lannelevytyrä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleensä alaselkäkipu määritellään kipuksi, joka vaikuttaa negatiivisesti alaselän ja/tai jalkojen mukavuuteen. Alle 6 viikkoa kestävä alaselkäkipu määritellään akuutiksi, 6-12 viikkoa subakuutiksi ja yli 12 viikkoa kestäväksi krooniseksi alaselkäkivuksi. Ihmisten alaselkäkivuista riippuen aktiivisuustaso laskee ja siksi aerobinen kunto heikkenee. Tämän negatiivisen vaikutuksen seurauksena krooniset sairaudet muodostavat riskin sydän- ja verisuonisairauksille ja johtavat työkyvyn heikkenemiseen. Siksi aerobinen harjoittelu on yksi tärkeimmistä osista alaselkäkipujen kuntoutuksessa. Säännöllisten liikuntatapojen ja vyötärön suojamenetelmien koulutus on maassamme hyvin vähäistä. Useimmat potilaat eivät hakeudu terveyslaitoksiin, elleivät oireet muutu vakaviksi. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että selkäkipuista kärsivillä henkilöillä on alhainen selän ojentajien ja koukuttajien lihasvoima verrattuna henkilöihin, joilla ei ole oireita, ja että nämä lihakset ovat vahvoja ja Heidän aerobinen kuntonsa on korkea, mikä minimoi traumaperäisiä tuki- ja liikuntaelimistön vaurioita.
Ytimen stabilointi ja vahvistaminen on ollut tutkimuksen kohteena 1980-luvulla. Näiden harjoitusten tarkoituksena on lisätä vartalon vakautta ja aerobista suorituskykyä. Sitä käytetään neutraalin asennon löytämiseen ja ylläpitämiseen, nivelsiteiden, jänteiden ja nivelten jännityksen vähentämiseen, välilevyjen ja fasettinivelten kuormituksen vähentämiseen, toiminnallisen vakauden lisäämiseen alaselkäkivuissa, välilevytyrässä ja potilaiden leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa. tutkijoiden tutkimukset ovat osoittaneet, että ultraäänikuvaus on luotettavaa TrA:n paksuuden mittaamisessa sekä terveillä koehenkilöillä että alaselkäpotilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vakautusharjoitusten vaikutusta LDH-potilaiden toimintakykyyn ja ydinlihaksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Songül Bağlan Yentür
- Puhelinnumero: +90 424 2370000
- Sähköposti: sbyentur@firat.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Şahin Elbastı
- Puhelinnumero: +90 424 2370000
- Sähköposti: msahin23@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Elazığ, Turkki
- Rekrytointi
- Songul Baglan Yentur
-
Ottaa yhteyttä:
- Songül Bağlan Yentür
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu LDH
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat raskaana
- diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain
- sairaanhoidossa on ollut muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana
- oli toimintahäiriö, joka rajoitti fyysistä aktiivisuutta, kuten vakava neurologinen vajaatoiminta,
- liikkumattomuutta tai yhteistyön puutteita
- harrastanut säännöllistä liikuntaa (vähintään kolme päivää viikossa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakautusharjoitukset
Vakausharjoituksia tehdään kolmena päivänä viikossa.
Hoito jatkuu tunnin kerrallaan 8 viikon ajan.
|
Vakausharjoituksia tehdään kolmena päivänä viikossa.
Hoito jatkuu tunnin kerrallaan 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: McKenzie harjoitukset
McKenzie-harjoituksia tehdään kolmena päivänä viikossa.
Hoito jatkuu tunnin kerrallaan 8 viikon ajan.
|
McKenzie-harjoituksia tehdään kolmena päivänä viikossa.
Hoito jatkuu tunnin kerrallaan 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Kotiharjoitukset
Kotiharjoituksia tehdään kolmena päivänä viikossa.
Hoito jatkuu tunnin kerrallaan 8 viikon ajan.
|
Kotiharjoituksia tehdään kolmena päivänä viikossa.
Hoito jatkuu tunnin kerrallaan 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlihaksen paksuus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Ultraäänikuvat transversus abdominis (TrA), lumbaal multifidus (MF) ja gluteus maximus (G max) lihaksista hankitaan B-moodilla (TOSHIBA Aplio 300, Japani).
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kivun vakavuus; Se arvioidaan 10 cm:n Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Potilaille kerrotaan, mitä vaakaviivan numerot tarkoittavat, 0 ei ole kipua, 10 on elämän vakavin kipu ja 5 on kohtalaista kipua, ja heitä pyydetään kuvailemaan asteikolla kipunsa vakavuutta.
|
1 minuutti
|
|
Muokattu Oswerty-kysely
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Toiminnallisen vamman mittaaminen; Arviointi suoritetaan Modified Oswestry Inquiry Form -lomakkeen turkinkielisellä versiolla.
Turkin validiteetin ja luotettavuuden määrittivät Edibe Yakut et ai. (2004) Oswestry-asteikon arvioinnissa kunkin kysymyksen pisteytys on A=0 B=1 C=2 D=3 E=4 F=5 pistettä.
Kysymyksiä, joihin potilas ei vastaa, ei arvioida.
Arviointi tehdään vastattujen kysymysten perusteella.
Potilaspisteet =(Potilaan pisteet/Maksimi mahdollinen pistemäärä)*100
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .