- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05927051
Effetti dell'esercizio nell'ernia del disco lombare
Confronto tra diversi tipi di esercizio in pazienti con ernia del disco lombare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
n generale, la lombalgia è definita come un dolore che influisce negativamente sul comfort della parte bassa della schiena e/o delle gambe. La lombalgia che dura meno di 6 settimane è definita come acuta, 6-12 settimane come subacuta e che dura più di 12 settimane come lombalgia cronica. A seconda della lombalgia delle persone, il livello di attività diminuisce e quindi la capacità aerobica ne risente negativamente. Come risultato di questo impatto negativo, le condizioni croniche rappresentano un rischio in termini di malattie cardiovascolari e portano a una diminuzione della capacità lavorativa. Pertanto, l'esercizio aerobico è uno degli elementi più importanti nella riabilitazione della lombalgia. Nel nostro paese, la formazione sulle abitudini di esercizio fisico regolare e sui metodi di protezione della vita è molto bassa. La maggior parte dei pazienti non si rivolge alle istituzioni sanitarie a meno che i sintomi non diventino gravi. Molti studi hanno dimostrato che le persone con lombalgia hanno una bassa forza muscolare degli estensori e dei flessori della schiena rispetto alle persone che non mostrano sintomi e che questi muscoli sono forti e la loro capacità aerobica è elevata, riducendo al minimo il danno muscoloscheletrico correlato al trauma.
La stabilizzazione e il rafforzamento del nucleo sono stati oggetto di ricerca negli anni '80. Lo scopo di questi esercizi è aumentare la stabilità del tronco e la capacità aerobica. Viene utilizzato per trovare e mantenere la posizione neutra, per ridurre la tensione di legamenti, tendini e articolazioni, per ridurre il carico sui dischi e sulle faccette articolari, per aumentare la stabilità funzionale nella lombalgia, nell'ernia del disco e nella riabilitazione post-operatoria dei pazienti. gli studi dei ricercatori hanno dimostrato che l'ecografia è affidabile nella misurazione dello spessore di TrA sia nei soggetti sani che nei pazienti lombari.
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto degli esercizi di stabilizzazione del core sulla funzionalità e sui muscoli del core nei pazienti con LDH.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Songül Bağlan Yentür
- Numero di telefono: +90 424 2370000
- Email: sbyentur@firat.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Şahin Elbastı
- Numero di telefono: +90 424 2370000
- Email: msahin23@hotmail.com
Luoghi di studio
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Elazığ, Tacchino
- Reclutamento
- Songul Baglan Yentur
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Contatto:
- Songül Bağlan Yentür
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Pazienti con diagnosi di LDH
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- diagnosticato un tumore maligno
- ha avuto cambiamenti di trattamento medico negli ultimi 3 mesi
- aveva una disfunzione che limitava l'attività fisica come grave compromissione neurologica,
- immobilità o deficit di cooperazione
- aveva una regolare abitudine all'esercizio fisico (minimo tre giorni alla settimana)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi di stabilizzazione
Gli esercizi di stabilità del core verranno eseguiti tre giorni alla settimana.
Il trattamento continuerà un'ora per sessione per 8 settimane.
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Gli esercizi di stabilità del core verranno eseguiti tre giorni alla settimana.
Il trattamento continuerà un'ora per sessione per 8 settimane.
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Sperimentale: Esercizi McKenzie
Gli esercizi di McKenzie verranno eseguiti tre giorni alla settimana.
Il trattamento continuerà un'ora per sessione per 8 settimane.
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Gli esercizi di McKenzie verranno eseguiti tre giorni alla settimana.
Il trattamento continuerà un'ora per sessione per 8 settimane.
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Sperimentale: Esercizi domestici
Gli esercizi a casa verranno eseguiti tre giorni alla settimana.
Il trattamento continuerà un'ora per sessione per 8 settimane.
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Gli esercizi a casa verranno eseguiti tre giorni alla settimana.
Il trattamento continuerà un'ora per sessione per 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore del muscolo centrale
Lasso di tempo: 2 minuti
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Le immagini ecografiche dei muscoli trasverso dell'addome (TrA), multifido lombare (MF) e gluteo massimo (Gmax) saranno acquisite utilizzando la modalità B (TOSHIBA Aplio 300, Giappone).
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2 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 minuto
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Gravità del dolore; Sarà valutato con una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm.
Ai pazienti viene detto cosa significano i numeri sulla linea orizzontale, 0 è nessun dolore, 10 è il dolore più grave della vita e 5 è un dolore moderato, e viene loro chiesto di descrivere la gravità del loro dolore sulla scala.
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1 minuto
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Inchiesta Oswerty modificata
Lasso di tempo: 2 minuti
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Misurazione della disabilità funzionale; La valutazione verrà effettuata utilizzando la versione turca del modulo di richiesta Oswestry modificato.
La validità e l'affidabilità turche sono state determinate da Edibe Yakut et al. (2004) di Nella valutazione della scala Oswestry, il punteggio per ogni domanda è A=0 B=1 C=2 D=3 E=4 F=5 punti.
Le domande a cui il paziente non risponde non saranno valutate.
La valutazione viene effettuata sulla base delle risposte alle domande.
Punteggio paziente =(Punteggio paziente/Punteggio massimo possibile)*100
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2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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