- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05927051
Efeitos do exercício na hérnia de disco lombar
Comparação de diferentes tipos de exercícios em pacientes com hérnia de disco lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em geral, a dor lombar é definida como dor que afeta negativamente o conforto na região lombar e/ou nas pernas. A dor lombar com duração inferior a 6 semanas é definida como aguda, 6-12 semanas como subaguda e com duração superior a 12 semanas como dor lombar crônica. Dependendo da dor lombar das pessoas, o nível de atividade diminui e, portanto, a aptidão aeróbica é afetada negativamente. Como resultado desse impacto negativo, as condições crônicas representam um risco em termos de doenças cardiovasculares e levam à diminuição da capacidade de trabalho. Portanto, o exercício aeróbico é um dos elementos mais importantes na reabilitação da dor lombar. Em nosso país, o treinamento em hábitos regulares de exercícios e métodos de proteção da cintura é muito baixo. A maioria dos pacientes não procura as instituições de saúde, a menos que os sintomas se tornem graves. Muitos estudos têm mostrado que indivíduos com lombalgia apresentam baixa força muscular dos extensores e flexores das costas quando comparados a indivíduos que não apresentam sintomas, e que esses músculos são fortes e seu condicionamento aeróbico é alto, minimizando os danos musculoesqueléticos relacionados ao trauma.
A estabilização e o fortalecimento do núcleo foram objeto de pesquisa na década de 1980. O objetivo desses exercícios é aumentar a estabilidade do tronco e a capacidade aeróbica. É usado para encontrar e manter a posição neutra, para reduzir a tensão dos ligamentos, tendões e articulações, para reduzir a carga nos discos e articulações facetárias, para aumentar a estabilidade funcional na dor lombar, hérnia de disco e reabilitação pós-operatória de pacientes. os estudos dos pesquisadores mostraram que a ultrassonografia é confiável na medição da espessura do TrA tanto em indivíduos saudáveis quanto em pacientes com lombalgia.
O objetivo deste estudo é examinar o efeito dos exercícios de estabilização do core na funcionalidade e nos músculos do core em pacientes com LDH.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Songül Bağlan Yentür
- Número de telefone: +90 424 2370000
- E-mail: sbyentur@firat.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Şahin Elbastı
- Número de telefone: +90 424 2370000
- E-mail: msahin23@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Elazığ, Peru
- Recrutamento
- Songul Baglan Yentur
-
Contato:
- Songül Bağlan Yentür
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 65 anos
- Pacientes diagnosticados com LDH
Critério de exclusão:
- Pacientes que estavam grávidas
- diagnosticado com malignidade
- teve mudanças de tratamento médico nos últimos 3 meses
- teve disfunção que limitou a atividade física, como comprometimento neurológico grave,
- déficits de imobilidade ou cooperação
- tinha hábito de exercício regular (no mínimo três dias por semana)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercícios de estabilização
Exercícios de estabilidade do núcleo serão realizados três dias por semana.
O tratamento continuará uma hora por sessão durante 8 semanas.
|
Exercícios de estabilidade do núcleo serão realizados três dias por semana.
O tratamento continuará uma hora por sessão durante 8 semanas.
|
|
Experimental: Exercícios McKenzie
Os exercícios de McKenzie serão realizados três dias por semana.
O tratamento continuará uma hora por sessão durante 8 semanas.
|
Os exercícios de McKenzie serão realizados três dias por semana.
O tratamento continuará uma hora por sessão durante 8 semanas.
|
|
Experimental: Exercícios em casa
Os exercícios em casa serão realizados três dias por semana.
O tratamento continuará uma hora por sessão durante 8 semanas.
|
Os exercícios em casa serão realizados três dias por semana.
O tratamento continuará uma hora por sessão durante 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura do músculo central
Prazo: 2 minutos
|
Imagens ultrassonográficas dos músculos transverso do abdome (TrA), multífido lombar (MF) e glúteo máximo (G máx) serão adquiridas usando o modo B (TOSHIBA Aplio 300, Japão).
|
2 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 1 minuto
|
Gravidade da Dor; Será avaliado com uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm.
Os pacientes são informados sobre o significado dos números na linha horizontal, 0 é sem dor, 10 é a dor mais intensa da vida e 5 é dor moderada, e eles são solicitados a descrever a gravidade de sua dor na escala.
|
1 minuto
|
|
Inquérito Oswerty Modificado
Prazo: 2 minutos
|
Medição da Incapacidade Funcional; A avaliação será feita usando a versão turca do Modified Oswestry Inquiry Form.
A validade e confiabilidade turca foram determinadas por Edibe Yakut et al. (2004) de Na avaliação da escala de Oswestry, a pontuação para cada questão é A=0 B=1 C=2 D=3 E=4 F=5 pontos.
As perguntas que o paciente não responder não serão avaliadas.
A avaliação é feita com base nas perguntas respondidas.
Pontuação do paciente =(Pontuação do paciente/Pontuação máxima possível)*100
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .