- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05931588
Ćwiczenia Pilates dotyczące zmęczenia poporodowego, funkcjonowania matki i jakości życia
27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ ćwiczeń Pilates na zmęczenie poporodowe, funkcjonowanie matki i jakość życia
Celem pracy jest określenie wpływu ćwiczeń Pilates na zmęczenie poporodowe, funkcjonowanie matek i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
wpływ ćwiczeń Pilates na zmniejszenie zmęczenia poporodowego nie jest dobrze znany, jednak w niedawnym badaniu określono ilościowo same ćwiczenia Pilates, które opierały się na ćwiczeniach domowych i przyniosły pozytywny efekt, przeprowadzono je u pierworódek, istniała również możliwość błędu przypomnienia ze względu na samoraportowy charakter danych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 25000
- Imrana nasir family clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samice wieloródkowe
- Wiek od 18 do 45 lat
- Kobiety z porodem pochwowym
- Dwa tygodnie po spontanicznym porodzie siłami natury
- Wynik zmęczenia >11 w skali oceny zmęczenia
Kryteria wyłączenia:
- Wynik depresji poporodowej większy lub równy 10 na podstawie edynburskiej skali depresji poporodowej (EPDS)
- Anemia poporodowa
- Uogólnione zaburzenia lękowe
- Choroby przewlekłe (cukrzyca/niedoczynność tarczycy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia pilates, rozciąganie i oddychanie
interwencyjne ćwiczenia Pilates, ćwiczenia rozciągające i oddechowe prowadzone są pod nadzorem
|
międzynarodowa grupa otrzymuje ćwiczenia Pilates, rozciąganie i oddychanie dwa razy w tygodniu (30 min na sesję) wykonuje od 3 do 5 powtórzeń ćwiczeń Pilates pod nadzorem
grupa kontrolna prowadzona z domowym programem rozciągania i oddychania obie grupy do 8 tygodnia obie grupy
|
Eksperymentalny: rozciąganie i oddychanie
program ćwiczeń w domu, który obejmuje rozciąganie i oddychanie.
|
grupa kontrolna prowadzona z domowym programem rozciągania i oddychania obie grupy do 8 tygodnia obie grupy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmęczenie matki po porodzie
Ramy czasowe: 8 Tydzień
|
Skala skumulowanego zmęczenia poporodowego (PAFS) (Tsuchiya i in., 2016) była kiedyś używana do badania zmęczenia matek i zawierała pytania maskujące trzy obszary zmęczenia fizycznego, emocjonalnego i poznawczego.
PAFS obejmuje trzynaście obiektów, z których każdy jest zakodowany na trzypunktowej odpowiedzi, oceniając miejsce zero = rzadko, 1 = czasami i trzy = często.
Całkowite rankingi wahają się od zera do 39, przy czym wyższe oceny wskazują na większy stopień zmęczenia.
PAFS składa się z pytań nakładających się na trzy obszary zmęczenia fizycznego, emocjonalnego i poznawczego i ma najwyższą trafność i spójność wewnętrzną.
|
8 Tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Barkin index funkcjonowanie matki
Ramy czasowe: 8 Tydzień
|
BIMF był kiedyś rozwijany jako wielowymiarowe narzędzie do pomiaru funkcjonowania matki w każdym środowisku medycznym i badawczym.
Kiedyś został zaprojektowany w 2010 roku przez Barkina i in.
Instrument ten składa się z 20 gadżetów, które obejmują wszystkie czynniki funkcjonowania matki, takie jak samoopieka, opieka nad dzieckiem, interakcje matka-dziecko, zarządzanie domem, dobrostan psychiczny, dostosowanie i pomoc społeczna.
|
8 Tydzień
|
jakość życia po porodzie
Ramy czasowe: 8 Tydzień
|
Narzędzie jakości życia matki po porodzie (MAPP-QOL) składało się z 41 pozycji.
Instrument miał być wypełniany przez matki we wczesnym okresie poporodowym po wypisie ze szpitala.
Rozwój instrumentu składał się z dwóch części (zadowolenie i znaczenie). W części 1 pytano uczestniczkę o jej zadowolenie z każdej pozycji (1-6), gdzie 1 = bardzo niezadowolona, a 6 = bardzo zadowolona.
Część 2 pytała o jej poziom ważności dla każdej pozycji, 1 = bardzo niezadowolona i 6 = bardzo zadowolona.
Wyniki odzwierciedlają indywidualne wartości, jak również satysfakcję, dając dokładniejsze odzwierciedlenie QOL.
|
8 Tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
skala lęku uogólnionego
Ramy czasowe: 8 Tydzień
|
Składająca się z 7 pozycji Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7; Spitzer) została opracowana jako narzędzie przesiewowe w kierunku choroby uogólnionego lęku (GAD).
Siedem przedmiotów bada (1) uczucie zdenerwowania, niepokoju lub zdenerwowania; (2) bycie w stanie przestać się martwić lub nim manipulować; (3) stresujące narzędzie o niezwykłych rzeczach; (4) zawracać sobie głowę relaksem; (5) bycie niespokojnym; (6) przekształcenie się w bezwysiłkową irytację lub irytację; i (7) uczucie strachu, jakby mogło się wydarzyć coś strasznego.
|
8 Tydzień
|
• Edynburska skala depresji poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: 8 Tydzień
|
EPDS został kiedyś dostarczony w 1987 roku.
Ten składający się z 10 pozycji kwestionariusz samoopisowy, pierwotnie pomyślany, był kiedyś przeznaczony do stosowania u kobiet w okresie poporodowym, do celów praktyki klinicznej i badań.
|
8 Tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: summra andleeb, MS(OMPT), riphah internation university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01366 Ayesha
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .