Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Schéma zatáčení různých segmentů těla během zatáček a výkon při zatáčení

13. srpna 2023 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

Vzorec otáčení různých segmentů těla během zatáček a výkon otáčení u zdravých dospělých a lidí s Parkinsonovou chorobou

Jedná se o průřezovou průzkumnou studii. Celkem bude přijato 25 lidí s PD, 25 mladých zdravých dospělých a 25 středních až starších dospělých. Vzor otáčení axiálního segmentu a výkon otáčení budou vyhodnoceny ve dvou návštěvách pomocí systému Vicon 3D analýzy pohybu, Gaitup a 3D pohybové kamery. Nezávislými proměnnými jsou iniciační načasování hlavy, horní části trupu, pánve, kotníku a chodidla při otáčení a iniciační sekvence otáčení (% otočení). Závislé proměnné jsou výkon otáčení, včetně rychlosti otáčení, kroků otáčení, délky kroku otáčení, šířky kroku otáčení a fáze postoje (%).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Prvním cílem této studie je prozkoumat korelaci mezi vzorem otáčení axiálního segmentu a výkonem otáčení u lidí s PD a zdravých dospělých.

Druhým cílem je ověřit validitu a spolehlivost 3D pohybové kamery při hodnocení zatáčení.

Celkem bude přijato 25 lidí s PD, 25 mladých zdravých dospělých a 25 středních až starších dospělých.

Vzor otáčení axiálního segmentu a výkon otáčení budou vyhodnoceny ve dvou návštěvách pomocí systému Vicon 3D analýzy pohybu, Gaitup a 3D pohybové kamery.

Nezávislými proměnnými jsou iniciační načasování hlavy, horní části trupu, pánve, kotníku a chodidla při otáčení a iniciační sekvence otáčení (% otočení). Závislé proměnné jsou výkon otáčení, včetně rychlosti otáčení, kroků otáčení, délky kroku otáčení, šířky kroku otáčení a fáze postoje (%).

Pro analýzu dat bude pro kontrolu normální distribuce použit Shapiro-Wilkův test. Ke zkoumání korelací mezi načasováním iniciace axiálního segmentu a výkonem otáčení bude použit Pearsonův korelační koeficient nebo Spearmanův koeficient pořadové korelace. Pro ověření validity a reliability bude použit Pearsonův korelační koeficient pro validitu souběžného kritéria. Vnitrotřídní korelační jednosměrný náhodný model bude použit pro test-retest spolehlivost, ukázaný s vnitrotřídním korelačním koeficientem a 95% intervalem spolehlivosti. Za statisticky významnou se považuje hodnota p menší než 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Mladí zdraví dospělí
  2. Střední až starší dospělí
  3. Lidé s Parkinsonovou chorobou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokáže ujít 5 metrů bez pomoci zařízení
  • Možnost samostatného otáčení

Kritéria vyloučení:

  • S neurologickými poruchami
  • MMSE< 24
  • Jakékoli systémové a muskuloskeletální poruchy nebo jiné příčiny neschopnosti chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mladí zdraví dospělí
1. 20-39 let
Střední až starší zdraví dospělí
  1. 40-80 let
  2. věkově odpovídající skupině lidí s Parkinsonovou chorobou
Lidé s Parkinsonovou chorobou
  1. 40-80 let
  2. Diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby
  3. Hoehn a Yahr etapa 1-2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Načasování zahájení (s)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
Iniciační načasování hlavy, horní části trupu, pánve, kotníku a chodidla při otáčení
Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
Rychlost otáčení (cm/s)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
Otočné kroky
Časové okno: Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
Délka kroku otáčení (cm)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
Šířka kroku otáčení (cm)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
Fáze postoje (%)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po jednom týdnu
Změna od výchozího stavu po jednom týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yea-Ru Yang, Ph.D., Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto je předběžná studie a také s malou velikostí vzorku, takže v současné době není v plánu sdílet data s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit