- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05929781
Schéma zatáčení různých segmentů těla během zatáček a výkon při zatáčení
Vzorec otáčení různých segmentů těla během zatáček a výkon otáčení u zdravých dospělých a lidí s Parkinsonovou chorobou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prvním cílem této studie je prozkoumat korelaci mezi vzorem otáčení axiálního segmentu a výkonem otáčení u lidí s PD a zdravých dospělých.
Druhým cílem je ověřit validitu a spolehlivost 3D pohybové kamery při hodnocení zatáčení.
Celkem bude přijato 25 lidí s PD, 25 mladých zdravých dospělých a 25 středních až starších dospělých.
Vzor otáčení axiálního segmentu a výkon otáčení budou vyhodnoceny ve dvou návštěvách pomocí systému Vicon 3D analýzy pohybu, Gaitup a 3D pohybové kamery.
Nezávislými proměnnými jsou iniciační načasování hlavy, horní části trupu, pánve, kotníku a chodidla při otáčení a iniciační sekvence otáčení (% otočení). Závislé proměnné jsou výkon otáčení, včetně rychlosti otáčení, kroků otáčení, délky kroku otáčení, šířky kroku otáčení a fáze postoje (%).
Pro analýzu dat bude pro kontrolu normální distribuce použit Shapiro-Wilkův test. Ke zkoumání korelací mezi načasováním iniciace axiálního segmentu a výkonem otáčení bude použit Pearsonův korelační koeficient nebo Spearmanův koeficient pořadové korelace. Pro ověření validity a reliability bude použit Pearsonův korelační koeficient pro validitu souběžného kritéria. Vnitrotřídní korelační jednosměrný náhodný model bude použit pro test-retest spolehlivost, ukázaný s vnitrotřídním korelačním koeficientem a 95% intervalem spolehlivosti. Za statisticky významnou se považuje hodnota p menší než 0,05.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yea-Ru Yang, Ph.D.
- Telefonní číslo: 7279 28267000
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Mladí zdraví dospělí
- Střední až starší dospělí
- Lidé s Parkinsonovou chorobou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokáže ujít 5 metrů bez pomoci zařízení
- Možnost samostatného otáčení
Kritéria vyloučení:
- S neurologickými poruchami
- MMSE< 24
- Jakékoli systémové a muskuloskeletální poruchy nebo jiné příčiny neschopnosti chůze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Mladí zdraví dospělí
1. 20-39 let
|
Střední až starší zdraví dospělí
|
Lidé s Parkinsonovou chorobou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Načasování zahájení (s)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
|
Iniciační načasování hlavy, horní části trupu, pánve, kotníku a chodidla při otáčení
|
Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
|
Rychlost otáčení (cm/s)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
|
Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
|
|
Otočné kroky
Časové okno: Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
|
Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
|
|
Délka kroku otáčení (cm)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
|
Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
|
|
Šířka kroku otáčení (cm)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
|
Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
|
|
Fáze postoje (%)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
|
Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yea-Ru Yang, Ph.D., Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NYCU112100AE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .