- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05929781
Draaipatroon van verschillende lichaamssegmenten tijdens bochten en draaiprestaties
Draaipatroon van verschillende lichaamssegmenten tijdens bochten en draaiprestaties bij gezonde volwassenen en mensen met de ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het eerste doel van de huidige studie is het onderzoeken van de correlatie tussen het draaipatroon van het axiale segment en de draaiprestaties bij mensen met de ziekte van Parkinson en gezonde volwassenen.
Het tweede doel is om de validiteit en betrouwbaarheid van 3D-bewegingscamera's bij het evalueren van bochten te verifiëren.
Er zullen in totaal 25 mensen met PD, 25 jonge gezonde volwassenen en 25 midden- tot oudere volwassenen worden aangeworven.
Het draaipatroon en de draaiprestaties van het axiale segment worden geëvalueerd in twee bezoeken met behulp van het Vicon 3D-bewegingsanalysesysteem, Gaitup en 3D-bewegingscamera.
De onafhankelijke variabelen zijn het beginmoment van het hoofd, de bovenromp, het bekken, de enkel en de voet bij het draaien en de beginvolgorde van het draaien (% draai). De afhankelijke variabelen zijn draaiprestaties, waaronder draaisnelheid, draaistappen, draaistaplengte, draaistapbreedte) en standfase (%).
Voor de gegevensanalyse wordt de Shapiro-Wilk-test gebruikt om te controleren op normale verdeling. De correlatiecoëfficiënt van Pearson of de rangcorrelatiecoëfficiënt van Spearman zal worden gebruikt om de correlaties tussen de initiatietiming van het axiale segment en de draaiprestatie te onderzoeken. Om de validiteit en betrouwbaarheid te verifiëren, wordt Pearson's correlatiecoëfficiënt gebruikt voor gelijktijdige criteriumvaliditeit. Intraclass-correlatie in één richting willekeurig model zal worden gebruikt voor test-hertestbetrouwbaarheid, getoond met intraclass-correlatiecoëfficiënt en 95% betrouwbaarheidsinterval. Een p-waarde van minder dan 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yea-Ru Yang, Ph.D.
- Telefoonnummer: 7279 28267000
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Jonge gezonde volwassenen
- Midden tot oudere volwassenen
- Mensen met de ziekte van Parkinson
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om 5 meter te lopen zonder hulpmiddel
- Zelfstandig kunnen draaien
Uitsluitingscriteria:
- Bij neurologische aandoeningen
- MMSE < 24
- Alle systemische en musculoskeletale stoornissen of andere oorzaken van onvermogen om te lopen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Jonge gezonde volwassenen
1. 20-39 jaar oud
|
Midden tot oudere gezonde volwassenen
|
Mensen met de ziekte van Parkinson
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Initiatie timing (sec)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
Initiatie timing van het hoofd, bovenlichaam, bekken, enkel en voet bij het draaien
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
Draaisnelheid (cm/sec)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
|
Draaiende stappen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
|
Staplengte draaien (cm)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
|
Breedte draaistap (cm)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
|
Standfase (%)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
Verandering ten opzichte van de basislijn na één week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yea-Ru Yang, Ph.D., Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYCU112100AE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .