- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05931588
Cvičení Pilates na poporodní únavu, fungování matky a kvalitu života
27. června 2023 aktualizováno: Riphah International University
Vliv cvičení Pilates na poporodní únavu, fungování matek a kvalitu života
Cílem studie je zjistit vliv cvičení Pilates na poporodní únavu, fungování matky a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
účinek cvičení Pilates na snížení poporodní únavy není dobře znám, avšak v nedávné studii bylo kvantifikováno samotné cvičení Pilates, které bylo založeno na domácím cvičení a mělo pozitivní účinek, bylo prováděno u prvorodiček, existovala také možnost zkreslení vzpomínek kvůli self report povahy dat
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 25000
- Imrana nasir family clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mnohorodé samice
- Věk 18 až 45 let
- Ženy s vaginálním porodem
- Dva týdny po spontánním vaginálním porodu
- Skóre únavy >11 na stupnici hodnocení únavy
Kritéria vyloučení:
- Skóre poporodní deprese větší nebo rovné 10 na základě Edinburské škály postnatální deprese (EPDS)
- Poporodní anémie
- Generalizované úzkostné poruchy
- Chronická onemocnění (diabetes/hypotyreóza)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení pilates, protahování a dýchání
intervenční cvičení Pilates, protahovací a dechová cvičení jsou vedena pod dohledem
|
mezinárodní skupina absolvujte cvičení Pilates, strečink a dýchání dvakrát týdně (30 minut na lekci) proveďte 3 až 5 opakování cvičení Pilates pod dohledem
kontrolní skupina vedená domácím programem protahování a dýchání, obě skupiny do 8 týdnů, obě skupiny
|
Experimentální: strečink a dýchání
domácí cvičební program, který je strečink a dýchání.
|
kontrolní skupina vedená domácím programem protahování a dýchání, obě skupiny do 8 týdnů, obě skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
poporodní únava matek
Časové okno: 8 týden
|
Škála postnatální akumulované únavy (PAFS) (Tsuchiya et al., 2016) byla kdysi použita ke zkoumání únavy matek a zahrnovala otázky maskující tři oblasti fyzické, emocionální a kognitivní únavy.
PAFS zahrnuje třináct objektů, z nichž každý je kódován na tříbodovou odezvu, která řadí místo nula = zřídka, 1 = někdy a tři = často.
Celkové hodnocení se pohybuje od nuly do 39, přičemž vyšší hodnocení naznačuje větší stupeň únavy.
PAFS se skládá z otázek pokrývajících tři oblasti fyzické, emocionální a kognitivní únavy a má nejvyšší platnost a vnitřní konzistenci.
|
8 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
barkin index fungování matky
Časové okno: 8 týden
|
BIMF býval vyvinut jako vícerozměrný nástroj pro měření mateřského fungování v každém lékařském a výzkumném prostředí.
Byl navržen v roce 2010 prostřednictvím Barkina a kol.
Tento nástroj se skládá z 20 pomůcek, které pokrývají všechny faktory mateřského fungování, jako je sebeobsluha, péče o dítě, interakce matka-dítě, správa domácnosti, psychická pohoda, přizpůsobení se a sociální pomoc.
|
8 týden
|
postnatální kvalitu života
Časové okno: 8 týden
|
Nástroj kvality života matky po porodu (MAPP-QOL) sestával ze 41 položek.
Nástroj byl určen k dokončení matkami v časném poporodním období po propuštění z nemocnice.
Vývoj nástroje měl dvě části (spokojenost a důležitost). Část 1 se dotazovala účastnice na její spokojenost s každou položkou (1-6), přičemž 1 = velmi nespokojen a 6 = velmi spokojen.
Část 2 se dotazovala na její úroveň důležitosti u každé položky, 1 = velmi nespokojená a 6 = velmi spokojená.
Skóre odráží individuální hodnoty i spokojenost, což vytváří přesnější odraz QOL.
|
8 týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
generalizovaná stupnice úzkosti
Časové okno: 8 týden
|
7-položková škála generalizovaných úzkostných poruch (GAD-7; Spitzer) bývala vyvinuta jako screener pro generalizovanou úzkostnou chorobu (GAD).
Těchto sedm objektů zkoumá (1) pocit nervozity, úzkosti nebo nervozity; (2) být v pozici upustit od starostí nebo s nimi manipulovat; (3) stresující nástroj hodně o mimořádných věcech; (4) obtěžovat se relaxací; (5) být neklidný; (6) přeměna bez námahy ve zhoršenou nebo podrážděnou; a (7) pocit strachu, jako by se mohlo stát něco hrozného.
|
8 týden
|
• Edinburská stupnice postnatální deprese (EPDS)
Časové okno: 8 týden
|
EPDS byl jednou dodán v roce 1987.
Při prvním vytvoření byl tento 10položkový dotazník s vlastními zprávami kdysi navržen pro použití u žen v postnatálním období pro účely klinické praxe a výzkumu.
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: summra andleeb, MS(OMPT), riphah internation university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01366 Ayesha
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení pilates, protahování a dýchání
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy