- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05929781
Wzór skrętu różnych segmentów ciała podczas skrętów i wydajność skrętu
Wzorzec skrętu różnych segmentów ciała podczas skrętów i wydajność skrętu u zdrowych osób dorosłych i osób z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pierwszym celem niniejszego badania jest zbadanie korelacji między wzorcem skrętu odcinka osiowego a wydajnością skrętu u osób z PD i zdrowych dorosłych.
Drugim celem jest weryfikacja trafności i rzetelności kamery ruchu 3D w ocenie skrętu.
Zrekrutowanych zostanie łącznie 25 osób z PD, 25 młodych, zdrowych osób dorosłych i 25 osób w średnim i starszym wieku.
Wzorzec obracania segmentu osiowego i wydajność obracania zostaną ocenione podczas dwóch wizyt przy użyciu systemu analizy ruchu Vicon 3D, Gaitup i kamery ruchu 3D.
Zmiennymi niezależnymi są czas inicjacji skrętu głowy, górnej części tułowia, miednicy, kostki i stopy oraz sekwencja inicjacji skrętu (% obrotu). Zmiennymi zależnymi są wydajność skrętu, w tym prędkość skrętu, kroki skrętu, długość kroku skrętu, szerokość kroku skrętu) oraz faza podporu (%).
Do analizy danych zostanie użyty test Shapiro-Wilka w celu sprawdzenia rozkładu normalnego. Współczynnik korelacji Pearsona lub współczynnik korelacji rang Spearmana zostanie wykorzystany do zbadania korelacji między czasem inicjacji segmentu osiowego a wydajnością toczenia. Aby zweryfikować ważność i rzetelność, dla równoczesnej trafności kryterium zostanie wykorzystany współczynnik korelacji Pearsona. Jednokierunkowy losowy model korelacji wewnątrzklasowej zostanie wykorzystany do oceny rzetelności testu-powtórnego testu, pokazanej za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej i 95% przedziału ufności. Wartość p mniejsza niż 0,05 jest uważana za istotną statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yea-Ru Yang, Ph.D.
- Numer telefonu: 7279 28267000
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Młodzi zdrowi dorośli
- Od średniego do starszego dorosłego
- Osoby z chorobą Parkinsona
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi przejść 5 metrów bez urządzenia wspomagającego
- Możliwość samodzielnego obracania się
Kryteria wyłączenia:
- Z zaburzeniami neurologicznymi
- MMSE < 24
- Wszelkie zaburzenia ogólnoustrojowe i mięśniowo-szkieletowe lub inne przyczyny niezdolności do chodzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Młodzi zdrowi dorośli
1. 20-39 lat
|
Zdrowe osoby dorosłe w średnim i starszym wieku
|
Osoby z chorobą Parkinsona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas inicjacji (s)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
Czas inicjacji głowy, górnej części tułowia, miednicy, kostki i stopy podczas skrętu
|
Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
Prędkość obrotu (cm/s)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
|
Kroki skrętu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
|
Długość kroku toczenia (cm)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
|
Szerokość kroku toczenia (cm)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
|
Faza podporu (%)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
Zmiana od wartości wyjściowej po jednym tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yea-Ru Yang, Ph.D., Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYCU112100AE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone