Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzór skrętu różnych segmentów ciała podczas skrętów i wydajność skrętu

13 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

Wzorzec skrętu różnych segmentów ciała podczas skrętów i wydajność skrętu u zdrowych osób dorosłych i osób z chorobą Parkinsona

Jest to przekrojowe badanie eksploracyjne. Zrekrutowanych zostanie łącznie 25 osób z PD, 25 młodych, zdrowych osób dorosłych i 25 osób w średnim i starszym wieku. Wzorzec obracania segmentu osiowego i wydajność obracania zostaną ocenione podczas dwóch wizyt przy użyciu systemu analizy ruchu Vicon 3D, Gaitup i kamery ruchu 3D. Zmiennymi niezależnymi są czas inicjacji skrętu głowy, górnej części tułowia, miednicy, kostki i stopy oraz sekwencja inicjacji skrętu (% obrotu). Zmiennymi zależnymi są wydajność skrętu, w tym prędkość skrętu, kroki skrętu, długość kroku skrętu, szerokość kroku skrętu) oraz faza podporu (%).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Pierwszym celem niniejszego badania jest zbadanie korelacji między wzorcem skrętu odcinka osiowego a wydajnością skrętu u osób z PD i zdrowych dorosłych.

Drugim celem jest weryfikacja trafności i rzetelności kamery ruchu 3D w ocenie skrętu.

Zrekrutowanych zostanie łącznie 25 osób z PD, 25 młodych, zdrowych osób dorosłych i 25 osób w średnim i starszym wieku.

Wzorzec obracania segmentu osiowego i wydajność obracania zostaną ocenione podczas dwóch wizyt przy użyciu systemu analizy ruchu Vicon 3D, Gaitup i kamery ruchu 3D.

Zmiennymi niezależnymi są czas inicjacji skrętu głowy, górnej części tułowia, miednicy, kostki i stopy oraz sekwencja inicjacji skrętu (% obrotu). Zmiennymi zależnymi są wydajność skrętu, w tym prędkość skrętu, kroki skrętu, długość kroku skrętu, szerokość kroku skrętu) oraz faza podporu (%).

Do analizy danych zostanie użyty test Shapiro-Wilka w celu sprawdzenia rozkładu normalnego. Współczynnik korelacji Pearsona lub współczynnik korelacji rang Spearmana zostanie wykorzystany do zbadania korelacji między czasem inicjacji segmentu osiowego a wydajnością toczenia. Aby zweryfikować ważność i rzetelność, dla równoczesnej trafności kryterium zostanie wykorzystany współczynnik korelacji Pearsona. Jednokierunkowy losowy model korelacji wewnątrzklasowej zostanie wykorzystany do oceny rzetelności testu-powtórnego testu, pokazanej za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej i 95% przedziału ufności. Wartość p mniejsza niż 0,05 jest uważana za istotną statystycznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 112
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Młodzi zdrowi dorośli
  2. Od średniego do starszego dorosłego
  3. Osoby z chorobą Parkinsona

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi przejść 5 metrów bez urządzenia wspomagającego
  • Możliwość samodzielnego obracania się

Kryteria wyłączenia:

  • Z zaburzeniami neurologicznymi
  • MMSE < 24
  • Wszelkie zaburzenia ogólnoustrojowe i mięśniowo-szkieletowe lub inne przyczyny niezdolności do chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Młodzi zdrowi dorośli
1. 20-39 lat
Zdrowe osoby dorosłe w średnim i starszym wieku
  1. 40-80 lat
  2. dopasowane wiekowo do grupy osób z chorobą Parkinsona
Osoby z chorobą Parkinsona
  1. 40-80 lat
  2. Diagnostyka idiopatycznej choroby Parkinsona
  3. Hoehn i Yahr etap 1-2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas inicjacji (s)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
Czas inicjacji głowy, górnej części tułowia, miednicy, kostki i stopy podczas skrętu
Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
Prędkość obrotu (cm/s)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
Kroki skrętu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
Długość kroku toczenia (cm)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
Szerokość kroku toczenia (cm)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
Faza podporu (%)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yea-Ru Yang, Ph.D., Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jest to badanie wstępne, a także z małą próbą, więc obecnie nie planujemy udostępniania danych innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

3
Subskrybuj