- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05929781
Схема поворота различных сегментов тела во время поворота и выполнение поворота
Характер поворотов различных сегментов тела во время поворотов и выполнение поворотов у здоровых взрослых и людей с болезнью Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Первой целью настоящего исследования является изучение корреляции между характером поворота аксиального сегмента и производительностью поворота у людей с БП и здоровых взрослых.
Вторая цель — проверить достоверность и надежность 3D-камеры движения при оценке токарной обработки.
Всего будет набрано 25 человек с болезнью Паркинсона, 25 молодых здоровых взрослых и 25 взрослых среднего и пожилого возраста.
Схема поворота осевого сегмента и производительность поворота будут оцениваться за два визита с использованием системы анализа движения Vicon 3D, Gaitup и 3D-камеры движения.
Независимыми переменными являются время начала поворота головы, верхней части туловища, таза, лодыжки и стопы и последовательность начала поворота (% поворота). Зависимыми переменными являются характеристики поворота, включая скорость поворота, шаги поворота, длину шага поворота, ширину шага поворота и фазу опоры (%).
Для анализа данных будет использоваться тест Шапиро-Уилка для проверки нормального распределения. Коэффициент корреляции Пирсона или ранговый коэффициент корреляции Спирмена будут использоваться для изучения корреляции между временем начала осевого сегмента и характеристиками поворота. Для проверки достоверности и надежности будет использоваться коэффициент корреляции Пирсона для одновременной достоверности критерия. Односторонняя случайная модель внутриклассовой корреляции будет использоваться для надежности повторного тестирования, что показано с коэффициентом внутриклассовой корреляции и доверительным интервалом 95%. Значение p менее 0,05 считается статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yea-Ru Yang, Ph.D.
- Номер телефона: 7279 28267000
- Электронная почта: yryang@nycu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Молодые здоровые взрослые
- Взрослые среднего и старшего возраста
- Люди с болезнью Паркинсона
Описание
Критерии включения:
- Способен пройти 5 метров без вспомогательного устройства
- Умеет поворачиваться самостоятельно
Критерий исключения:
- При неврологических расстройствах
- MMSE< 24
- Любые системные и скелетно-мышечные нарушения или другие причины неспособности ходить
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Молодые здоровые взрослые
1. 20-39 лет
|
Здоровые взрослые от среднего до старшего возраста
|
Люди с болезнью Паркинсона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время начала (сек)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
Время начала движения головы, верхней части туловища, таза, лодыжки и стопы при повороте
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
Скорость поворота (см/сек)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
|
Поворотные шаги
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
|
Длина шага поворота (см)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
|
Ширина шага поворота (см)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
|
Фаза стойки (%)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через неделю
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yea-Ru Yang, Ph.D., Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NYCU112100AE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .