- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05927051
Effekter af motion i lændediskusprolaps
Sammenligning af forskellige træningstyper hos patienter med lumbal diskusprolaps
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
n generelt defineres lændesmerter som smerter, der negativt påvirker komforten i lænden og/eller benene. Lænderygsmerter, der varer mindre end 6 uger, defineres som akutte, 6-12 uger som subakutte og varer længere end 12 uger som kroniske lændesmerter. Afhængig af lænderygsmerterne hos personerne falder aktivitetsniveauet, og derfor påvirkes den aerobe kondition negativt. Som et resultat af denne negative påvirkning udgør kroniske tilstande en risiko i form af hjerte-kar-sygdomme og fører til et fald i arbejdsevnen. Derfor er aerob træning et af de vigtigste elementer i rehabilitering af lændesmerter. I vores land er træning i regelmæssige træningsvaner og taljebeskyttelsesmetoder meget lav. De fleste patienter henvender sig ikke til sundhedsinstitutioner, medmindre symptomerne bliver alvorlige. Mange undersøgelser har vist, at personer med lænderygsmerter har lav muskelstyrke i rygstrækkerne og flexorerne sammenlignet med personer, der ikke viser symptomer, og at disse muskler er stærke og deres aerobe kondition er høj, hvilket minimerer traume-relaterede muskuloskeletale skader.
Kernestabilisering og -styrkelse har været genstand for forskning i 1980'erne. Formålet med disse øvelser er at øge trunks stabilitet og aerobe kapacitet. Det bruges til at finde og vedligeholde den neutrale position, til at reducere spændinger i ledbånd, sener og led, til at reducere belastningen på diske og facetled, til at øge funktionel stabilitet ved lænderygsmerter, diskusprolaps og postoperativ genoptræning af patienter. Forskernes undersøgelser har vist, at ultralydsbilleddannelse er pålidelig til at måle TrA-tykkelsen hos både raske forsøgspersoner og lænderygpatienter.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af core stabiliseringsøvelser på funktionalitet og core muskler hos patienter med LDH.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Songül Bağlan Yentür
- Telefonnummer: +90 424 2370000
- E-mail: sbyentur@firat.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Şahin Elbastı
- Telefonnummer: +90 424 2370000
- E-mail: msahin23@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Elazığ, Kalkun
- Rekruttering
- Songul Baglan Yentur
-
Kontakt:
- Songül Bağlan Yentür
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18 og 65 år
- Patienter, der har diagnosticeret LDH
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der var gravide
- diagnosticeret med malignitet
- haft ændringer i medicinsk behandling inden for de sidste 3 måneder
- havde dysfunktion, der begrænsede fysisk aktivitet, såsom alvorlig neurologisk svækkelse,
- immobilitet eller samarbejdsproblemer
- havde regelmæssige motionsvaner (mindst tre dage om ugen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stabiliseringsøvelser
Core stabilitetsøvelser vil blive udført tre dage om ugen.
Behandlingen fortsætter en time ind pr. session i 8 uger.
|
Core stabilitetsøvelser vil blive udført tre dage om ugen.
Behandlingen fortsætter en time ind pr. session i 8 uger.
|
|
Eksperimentel: McKenzie øvelser
McKenzie-øvelser vil blive udført tre dage om ugen.
Behandlingen fortsætter en time ind pr. session i 8 uger.
|
McKenzie-øvelser vil blive udført tre dage om ugen.
Behandlingen fortsætter en time ind pr. session i 8 uger.
|
|
Eksperimentel: Hjemmeøvelser
Hjemmeøvelser vil blive udført tre dage om ugen.
Behandlingen fortsætter en time ind pr. session i 8 uger.
|
Hjemmeøvelser vil blive udført tre dage om ugen.
Behandlingen fortsætter en time ind pr. session i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernemuskeltykkelse
Tidsramme: 2 minutter
|
Ultralydsbilleder af transversus abdominis (TrA), lumbal multifidus (MF) og Gluteus maximus (G max) muskler vil blive erhvervet ved brug af B-tilstand (TOSHIBA Aplio 300, Japan).
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 minut
|
Smerte sværhedsgrad; Det vil blive evalueret med en 10 cm Visual Analogue Scale (VAS).
Patienterne får at vide, hvad tallene på den vandrette linje betyder, 0 er ingen smerte, 10 er den mest alvorlige smerte i livet, og 5 er moderat smerte, og de bliver bedt om at beskrive sværhedsgraden af deres smerte på skalaen.
|
1 minut
|
|
Ændret Oswerty-forespørgsel
Tidsramme: 2 minutter
|
Funktionel invaliditetsmåling; Evalueringen vil blive foretaget ved hjælp af den tyrkiske version af Modified Oswestry Inquiry Form.
Tyrkisk validitet og reliabilitet blev bestemt af Edibe Yakut et al. (2004) af I evalueringen af Oswestry-skalaen er point for hvert spørgsmål A=0 B=1 C=2 D=3 E=4 F=5 point.
Spørgsmål, som patienten ikke besvarer, vil ikke blive vurderet.
Evaluering foretages på baggrund af de besvarede spørgsmål.
Patientscore =(Patientscore/Maksimal mulig score)*100
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .